4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi RİMOSOPT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RİMOSOPT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Kalp yetmezliği (örn. göğüs ağrısı) veya düzensiz kalp atımı
- Azalmış veya hızlanmış kalp atım hızı veya düşük tansiyon
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİMOSOPT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Aşağıda belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
- Çok yaygın: 10 hastada 1'den fazla kişiyi etkileyen
- Yaygın: 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
- Yaygın olmayan: 1,000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
- Seyrek: 10,000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
- Çok seyrek: 10,000 hastada 1'den az kişiyi etkileyen
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Gözü etkileyen yan etkiler
Çok yaygın
- Gözde kızarıklık ya da yanma
Yaygın
- Gözde batma ya da ağrı
- Gözde ya da göz etrafındaki deride alerjik reaksiyon
- Gözün yüzeyinde küçük boşluklar (iltihaplı ya da iltihapsız)
- Göz kapağının şişmesi, kızarması ya da iltihaplanması
- Gözde tahriş ya da gözde yabancı cisim hissi
- Gözde ve göz kapağında kaşıntı
- Gözün yüzeyini kaplayan saydam tabakada foliküler ya da beyaz noktalar
- Görme bozukluğu
- Gözde yaşarma
- Gözde kuruluk
- Yapışkan gözler
Yaygın olmayan
- Net görmede zorluk
- Gözün yüzeyini kaplayan saydam tabakada şişme ya da iltihaplanma
- Yorgun gözler
- Işığa karşı hassasiyet
- Göz kapağında ağrı
- Gözün yüzeyini kaplayan saydam tabakanın beyazlaşması
- Gözün yüzeyinin altında şişme ya da iltihaplı bölgeler
- Gözün önünde uçuşan noktalar
Bilinmiyor
- Bulanık görme
Vücudu etkileyen yan etkiler
Yaygın
- Yüksek tansiyon
- Bunalım
- Uyku hali
- Baş ağrısı
- Ağızda kuruluk
- Genel halsizlik
Yaygın olmayan
- Kalp yetmezliği
- Düzensiz kalp atım hızı
- Sersemlik
- Baygınlık
- Burunda kuruluk
- Tat almada bozukluk
- Bulantı
- İshal
Bilinmiyor
- Yükselmiş ya da azalmış kalp atım hızı
- Düşük tansiyon
- Yüzün kızarması
Bu reaksiyonların bazıları, RİMOSOPT'un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerji nedeniyle olabilir. Brimonidin veya timolol ile ilave istenmeyen etkiler görülmüştür, o nedenle RİMOSOPT'la da görülebilir.
Brimonidin ile görülen ilave istenmeyen etkiler
Bilinmiyor
- Göz içinde iltihap, göz bebeğinde küçülme, uyumada güçlük, üşütme benzeri belirtiler, nefes darlığı, mide ve sindirimi ilgilendiren belirtiler, genel alerjik reaksiyonlar, kızarıklık, yüzün şişmesi, kaşıntı, kurdeşen dahil deri reaksiyonları, kan damarlarının genişlemesi.
Göze uygulanan diğer ilaçlar gibi RİMOSOPT da kana geçer. RİMOSOPT'un beta blokör ajanı olan timololün absorpsiyonu, damar içine enjekte edilen veya ağızdan alınan beta blokör ajanlarıyla görülen istenmeyen etkilere benzer istenmeyen etkilere neden olabilir. Göze yüzeysel uygulama sonrası oluşan yan etkiler sıklığı, ağız veya enjeksiyon yoluyla alındığında oluşan yan etkilere göre daha azdır. Listelenen istenmeyen etkilere, göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan beta blokör sınıfında görülen reaksiyonlar dahildir:
Bilinmiyor
- Deri altında şişkinlik (yüz ve kol ile bacaklarda olabilir ve hava yolunu tıkayabilir, bu da nefes almada ya da yutmada güçlüğe neden olabilir) dahil genel alerjik reaksiyonlar, kurdeşen (ya da kaşıntılı döküntü), bölgesel ve genel döküntü, ciddi ani hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon
- Düşük kan glukoz seviyeleri
- Uykusuzluk (insomnia), kabuslar, hafıza kaybı
- Felç, beyine yeterli kan gitmemesi, miyastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) bulgu ve belirtileri, olağandışı hisler (iğne batması gibi)
- Gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı, görme bozukluklarına neden olabilen ve filtrasyon ameliyatı sonrası gözün ağ tabakasının altındaki katmandaki kan damarlarında ayrılma, gözün saydam cisminin (kornea) hassasiyetinin azalması, gözün saydam cisminde erozyon (gözün ön tabakasında hasar), üst göz kapağının düşmesi (gözün yarısını kapatacak şekilde), çift görme
- Göğüs ağrısı, şişlik (sıvı birikmesi), kalp atım ritminde ya da hızında değişiklik, bir çeşit kalp ritim bozukluğu, kalp krizi, kalp yetmezliği
- Raynaud fenomeni (vücudunuzun bazı bölgelerinin (el ve ayak parmakları gibi) hissiz ve soğuk hissedilmesine sebep olan düşük sıcaklık ya da stres kaynaklı bir hastalık), elde ve ayakta soğukluk
- Akciğer yollarının tıkanması (ağırlıklı olarak önceden hastalığı olanlarda), nefes almada güçlük, öksürük
- Sindirim güçlüğü, karın ağrısı, kusma
- Saç dökülmesi, deride beyaz gümüş renkli döküntü (psoriasiform raş) veya sedef hastalığının kötüleşmesi, deride döküntü
- Fiziksel zorlamanın neden olmadığı kas ağrısı
- Cinsel işlevde bozukluk, cinsel isteğin azalması
- Kaslarda güçsüzlük/yorgunluk
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
