Detaylı Arama

RINVOQ 15 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (28 ADET)

Bu siteden ilaç satışı yapılmamaktadır.

Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlıdır. İlaç almak için lütfen en yakın eczaneye başvurunuz.

RINVOQ 15 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (28 ADET)

İlaç Fiyatı

17.719,34 TL

Fiyat Geçerlilik Tarihi

01.04.2026

Barkod

8680656080575

Etkin Madde

Upadasitinib

Reçete Bilgisi

Kısıtlanmış Beyaz Reçete

İlaç Durumu

Aktif

SGK Durumu

Bedeli Ödenir

Firma Adı

Abbvie Tıbbi İlaçlar Sanayi Ve Ticaret Limited Şirketi

Firmaya Ait Diğer İlaçlar

Rinvoq Markalı İlaçlar

RINVOQ NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

RINVOQ etkin madde olarak upadasitinib içermektedir. Bir tarafında ‘a15' baskısı olan, mor renkli, oblong, bikonveks uzatılmış salımlı tabletlerdir. Tabletler, blisterlerde temin edilmektedir. RINVOQ, 28 veya 98 tabletlik ambalajlarda yer almaktadır. Her takvim blister 7 tablet içerir.

RINVOQ, "Janus kinaz inhibitörü" adı verilen bir ilaç grubuna aittir. RINVOQ vücutta "Janus kinaz" adı verilen bir enzimin aktivitesini azaltarak, aşağıdaki hastalıklarda iltihabı azaltır:

  • Romatoid artrit (Eklem iltihabının sık görülen bir formu)
  • Psöriatik artrit (Sedef hastalığında görülebilen eklem iltihabı)
  • Aksiyal spondiloartrit (Omurganın yangısal (enflamatuvar) bir hastalığı)
    -Radyografik olmayan aksiyal spondiloartrit (Omurganın yangısal (enflamatuvar) bir hastalığı)
    -Ankilozan Spondilit (AS, radyografik aksiyal spondiloartrit) (Omurganın yangısal (enflamatuvar) bir hastalığı)
  • Atopik dermatit (Atopik egzama)
  • Ülseratif kolit (Kalın bağırsağın iç yüzeyini döşeyen tabakanın iltihabı)
  • Crohn hastalığı (sindirim sisteminde iltihaplanma)

Romatoid artrit

RINVOQ, yetişkinlerde romatoid artriti tedavi etmek için kullanılmaktadır. Romatoid artrit eklemlerin iltihaplanmasına neden olan bir hastalıktır. Orta veya şiddetli derecede aktif romatoid artrit hastasıysanız, size ilk olarak başka ilaçlar (tümör nekroz faktörü (TNF) blokeri adı verilen bir ürün grubundan) verilebilir. Bu ilaçlar yeteri kadar işe yaramaz ise, romatoid artritinizi tedavi etmek için size ya metotreksat ile birlikte ya da tek başına RINVOQ verilecektir.

RINVOQ eklemlerinizdeki ağrı, tutukluk ve şişlik ile yorgunluğu azaltmaya yardımcı olabilir ve eklemlerinizdeki kemik ve kıkırdak hasarını yavaşlatabilir. Bu etkiler normal günlük aktiviteleri yapmanızı kolaylaştırabilir ve böylece yaşam kalitenizi arttırabilir.

Psöriyatik artrit

RINVOQ, psöriyatik artritli yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Psöriyatik artrit, iltihaplı eklemlere ve sedef hastalığına neden olan bir hastalıktır. Aktif psöriyatik artritiniz varsa, size ilk olarak başka ilaçlar (tümör nekroz faktörü (TNF) blokeri adı verilen bir ürün grubundan) verilebilir. Bu ilaçlar yeteri kadar işe yaramaz ise, psöriyatik artritinizi tedavi etmek için size ya tek başına ya da metotreksat ile birlikte RINVOQ verilecektir.

RINVOQ, eklemlerinizdeki ve çevresindeki ağrıyı, tutukluğu ve şişliği, omurganızdaki ağrı ve tutukluğu, sedefli deri döküntülerini ve yorgunluğu azaltmaya yardımcı olabilir ve eklemlerinizdeki kemik ve kıkırdak hasarını yavaşlatabilir. Bu etkiler, normal günlük aktivitelerinizi kolaylaştırarak yaşam kalitenizi artırabilir.

Aksiyal spondiloartrit (radyografik olmayan aksiyal spondiloartrit ve Ankilozan Spondilit)

RINVOQ, aksiyal spondiloartritli yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Aksiyal spondiloartrit, temel olarak omurgada iltihaplanmaya neden olan bir hastalıktır. Aktif aksiyal spondiloartritiniz varsa, size ilk olarak başka ilaçlar (tümör nekroz faktörü (TNF) blokeri adı verilen bir ürün grubundan) verilebilir. Bu ilaçlar yeteri kadar işe yaramaz ise, aksiyal spondiloartritinizi tedavi etmek için size RINVOQ verilecektir.

RINVOQ, omurganızdaki sırt ağrısını, tutukluğu ve iltihabı azaltmaya yardımcı olabilir. Bu etkiler, normal günlük aktivitelerinizi kolaylaştırarak yaşam kalitenizi artırabilir..

Atopik dermatit

RINVOQ, atopik egzama olarak da bilinen orta veya şiddetli atopik dermatit tedavisi için kullanılır. Orta veya şiddetli atopik dermatitiniz varsa, size ilk olarak başka ilaçlar (cilde uyguladığınız egzama ilaçları, sistemik steroid ve siklosporin) verilebilir. Bu ilaçlar yeteri kadar işe yaramaz ise, atopik dermatitinizi tedavi etmek için size RINVOQ verilecektir.

RINVOQ, cildinizin durumunu iyileştirebilir, kaşıntı ve alevlenmeleri azaltabilir. RINVOQ, atopik dermatiti olan kişiler görülebilecek ağrı, anksiyete ve depresyon semptomlarını iyileştirmeye yardımcı olabilir. RINVOQ, ayrıca uyku bozukluğunuzu ve genel yaşam kalitenizi iyileştirmeye yardımcı olabilir.

Ülseratif kolit

Ülseratif kolit kalın bağırsağın enflamatuvar bir hastalığıdır. RINVOQ, yeterince iyi yanıt vermeyen veya geçmiş tedaviyi tolere edemeyen ülseratif kolitli erişkinlerin tedavisinde kullanılmaktadır. Orta veya şiddetli aktif ülseratif kolit hastasıysanız, size ilk olarak başka ilaçlar verilebilir. Bu ilaçlar yeteri kadar işe yaramaz ise, ülseratif kolitinizi tedavi etmek için size RINVOQ verilecektir.

RINVOQ; kanlı dışkı, abdominal ağrı ve acilen tuvalete gitme ihtiyacı ve tuvalete gitme sayısı gibi hastalığın belirti ve semptomlarını azaltmaya yardımcı olabilir. Bu etkiler normal günlük aktivitelerinizi yerine getirmenizi sağlayabilir ve yorgunluğunuzu azaltabilir.

Crohn hastalığı

Crohn hastalığı, sindirim sisteminin herhangi bir bölgesinde yerleşim gösterebileceği gibi en sık bağırsağı etkileyen enflamatuar bir hastalıktır. RINVOQ, önceki tedaviye yeterince iyi yanıt vermeyen veya önceki tedaviyi tolere etmeyen Crohn hastalığı erişkinlerin tedavisinde kullanılmaktadır.

RINVOQ, acil tuvalete gitme ihtiyacı ve tuvalete gitme sayısı, karın ağrısı ve barsakların iç yüzeyini döşeyen zarınızın iltihaplanması dahil olmak üzere hastalığın belirti ve semptomlarını azaltmaya yardımcı olabilir. Bu etkiler normal günlük aktivitelerinizi mümkün hale getirebilir ve yorgunluğu azaltabilir.

RINVOQ 15 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (28 ADET)
RINVOQ 15 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (28 ADET)
BARKOD
8680656080575
ETKİN MADDE
Upadasitinib
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
17719.34

Aç veya tok alınabilir.

RINVOQ yemeklerle birlikte ya da yemeklerden ayrı kullanılabilir. RINVOQ ile tedavi sırasında greyfurt içeren yiyecek veya içeceklerden kaçınılmalıdır.

RINVOQ UZATILMIŞ SALIMLI TABLET 15 mg

(ABBVIE-İRLANDA)

ABBVİE

KULLANMA TALİMATI

▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

UYARI: CİDDİ ENFEKSİYONLAR, MORTALİTE (ÖLÜME SEBEBİYET VEREN OLAY), MALİGNİTE (KANSER), MAJÖR KARDİYOVASKÜLER ADVERS OLAYLAR (MAKO) (BÜYÜK KALP DAMAR İSTENMEYEN OLAYLAR) VE TROMBOZ (PIHTILAŞMA)

CİDDİ ENFEKSİYONLAR

RINVOQ ile tedavi edilen hastalarda, hastaneye yatış veya ölüme yol açabilecek ciddi enfeksiyonların (virüs ve bakterilerin vücuda girerek çoğalması) gelişmesi açısından risk artmıştır (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8). Bu enfeksiyonların geliştiği hastaların çoğu, eş zamanlı olarak metotreksat veya kortikosteroidler gibi immünosupresanlar (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar) kullanmaktaydı.

Eğer ciddi bir enfeksiyon gelişirse, enfeksiyon kontrol altına alınana kadar RINVOQ'a ara veriniz.

Bildirilen enfeksiyonlar aşağıdakileri içerir:

  • Pulmoner (akciğer) veya ekstrapulmoner (akciğer dışı) hastalık ile ortaya çıkabilen aktif tüberküloz. Aktif tüberkülozlu hastalara RINVOQ verilmemelidir. Hastalar, upadasitinib kullanmadan önce ve tedavi sırasında latent tüberküloz açısından test edilmelidir. Latent enfeksiyon tedavisi, RINVOQ kullanımından önce değerlendirilmelidir.
  • Kriptokokoz ve pnömositoz dahil olmak üzere invazif fungal enfeksiyonlar. (bazı mantar altgruplarının sebep olduğu hastalıklar)
  • Herpes zoster dahil olmak üzere bakteriyel, viral enfeksiyonlar ve fırsatçı patojenlerin neden olduğu diğer enfeksiyonlar. (Herpes zoster adlı virüs de dahil, bakteri, virüs ve bazı patojenlerin çoğalmasıyla ortaya çıkan hastalıklar)

Kronik veya tekrarlayan enfeksiyonu olan hastalarda, tedaviye başlamadan önce RINVOQ ile tedavinin risk ve yararları dikkatle değerlendirilmelidir.

Tedaviye başlamadan önce latent tüberküloz enfeksiyonu testi negatif çıkan hastalarda olası tüberküloz gelişimi de dahil olmak üzere RINVOQ ile tedavi süresince ve tedaviden sonra belirti ve semptomların gelişimi açısından hastalar yakından izlenmelidir (bkz. Bölüm 4.4).

MORTALİTE (ÖLÜME SEBEBİYET VEREN OLAY)

En az bir kardiyovasküler (KV) risk faktörü bulunan, 50 yaş veya üzeri romatoid artrit (RA) hastalarında başka bir Janus kinaz (JAK) inhibitörü ile tümör nekroz faktörü (TNF) blokerlerini karşılaştıran geniş, randomize, pazarlama sonrası güvenlilik çalışmasında, ani kardiyovasküler ölümler dahil olmak üzere JAK inhibitörü ile tüm nedenlere bağlı daha yüksek mortalite oranı gözlenmiştir (bkz. Bölüm 4.4).

MALİGNİTELER (KANSERLER)

RINVOQ ile tedavi edilen hastalarda lenfoma (lenf kanseri) ve diğer maligniteler gözlenmiştir. Başka bir JAK inhibitörü ile tedavi edilen romatoid artrit (RA) hastalarında, TNF blokörü ile karşılaştırıldığında daha yüksek malignite (melanom dışı cilt kanserleri (MDCK) hariç) (deriye rengini veren melanin adlı renk pigmentlerini üreten melanosit denilen cilt hücrelerinin kanseri) oranı gözlenmiştir. Hâlihazırda sigara içen veya geçmişte sigara içmiş hastalar ek yüksek risk altındadır (bkz. Bölüm 4.4).

MAJÖR KARDİYOVASKÜLER ADVERS OLAYLAR

TNF blokörü ile karşılaştırıldığında başka bir JAK inhibitörü ile tedavi edilen en az bir kardiyovasküler risk faktörü olan 50 yaş ve üzeri romatoid artritli (RA) hastalarda, daha yüksek oranda majör kardiyovasküler advers olaylar (MAKO) (kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü (kalp krizi) ve inme olarak tanımlanır) gözlenmiştir. Hâlihazırda sigara içen veya geçmişte sigara içmiş hastalar ek yüksek risk altındadır. Miyokard enfarktüs veya inme geçirmiş olan hastalarda RINVOQ'a ara verilmelidir (bkz. Bölüm 4.4).

TROMBOZ

Enflamatuvar (bağışıklık sistemi üzerinden tahriş edici ajanlara karşı vücudun verdiği tepki) koşulları tedavi etmek için kullanılan JAK inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda derin ven trombozu (DVT) (dolaşım sistemi damarlarının iç yüzünde pıhtı), pulmoner emboli (PE) (Kalpten akciğerlere kan götüren atar damarlarda kan pıhtısı olması) ve arteriyel trombozun (atardamar içerisinde pıhtı oluşması) da dahil olduğu tromboz olayları meydana gelmiştir. Bu advers olayların çoğu ciddidir ve bazıları ölümle sonuçlanmıştır. TNF blokörleri ile karşılaştırıldığında başka bir JAK inhibitörü ile tedavi edilen en az bir kardiyovasküler risk faktörü olan 50 yaş ve üzeri romatoid artritli hastalarda daha yüksek oranda tromboz gözlenmiştir. Risk altındaki hastalar için RINVOQ'tan kaçınınız. Tromboz semptomları olan hastalarda RINVOQ'a ara verilmeli ve derhal değerlendirilmelidir (bkz. Bölüm 4.4)..

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Upadasitinib

Her bir uzatılmış salımlı tablet, 15 mg upadasitinibe eşdeğer 15,4 mg upadasitinib hemihidrat içerir.

Yardımcı maddeler: Tablet çekirdeği: Mikrokristalin selüloz (E460), hipromelloz 2208, mannitol (E421), tartarik asit (E334), silika (kolloidal susuz), magnezyum stearat. Film kaplama: Polivinil alkol (E1203), makrogol 3350, talk (E553b), titanyum dioksit (E171), siyah demir oksit (E172) kırmızı demir oksit (E172).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

  1. RINVOQ nedir ve ne için kullanılır?
  2. RINVOQ'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
  3. RINVOQ nasıl kullanılır?
  4. Olası yan etkiler nelerdir?
  5. RINVOQ'un saklanması

başlıkları yer almaktadır.

1. RINVOQ NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

RINVOQ etkin madde olarak upadasitinib içermektedir. Bir tarafında ‘a15' baskısı olan, mor renkli, oblong, bikonveks uzatılmış salımlı tabletlerdir. Tabletler, blisterlerde temin edilmektedir. RINVOQ, 28 veya 98 tabletlik ambalajlarda yer almaktadır. Her takvim blister 7 tablet içerir.

RINVOQ, "Janus kinaz inhibitörü" adı verilen bir ilaç grubuna aittir. RINVOQ vücutta "Janus kinaz" adı verilen bir enzimin aktivitesini azaltarak, aşağıdaki hastalıklarda iltihabı azaltır:

  • Romatoid artrit (Eklem iltihabının sık görülen bir formu)
  • Psöriatik artrit (Sedef hastalığında görülebilen eklem iltihabı)
  • Aksiyal spondiloartrit (Omurganın yangısal (enflamatuvar) bir hastalığı)
    -Radyografik olmayan aksiyal spondiloartrit (Omurganın yangısal (enflamatuvar) bir hastalığı)
    -Ankilozan Spondilit (AS, radyografik aksiyal spondiloartrit) (Omurganın yangısal (enflamatuvar) bir hastalığı)
  • Atopik dermatit (Atopik egzama)
  • Ülseratif kolit (Kalın bağırsağın iç yüzeyini döşeyen tabakanın iltihabı)
  • Crohn hastalığı (sindirim sisteminde iltihaplanma)

Romatoid artrit

RINVOQ, yetişkinlerde romatoid artriti tedavi etmek için kullanılmaktadır. Romatoid artrit eklemlerin iltihaplanmasına neden olan bir hastalıktır. Orta veya şiddetli derecede aktif romatoid artrit hastasıysanız, size ilk olarak başka ilaçlar (tümör nekroz faktörü (TNF) blokeri adı verilen bir ürün grubundan) verilebilir. Bu ilaçlar yeteri kadar işe yaramaz ise, romatoid artritinizi tedavi etmek için size ya metotreksat ile birlikte ya da tek başına RINVOQ verilecektir.

RINVOQ eklemlerinizdeki ağrı, tutukluk ve şişlik ile yorgunluğu azaltmaya yardımcı olabilir ve eklemlerinizdeki kemik ve kıkırdak hasarını yavaşlatabilir. Bu etkiler normal günlük aktiviteleri yapmanızı kolaylaştırabilir ve böylece yaşam kalitenizi arttırabilir.

Psöriyatik artrit

RINVOQ, psöriyatik artritli yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Psöriyatik artrit, iltihaplı eklemlere ve sedef hastalığına neden olan bir hastalıktır. Aktif psöriyatik artritiniz varsa, size ilk olarak başka ilaçlar (tümör nekroz faktörü (TNF) blokeri adı verilen bir ürün grubundan) verilebilir. Bu ilaçlar yeteri kadar işe yaramaz ise, psöriyatik artritinizi tedavi etmek için size ya tek başına ya da metotreksat ile birlikte RINVOQ verilecektir.

RINVOQ, eklemlerinizdeki ve çevresindeki ağrıyı, tutukluğu ve şişliği, omurganızdaki ağrı ve tutukluğu, sedefli deri döküntülerini ve yorgunluğu azaltmaya yardımcı olabilir ve eklemlerinizdeki kemik ve kıkırdak hasarını yavaşlatabilir. Bu etkiler, normal günlük aktivitelerinizi kolaylaştırarak yaşam kalitenizi artırabilir.

Aksiyal spondiloartrit (radyografik olmayan aksiyal spondiloartrit ve Ankilozan Spondilit)

RINVOQ, aksiyal spondiloartritli yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Aksiyal spondiloartrit, temel olarak omurgada iltihaplanmaya neden olan bir hastalıktır. Aktif aksiyal spondiloartritiniz varsa, size ilk olarak başka ilaçlar (tümör nekroz faktörü (TNF) blokeri adı verilen bir ürün grubundan) verilebilir. Bu ilaçlar yeteri kadar işe yaramaz ise, aksiyal spondiloartritinizi tedavi etmek için size RINVOQ verilecektir.

RINVOQ, omurganızdaki sırt ağrısını, tutukluğu ve iltihabı azaltmaya yardımcı olabilir. Bu etkiler, normal günlük aktivitelerinizi kolaylaştırarak yaşam kalitenizi artırabilir..

Atopik dermatit

RINVOQ, atopik egzama olarak da bilinen orta veya şiddetli atopik dermatit tedavisi için kullanılır. Orta veya şiddetli atopik dermatitiniz varsa, size ilk olarak başka ilaçlar (cilde uyguladığınız egzama ilaçları, sistemik steroid ve siklosporin) verilebilir. Bu ilaçlar yeteri kadar işe yaramaz ise, atopik dermatitinizi tedavi etmek için size RINVOQ verilecektir.

RINVOQ, cildinizin durumunu iyileştirebilir, kaşıntı ve alevlenmeleri azaltabilir. RINVOQ, atopik dermatiti olan kişiler görülebilecek ağrı, anksiyete ve depresyon semptomlarını iyileştirmeye yardımcı olabilir. RINVOQ, ayrıca uyku bozukluğunuzu ve genel yaşam kalitenizi iyileştirmeye yardımcı olabilir.

Ülseratif kolit

Ülseratif kolit kalın bağırsağın enflamatuvar bir hastalığıdır. RINVOQ, yeterince iyi yanıt vermeyen veya geçmiş tedaviyi tolere edemeyen ülseratif kolitli erişkinlerin tedavisinde kullanılmaktadır. Orta veya şiddetli aktif ülseratif kolit hastasıysanız, size ilk olarak başka ilaçlar verilebilir. Bu ilaçlar yeteri kadar işe yaramaz ise, ülseratif kolitinizi tedavi etmek için size RINVOQ verilecektir.

RINVOQ; kanlı dışkı, abdominal ağrı ve acilen tuvalete gitme ihtiyacı ve tuvalete gitme sayısı gibi hastalığın belirti ve semptomlarını azaltmaya yardımcı olabilir. Bu etkiler normal günlük aktivitelerinizi yerine getirmenizi sağlayabilir ve yorgunluğunuzu azaltabilir.

Crohn hastalığı

Crohn hastalığı, sindirim sisteminin herhangi bir bölgesinde yerleşim gösterebileceği gibi en sık bağırsağı etkileyen enflamatuar bir hastalıktır. RINVOQ, önceki tedaviye yeterince iyi yanıt vermeyen veya önceki tedaviyi tolere etmeyen Crohn hastalığı erişkinlerin tedavisinde kullanılmaktadır.

RINVOQ, acil tuvalete gitme ihtiyacı ve tuvalete gitme sayısı, karın ağrısı ve barsakların iç yüzeyini döşeyen zarınızın iltihaplanması dahil olmak üzere hastalığın belirti ve semptomlarını azaltmaya yardımcı olabilir. Bu etkiler normal günlük aktivitelerinizi mümkün hale getirebilir ve yorgunluğu azaltabilir.

2. RINVOQ'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

RINVOQ'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

  • Upadasitinibe veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine (bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddeler) karşı alerjiniz varsa,
  • Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa (örn., zatürre (pnömoni) ya da bakteriyel cilt enfeksiyonu)
  • Aktif tüberkülozunuz (TB) varsa,
  • Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa,
  • Hamileyseniz (Hamilelik ve Emzirme bölümlerine bakınız).

RINVOQ'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda RINVOQ ile tedavi öncesi ve sırasında doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz:

Eğer:

  • Enfeksiyonunuz varsa veya sık sık enfeksiyona yakalanıyorsanız. Ateş, yaralar, normalden daha yorgun hissetme veya diş sorunları gibi belirtiler yaşarsanız, bunlar enfeksiyon belirtileri olabileceğinden doktorunuza söyleyiniz. RINVOQ vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltabilir ve mevcut bir enfeksiyonu daha da kötüleştirebilir veya yeni bir enfeksiyona yakalanma olasılığınızı artırabilir. Şeker hastalığınız varsa veya 65 yaşında veya üzerindeyseniz, enfeksiyona yakalanma olasılığınız artabilir.
  • Tüberküloz geçirdiyseniz veya tüberkülozu olan biriyle yakın temasta bulunduysanız. Doktorunuz RINVOQ tedavisine başlamadan önce size tüberküloz testi yapacaktır ve tedavi sırasında bu testi tekrarlayabilir.
  • Zona hastalığı (herpes zoster enfeksiyonu) geçirdiyseniz-RINVOQ hastalığın geri dönmesine sebep olabilir. Kabarcıklar ile ağrılı bir cilt döküntünüz olursa doktorunuza söyleyiniz, çünkü bunlar zona hastalığı belirtileri olabilir
  • Hepatit B veya C geçirdiyseniz
  • Son zamanlarda bir aşı (aşılama) yaptırdıysanız ya da yaptırmayı planlıyorsanız-bu uyarının nedeni, RINVOQ kullanırken canlı aşıların önerilmemesidir..
  • Kanser hastasıysanız veya geçmişte kanser geçirdiyseniz, sigara içiyorsanız veya geçmişte sigara içtiyseniz, doktorunuz RINVOQ'un sizin için uygun olup olmadığını sizinle görüşecektir.
  • RINVOQ alan hastalarda melanom dışı cilt kanseri (cildin üst katmanlarında yavaş yavaş gelişen bir kanser grubu) gözlenmiştir. Doktorunuz RINVOQ alırken düzenli cilt muayenesi yaptırmanızı önerebilir. Tedavi sırasında veya sonrasında yeni cilt lezyonları (bir çeşit doku bozukluğu) ortaya çıkarsa veya mevcut lezyonların görünümü değişirse doktorunuza bildiriniz.
  • Kalp problemleriniz varsa veya daha önceden olduysa, doktorunuz RINVOQ'un sizin için uygun olup olmadığını sizinle görüşecektir.
  • Karaciğeriniz gerektiği gibi iyi çalışmıyorsa (karaciğeriniz yetersiz çalışıyorsa),
  • Bacak damarlarınızda (derin ven trombozu) veya akciğerinizde (pulmoner emboli) daha önceden kan pıhtıları oluşmuşsa veya kan pıhtısı oluşma riskiniz artmışsa (örneğin: Yakın zamanda büyük bir ameliyat geçirdiyseniz, hormonal kontraseptifler (bir tür doğum kontrol yöntemi)/hormon replasman (eksik olan hormonların, dışarıdan yerine koyulması) tedavisi kullanıyorsanız, sizde veya yakın akrabalarınızda bir kan pıhtılaşma bozukluğu tespit edildiyse). RINVOQ'un sizin için uygun olup olmadığını doktorunuz sizinle görüşecektir. Ani nefes darlığı veya nefes almada zorluk, göğüs ağrısı veya sırtınızda ağrı varsa, bacağınız veya kolunuz şişmişse, bacağınız ağrıyorsa veya bacağınızda veya kolunuzda hassaslık, kızarıklık ve renk değişikliği varsa doktorunuza danışınız; bunlar damarlarınızda kan pıhtısı oluşumunun belirtileri olabilir.
  • Böbrek problemleriniz varsa,
  • Açıklanamayan mide (karın) ağrınız varsa, divertikülit (barsakların iç yüzeyini döşeyen zarınızdaki küçük ceplerde ağrılı iltihaplanma) veya midenizde veya barsaklarınızda ülser varsa veya geçmişte olduysa veya steroidal olmayan iltihap önleyici ilaçlar alıyorsanız.

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini farkederseniz derhal doktorunuza danışınız:

  • Döküntü (kurdeşen), nefes almada zorluk veya dudaklarınızda, dilinizde veya boğazınızda şişme gibi belirtiler varsa, alerjik reaksiyon geçiriyor olabilirsiniz.. RINVOQ alan bazı kişilerde ciddi alerjik reaksiyonlar görülmüştür. RINVOQ tedavisi sırasında bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, RINVOQ almayı bırakınız ve derhal acil tıbbi yardım alınız.
  • Özellikle ateş, bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli mide ağrısı.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Kan testleri

RINVOQ'u almaya başlamadan önce veya alırken kan testlerine ihtiyacınız olabilir. Bu; düşük kırmızı kan hücresi sayımı (anemi), düşük beyaz kan hücresi sayımı (nötropeni veya lenfopeni), yüksek kan yağı (kolesterol) veya yüksek karaciğer enzimi seviyelerini kontrol etmek içindir. Testler, RINVOQ tedavisinin problem yaratmayacağından emin olmak içindir.

Yaşlılar

65 yaş ve üzeri hastalarda enfeksiyon oranı daha yüksektir. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi veya semptomu fark ederseniz, en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.

Enfeksiyon, kalp krizi dahil kalp sorunları ve bazı kanser türleri açısından 65 yaş ve üzeri hastalar yüksek risk altında olabilirler.. Doktorunuz RINVOQ'un sizin için uygun olup olmadığı konusunda sizinle görüşecektir.

Çocuklar ve ergenler

RINVOQ'un atopik dermatiti olan 12 yaşın altındaki çocuklarda veya 30 kg'ın altındaki ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. Bunun nedeni, bu hastalarda çalışılmamış olmasıdır.

RINVOQ'un romatoid artrit, psöriyatik artrit, aksiyal spondiloartrit (radyografik olmayan aksiyal spondiloartrit ve ankilozan spondilit) veya ülseratif koliti olan 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. Bunun nedeni, bu yaş grubunda çalışılmamış olmasıdır.

RINVOQ'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

RINVOQ yemeklerle birlikte ya da yemeklerden ayrı kullanılabilir. RINVOQ ile tedavi sırasında greyfurt içeren yiyecek veya içeceklerden kaçınılmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RINVOQ, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır..

Çocuk doğurma potansiyeliniz var ise, hamile kalmaktan kaçınmak için RINVOQ alırken ve son RINVOQ dozunuzdan sonra en az 4 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmektedir.. Bu süre içerisinde hamile kalırsanız, hemen doktorunuzla konuşunuz.

Çocuğunuzun RINVOQ tedavisi sırasında ilk adet dönemini yaşaması durumunda, doktorunu bilgilendirmelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Emzirirken RINVOQ kullanmayınız, çünkü bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirip emzirmeyeceğinize ya da RINVOQ kullanıp kullanmayacağınıza ilişkin doktorunuz ile birlikte karar vermelisiniz. İkisini birden yapmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

RINVOQ'un araç ve makine kullanma yeteneğinize etkisi yoktur veya sınırlı etkisi bulunmaktadır.

RINVOQ'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda almışsanız veya alacaksanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Çünkü bazı ilaçlar RINVOQ'un etkisini azaltabilir veya yan etkilere yakalanma riskinizi arttırabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşmanız çok önemlidir:

  • Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn., itrakonazol, posakonazol veya vorikonazol)
  • Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn., klaritromisin)
  • Cushing sendromunun (vücudun aşırı miktarda kortizol hormonu üretmesi sonucunda ortaya çıkan durum) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn., ketokonazol)
  • Tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn., rifampisin)
  • Nöbet veya kriz tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn., fenitoin)
  • Bağışıklık sisteminizi etkileyen ilaçlar (örn., azatiyoprin, 6-merkaptopürin, siklosporin ve takrolimus)
  • Non-steroid anti-enflamatuvar ilaçlar (genellikle kas veya eklemlerde görülen ağrılı ve/veya enflamatuvar durumların tedavisinde kullanılır) ve/veya opioidler (şiddetli ağrı tedavisinde kullanılır) ve/veya kortikosteroidler gibi gastrointestinal perforasyon (barsakta delik oluşması) veya divertikülit (bir tür kalın barsak iltihabı) riskinizi arttırabilecek ilaçlar (genellikle enflamatuvar durumların tedavisinde kullanılır).
  • Şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya şeker hastalığınız için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz upadasitinib kullanırken şeker hastalığınıza karşı kullandığınız ilacı azaltmanıza karar verebilir.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, RINVOQ tedavisinden önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. RINVOQ NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Romatoid artritiniz, psöriyatik artritiniz veya aksiyal spondiloartritiniz (radyografik olmayan aksiyal spondiloartrit ve ankilozan spondilit) varsa

önerilen doz günde bir kez 15 mg'lık tablettir.

Atopik dermatitiniz varsa

Yetişkinler

Doktorunuzun belirttiği gibi, önerilen doz günde bir kez 15 mg (1 adet 15 mg tablet) ya da 30 mg (2 adet 15 mg tablet)'dır. Doktorunuz, ilacın ne kadar iyi etki gösterip göstermediğine bağlı olarak dozunuzu yükseltebilir veya düşürebilir.

Yaşlılar

Eğer 65 yaş veya üzerindeyseniz, önerilen doz günde bir kez 15 mg'dır.

Vücut ağırlığı en az 30 kg olan adolesanlar (12 yaşından 17 yaşına kadar)

Önerilen doz, günde bir kez alınan bir adet 15 mg tablettir.

Eğer ülseratif kolitiniz varsa

Önerilen doz, 8 hafta boyunca günde bir kez alınan 45 mg'lık (3 adet 15 mg tablet) tablettir. Doktorunuz 45 mg'lık başlangıç dozunu 8 hafta daha uzatmaya karar verebilir (toplam 16 haftalık tedavi). Bu sürenin ardından size, uzun dönem tedaviniz için günde bir kez 15 mg (1 adet 15 mg tablet) veya 30 mg'lık tablet (2 adet 15 mg tablet) verilecektir. Doktorunuz ilaca nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak dozunuzu artırabilir veya azaltabilir.

Yaşlılarda kullanım

Eğer 65 yaş veya üzerindeyseniz, uzun dönem tedaviniz için önerilen doz günde bir kez 15 mg'dır.

Böbrek problemleriniz varsa veya size bazı başka ilaçlar reçete edilmişse, doktorunuz dozunuzu azaltabilir.

Eğer Crohn hastalığınız varsa

Önerilen doz, 12 hafta boyunca günde bir kez 45 mg'lık bir tablettir. Bunu, uzun dönem tedaviniz için günde bir kez bir 15 mg veya bir 30 mg tablet takip edecektir. Doktorunuz ilaca nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak dozunuzu artırabilir veya azaltabilir..

Yaşlılarda kullanım

Eğer 65 yaş veya üzerindeyseniz uzun dönem tedaviniz için önerilen doz günde bir kez 15 mg'dır.

Böbrek problemleriniz varsa veya size bazı başka ilaçlar reçete edilmişse, doktorunuz dozunuzu azaltabilir.

Uygulama yolu ve metodu

  • Tableti suyla bütün olarak yutunuz. Yutmadan önce tableti bölmeyiniz, ezmeyiniz, çiğnemeyiniz veya kırmayınız; çünkü bu, vücudunuza alınan ilaç miktarını etkileyebilir.
  • RINVOQ'u kullanmayı unutmamak için, ilacı her gün aynı saatte alınız
  • Tabletler yiyecekle veya yiyeceklerden bağımsız alınabilir.
  • Vücudunuzda ilaç miktarını artırarak yan etkilerin görülmesi daha olası olacağı için RINVOQ alırken (veya RINVOQ ile tedavi sırasında) greyfurt içeren yiyecek veya içeceklerden kaçınınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

RINVOQ'un atopik dermatiti olan 12 yaşın altındaki çocuklarda veya 30 kg'ın altındaki ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. Bunun nedeni, bu hastalarda çalışılmamış olmasıdır.

RINVOQ'un romatoid artrit, psöriyatik artrit, aksiyal spondiloartrit (radyografik olmayan aksiyal spondiloartrit ve ankilozan spondilit), ülseratif koliti veya Crohn hastalığı olan 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. Bunun nedeni, bu yaş grubunda çalışılmamış olmasıdır.

Yaşlılarda kullanım

Atopik dermatit için 65 yaş ve üstü hastalarda günde bir kez 15 mg'dan yüksek doz önerilmemektedir. Romatoid artrit, psöriyatik artrit ve aksiyal spondiloartrit için 75 yaş ve üstü hastalarda sınırlı veri bulunmaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Hafif veya orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda RINVOQ kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır. RINVOQ, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Son evre böbrek hastalığı olan hastalarda RINVOQ kullanımı araştırılmamıştır ve bu nedenle söz konusu hastalarda kullanılması önerilmemektedir.

Karaciğer yetmezliği

Hafif veya orta derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda RINVOQ kullanılmamalıdır.

Eğer RINVOQ'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RINVOQ kullanırsanız

RINVOQ'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Gerekenden daha fazla RINVOQ alırsanız, doktorunuza danışınız. Bölüm 4'te listelenen yan etkilerden bazılarını yaşayabilirsiniz..

RINVOQ'u kullanmayı unutursanız

  • Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda alınız.
  • Dozunuzu tam gün boyunca almayı unutursanız, unutulan dozu atlayınız ve ertesi gün her zamanki gibi sadece tek bir doz alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RINVOQ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size almayı bırakmanızı söylemedikçe RINVOQ almayı bırakmayınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi RINVOQ'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.

Ciddi yan etkiler

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın

  • Zona hastalığı, kabarcıklı ya da ağrılı cilt döküntüleri (herpes zoster) gibi enfeksiyonlar
  • Nefes darlığına, ateşe ve balgamlı öksürüğe neden olabilen akciğer enfeksiyonu (zatürre-pnömoni)

Yaygın olmayan

  • Kanda enfeksiyon (sepsis)
  • Alerjik reaksiyon (göğüste sıkışma, hırıltılı nefes alma, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme, kurdeşen)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Diğer yan etkiler

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

  • Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
  • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
  • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuzla konuşunuz:

Çok yaygın

  • Boğaz ve burun enfeksiyonları
  • Akne

Yaygın

  • Melanom dışı cilt kanseri
  • Akciğer enfeksiyonu (zatürre)
  • Öksürük
  • Ateş
  • Uçuk (herpes simpleks)
  • Mide bulantısı
  • Kan testlerinde görülen kreatin kinaz denilen bir enzimde artış
  • Kan testlerinde görülen düşük beyaz kan hücresi sayısı
  • Testlerde görülen kolesterol (kanda bulunan bir tür yağ) düzeylerinde artış
  • Kan testlerinde görülen karaciğer enzimlerinin düzeylerinde artış (karaciğer problemlerinin belirtisi)
  • Kilo artışı
  • Kıl köklerinin iltihaplanması (şişmesi)
  • Grip (influenza)
  • Anemi (kansızlık)
  • Karın ağrısı
  • Yorgunluk (alışılmadık şekilde yorgun ve güçsüz hissetmek)
  • Baş ağrısı
  • Kurdeşen (ürtiker)
  • İdrar yolu enfeksiyonu
  • Döküntü

Yaygın olmayan

  • Ağzında pamukçuk (ağızda beyaz yaralar)
  • Testlerde görülen trigliserid (kandaki bir çeşit yağ) düzeylerinde artış
  • Divertikülit (barsak duvarındaki küçük keseciklerde ağrılı iltihaplanma)
  • Gastrointestinal perforasyon (barsakta delik oluşması)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. RINVOQ'UNSAKLANMASI

RINVOQ'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra RINVOQ'u kullanmayınız.

25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş¸ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İlaç Fiyatı
17.719,34 TL
KAMU FİYATI
10.454,41 TL
KAMU ÖDENEN
10.454,41 TL
KAMU İSKONTOSU
%41
Fiyat Geçerlilik Tarihi: 01.04.2026

MENŞEİ İthal
FİRMA ADI Abbvie Tıbbi İlaçlar Sanayi Ve Ticaret Limited Şirketi
REÇETE Kısıtlanmış Beyaz Reçete
AMBALAJ MİKTARI 28
FORMU Uzatılmış Salımlı Tablet
UYGULAMA YOLU Oral
RAF ÖMRÜ 24 Ay
SAKLAMA KOŞULLARI Nemden Korunması Gereken İlaç
ÖZEL BİLGİLER Ek izlemeye tabi ilaç!
ATC KODU L04AA44
NFC KODU BAA
SGK ETKİN MADDE KODU SGKGGW
SGK KAMU NO A19173

İlacın hangi hekimler tarafından reçete edilebileceği, ilaç raporunun hangi branş hekimleri tarafından yazılabileceği ile raporların hangi sağlık kurumlarınca düzenlenebileceği bilgilerine aşağıda yer alan başlıklardan ulaşabilirsiniz.

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:
    Tüm romatoloji uzman hekimleri veya üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerindeki klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden bir yer almalıdır.

Romatoid artritli erişkin hastalarda
  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:
    Tüm romatoloji uzman hekimleri veya üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerindeki klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden bir yer almalıdır.
  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:
    Romatoloji uzman hekimleri, klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimleri veya iç hastalıkları uzman hekimleri
  • Rapor düzenleyebilecek sağlık kurumları:
    TÜM SAĞLIK KURULUŞLARI (ROMATOLOJI UZMAN HEKIMLERI) ÜNIVERSITE HASTANELERI ILE EĞITIM VE ARAŞTIRMA HASTANELERINDE (KLINIK IMMUNOLOJI VEYA FIZIKSEL TIP VE REHABILITASYON UZMAN HEKIMLERI)
  • Rapor süresi:
    BAŞLANGIÇ: 3 AY, DEVAM: 3 AY, 6 AY
  • Açıklama: Romatoid artritli erişkin hastalarda; en az bir Anti-TNF ajanı en az 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı (Hastalık Aktivite Skoru (DAS) 28 > 5,1) hallerde veya en az bir anti-TNF ajanına intolerans olması durumunda 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak ilaca başlanır.

    İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede DAS 28 skorunda 0,6 puandan fazla düşme olması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile 3 ay daha tedaviye devam edilir.

    Bu raporun süresi sonunda DAS 28 skorunda toplam 1,2 puandan fazla düşme olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir.

    Tedavinin devamında DAS 28 kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28 skorunda, başlangıç DAS 28 skoruna göre, 1,2 puandan fazla düşme olmaması halinde tedavi sonlandırılır.

    İlaçların geri ödemesi için "Tofasitinib Hasta Onay Formu" nun doldurulduğuna dair beyan ve formun seri numarasının Sağlık Kurulu Raporunda yer alması gerekir.

    İlaçların geri ödemesi için "Tofasitinib Güvenlik İzlem Formu" nun hekimlerce doldurulduğuna dair beyan ve formun seri numarasının reçete eden hekim tarafından sistemde belirtilmesi gerekir.
Radyografik olmayan aksiyal spondiloartritli (nr-axSpA) erişkin hastalarda; bir veya daha fazla anti-TNF ajanı kullanımına yetersiz cevap olması veya intolerans olması durumunda;
  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:
    Romatoloji uzman hekimleri veya üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerindeki klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden biri yer almalıdır.
  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:
    Romatoloji uzman hekimleri, klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimleri veya iç hastalıkları uzman hekimleri
  • Rapor düzenleyebilecek sağlık kurumları:
    TÜM SAĞLIK KURULUŞLARI
  • Rapor süresi:
    BAŞLANGIÇ: 3 AY; DEVAM: 6 AY
  • Açıklama: İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan 12 hafta sonra değerlendirilir.
    Yeterli cevap alınamamışsa (BASDAİ’de 2 birimden daha az düzelme olması), ilaca devam edilmesi durumunda ilaç bedeli ödenmez.
    Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum 6 ay süreli yeni düzenlenecek sağlık kurulu raporunda belirtilir.
Aktif ankilozan spondilitli erişkin hastalarda (Aksiyel tutulumlu ankilozan spondilit)
  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:
    Tüm romatoloji uzman hekimleri veya üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerindeki klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden biri yer almalıdır.
  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:
    Romatoloji uzman hekimleri, klinik immunoloji, fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimleri veya iç hastalıkları uzman hekimleri
  • Rapor düzenleyebilecek sağlık kurumları:
    TÜM SAĞLIK KURULUŞLARI (ROMATOLOJI UZMAN HEKIMLERI) ÜNIVERSITE HASTANELERI ILE EĞITIM VE ARAŞTIRMA HASTANELERINDE (KLINIK IMMUNOLOJI VEYA FIZIKSEL TIP VE REHABILITASYON UZMAN HEKIMLERI)
  • Rapor süresi:
    BAŞLANGIÇ: 3 AY, DEVAM: 6 AY
  • Açıklama: Bir veya daha fazla anti-TNF ajanı kullanımına yetersiz cevap olması veya intolerans olması durumunda; bu durumun 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tofacitinib veya upadasitinib tedavisine başlanır.

    İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan 12 hafta sonra değerlendirilir. Yeterli cevap alınamamışsa (BASDAİ’de 2 birimden daha az düzelme olması), ilaca devam edilmesi durumunda ilaç bedeli ödenmez.
    Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum yeni düzenlenecek sağlık kurulu raporunda belirtilir.
Aktif ankilozan spondilitli erişkin hastalarda (Periferik eklem tutulumlu ankilozan spondilit)
  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:
    Tüm romatoloji uzman hekimleri veya üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerindeki klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden biri yer almalıdır.
  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:
    Romatoloji uzman hekimleri, klinik immunoloji, fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimleri veya iç hastalıkları uzman hekimleri
  • Rapor düzenleyebilecek sağlık kurumları:
    TÜM SAĞLIK KURULUŞLARI (ROMATOLOJI UZMAN HEKIMLERI) ÜNIVERSITE HASTANELERI ILE EĞITIM VE ARAŞTIRMA HASTANELERINDE (KLINIK IMMUNOLOJI VEYA FIZIKSEL TIP VE REHABILITASYON UZMAN HEKIMLERI)
  • Rapor süresi:
    BAŞLANGIÇ: 3 AY, DEVAM: 6 AY
  • Açıklama: Bir veya daha fazla anti-TNF ajanı kullanımına yetersiz cevap olması veya intolerans olması durumunda; bu durumun 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşuluyla tofacitinib veya upadasitinib tedavisine başlanır.

    İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan 12 hafta sonra değerlendirilir. Yeterli cevap alınamamışsa (BASDAİ’de 2 birimden daha az düzelme olması), ilaca devam edilmesi durumunda ilaç bedeli ödenmez.
    Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum yeni düzenlenecek sağlık kurulu raporunda belirtilir.
Ülseratif kolit hastalığında
  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:
    Gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekimi
  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:
    Gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekimi veya iç hastalıkları uzman hekimleri
  • Rapor düzenleyebilecek sağlık kurumları:
    ÜÇÜNCÜ BASAMAK SAĞLIK HIZMETI SUNUCULARI
  • Rapor süresi:
    BAŞLANGIÇ: 4 AY DEVAM: 6 AY
  • Açıklama: En az bir biyolojik ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesi kontrol altına alınamayan yetişkin hastaların tedavisinde, bu durumun belirtildiği 4 ay süreli üzere sağlık kurulu raporuna istinaden tedaviye başlanır.

    Yanıt alınması halinde 6 ay süreli sağlık kurulu raporuyla tedaviye devam edilir.
Orta ilâ şiddetli aktif Crohn hastalığında
  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:
    En az bir gastroenteroloji uzmanı
  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:
    Gastroenteroloji, iç hastalıkları veya genel cerrahi uzman hekimleri
  • Rapor düzenleyebilecek sağlık kurumları:
    ÜÇÜNCÜ BASAMAK SAĞLIK HIZMETI SUNUCUSU
  • Rapor süresi:
    BAŞLANGIÇ: 3 AY; DEVAM:3 AY
  • Açıklama: En az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesi kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda, (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) bu durumun ve ilacın günlük kullanım dozu ve kullanım süresinin belirtildiği rapora dayanılarak tedaviye başlanır.
    Tedavinin üçüncü ayında tedaviye cevap alınamaması (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) durumunda tedavi kesilir.
    Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puan ve üzerinde düşüş olması halinde, bu durum ile ilacın kullanılacak dozu ve süresinin belirtildiği rapora dayanılarak tedaviye devam edilebilir.
Orta/şiddetli atopik dermatit
  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:
    3 deri ve zührevi hastalıkları uzman hekimi yer almalıdır
  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:
    Deri ve zührevi hastalıkları uzman hekimi
  • Rapor düzenleyebilecek sağlık kurumları:
    ÜÇÜNCÜ BASAMAK SAĞLIK HIZMETI SUNUCUSU
  • Rapor süresi:
    4 AY
  • Açıklama: İki aydan uzun süreli sistemik kortikosteroid ve siklosporin kullanımından yarar görmeyen veya bu ilaçları tolere edemeyen veya bu ilaçların kontrendike olduğu orta ve şiddetli atopik dermatitli 12 yaş ve üzeri hastalarda upadasitinib veya abrositinib ile tedaviye başlanabilir.

    12 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda tedavi başlangıcına göre aşağıdaki kriterlerden en az birinin sağlanması durumunda tedaviye devam edilebilir;
    1) EASI skorunda en az %50 azalma,
    2) Dermatoloji Yaşam Kalite İndeksinde en az 4 puanlık azalma,
    3) Pruritus NRS skorunda en az 3 puanlık düşüş.

    Yukarıdaki kriterlerin hiçbirinin sağlanamaması durumu tedavide yanıtsızlık olarak değerlendirilir ve tedaviye son verilir.

    Tedavi süresince tolere edilemeyen bir yan etki ya da tedaviye yanıtsızlık gelişmesi durumunda, mevcut tedavi sonlandırılarak başka bir JAK inhibitörüne ara verilmeden geçilebilir ve 12 haftalık tedavi değerlendirme süresi yeniden başlar.

    Upadasitinib, abrositinib ve dupilumab birlikte kullanılamaz.
Psöriatik artritli erişkin hastalarda
  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:
    Romatoloji uzman hekimi yer almalıdır.
  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:
    Romatoloji uzman hekimi
  • Rapor düzenleyebilecek sağlık kurumları:
    TÜM SAĞLIK KURULUŞLARI
  • Rapor süresi:
    6 AY
  • Açıklama: En az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı 3’er ay süre ile uygun dozda kullanmış ve sonrasında en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı (bir ay arayla yapılmış iki ayrı muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç şiş eklem olması) veya en az bir anti-TNF ajanına intolerans olması durumunda aktif psöriatik artritli hastalarda bu durumların sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

    12 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda yapılan değerlendirmede psöriatik artrit yanıt kriterlerine (PSARC) göre yeterli cevap alındığının yeni düzenlenecek reçete/raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Yanıt alınamaması halinde tedavi sonlandırılır.

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:
    Tüm romatoloji uzman hekimleri veya üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerindeki klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden bir yer almalıdır.
  • Açıklama: İlaçların geri ödemesi için "Tofasitinib Hasta Onay Formu" nun doldurulduğuna dair beyan ve formun seri numarasının Sağlık Kurulu Raporunda yer alması gerekir.

    İlaçların geri ödemesi için "Tofasitinib Güvenlik İzlem Formu" nun hekimlerce doldurulduğuna dair beyan ve formun seri numarasının reçete eden hekim tarafından sistemde belirtilmesi gerekir.

(1) İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

(1) Romatoid artritli erişkin hastalarda; en az bir Anti-TNF ajanı en az 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı (Hastalık Aktivite Skoru (DAS) 28 > 5,1) hallerde veya en az bir anti-TNF ajanına intolerans olması durumunda 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak ilaca başlanır. İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede DAS 28 skorunda 0,6 puandan fazla düşme olması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile 3 ay daha tedaviye devam edilir. Bu raporun süresi sonunda DAS 28 skorunda toplam 1,2 puandan fazla düşme olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında DAS 28 kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28 skorunda, başlangıç DAS 28 skoruna göre, 1,2 puandan fazla düşme olmaması halinde tedavi sonlandırılır.

(2) Romatoid artritli erişkin hastalarda; Tofacitinib, upadasitinib ve barisitinib tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük: 04/04/2025)üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerindeki üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak, bu uzman hekimlerden biri veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilebilir.

(3) Tofacitinib ve upadasitinibin psöriatik artritli erişkin hastalarda kullanımı;

a) En az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı 3’er ay süre ile uygun dozda kullanmış ve sonrasında en az bir anti-TNF ajanı en az 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı (bir ay arayla yapılmış iki ayrı muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç şiş eklem olması) veya en az bir anti-TNF ajanına intolerans olması durumunda aktif psöriatik artritli hastalarda bu durumların sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

b) 12 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda yapılan değerlendirmede psöriatik artrit yanıt kriterlerine (PSARC) göre yeterli cevap alındığının yeni düzenlenecek reçete/raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Yanıt alınamaması halinde tedavi sonlandırılır.

c) Bu durumların belirtildiği romatoloji uzman hekiminin yer aldığı 6’şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak romatoloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

(4) Tofacitinib ve upadasitinibin aktif ankilozan spondilitli erişkin hastalarda kullanımı;

a) Aksiyel tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda; bir veya daha fazla anti-TNF ajanı kullanımına yetersiz cevap olması veya intolerans olması durumunda; bu durumun 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tofacitinib veya upadasitinib tedavisine başlanır. İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan 12 hafta sonra değerlendirilir. Yeterli cevap alınamamışsa (BASDAİ’de 2 birimden daha az düzelme olması), ilaca devam edilmesi durumunda ilaç bedeli ödenmez. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum 6 ay süreli yeni düzenlenecek sağlık kurulu raporunda belirtilir.

b) Periferik eklem tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda; bir veya daha fazla anti-TNF ajanı kullanımına yetersiz cevap olması veya intolerans olması durumunda; bu durumun 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşuluyla tofacitinib veya upadasitinib tedavisine başlanır. İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan 12 hafta sonra değerlendirilir. Yeterli cevap alınamamışsa (BASDAİ’de 2 birimden daha az düzelme olması), ilaca devam edilmesi durumunda ilaç bedeli ödenmez. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum 6 ay süreli yeni düzenlenecek sağlık kurulu raporunda belirtilir.

c) Tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük: 04/04/2025)üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerindeki üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. 

(5) Upadasitinibin radyografik olmayan aksiyal spondiloartritli (nr-axSpA) erişkin hastalarda kullanımı;

a) Bir veya daha fazla anti-TNF ajanı kullanımına yetersiz cevap olması veya intolerans olması durumunda; bu durumun 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile upadasitinib tedavisine başlanır. İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan 12 hafta sonra değerlendirilir. Yeterli cevap alınamamışsa (BASDAİ’de 2 birimden daha az düzelme olması), ilaca devam edilmesi durumunda ilaç bedeli ödenmez. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum 6 ay süreli yeni düzenlenecek sağlık kurulu raporunda belirtilir.

b) Tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük:04/04/2025) üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerindeki üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

(Ek: RG- 09/05/2024- 32541/3-c md. Yürürlük: 17/05/2024)

(6) Upadasitinibin crohn hastalığında kullanımı;

a) Orta ilâ şiddetli aktif crohn hastalığında; en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesi kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda, (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) bu durumun ve ilacın günlük kullanım dozu ve kullanım süresinin belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır. Tedavinin üçüncü ayında tedaviye cevap alınamaması (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puan ve üzerinde düşüş olması halinde, bu durum ile ilacın kullanılacak dozu ve süresinin belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye devam edilebilir. Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucusunda düzenlenen en az bir gastroenteroloji uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporuna istinaden gastroenteroloji, iç hastalıkları veya genel cerrahi uzman hekimlerince reçetelenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

(7) Upadasitinibin ülseratif kolit hastalığında kullanımı;

a) Ülseratif kolit hastalığında; en az bir (Değişik: RG-02/11/2024- 32710/6-a md. Yürürlük: 09/11/2024) anti-TNF biyolojik ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesi kontrol altına alınamayan yetişkin hastaların tedavisinde, üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında bu durumun belirtildiği (Değişik: RG-02/11/2024- 32710/6-a md. Yürürlük: 09/11/2024) gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekimi tarafından düzenlenecek 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. 4 ay süreli en az biri gastroenteroloji veya genel cerrahi uzmanı hekimi olmak üzere sağlık kurulu raporuna istinaden tedaviye başlanır. Yanıt alınması halinde bu durumun belirtildiği yine bu hekimlerce düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporuyla tedaviye devam edilir. Sağlık kurulu raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

(8) Upadasitinib (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md.Yürürlük:04/04/2025), barisitinib ve abrositinibin orta/şiddetli atopik dermatit tedavisinde kullanımı;

a) İki aydan uzun süreli sistemik kortikosteroid ve siklosporin kullanımından yarar görmeyen veya bu ilaçları tolere edemeyen veya bu ilaçların kontrendike olduğu orta ve şiddetli atopik dermatitli 12 yaş ve üzeri hastalarda upadasitinib veya abrositinib (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük:04/04/2025), 18 yaş ve üzeri hastalarda barisitinib ile tedaviye başlanabilir.

b) 12 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda tedavi başlangıcına göre aşağıdaki kriterlerden en az birinin sağlanması durumunda tedaviye devam edilebilir;

1) EASI skorunda en az %50 azalma,

2) Dermatoloji Yaşam Kalite İndeksinde en az 4 puanlık azalma,

3) Pruritus NRS skorunda en az 3 puanlık düşüş.

c) Yukarıdaki kriterlerin hiçbirinin sağlanamaması durumu tedavide yanıtsızlık olarak değerlendirilir ve tedaviye son verilir.

ç) Tedavi süresince tolere edilemeyen bir yan etki ya da tedaviye yanıtsızlık gelişmesi durumunda, mevcut tedavi sonlandırılarak başka bir JAK inhibitörüne ara verilmeden geçilebilir ve 12 haftalık tedavi değerlendirme süresi yeniden başlar.

(Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük:04/04/2025)

 d) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında, 3 deri ve zührevi hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 4 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak deri ve zührevi hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Upadasitinib, abrositinib ve dupilumab birlikte kullanılamaz.

d) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında, deri ve zührevi hastalıkları, immünoloji, immünoloji ve alerji uzman hekimlerinden herhangi üçünün yer aldığı 4 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak deri ve zührevi hastalıkları, immünoloji, immünoloji ve alerji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Upadasitinib, abrositinib, barisitinib ve dupilumab birlikte kullanılamaz.

(Ek: RG-02/11/2024- 32710/6-b md. Yürürlük: 09/11/2024)  

(9) Tofacitinibin ülseratif kolit hastalığında kullanımı;

a) En az bir biyolojik ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalığı kontrol edilemeyen yetişkin hastalarda orta ile şiddetli aktif ülseratif kolit bulgularının devam etmesi halinde, üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında bu durumun belirtildiği 4 ay süreli en az biri gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekimi olmak üzere sağlık kurulu raporuna istinaden tedaviye başlanır. Yanıt alınması halinde bu durumun belirtildiği yine bu hekimlerce düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporuyla tedaviye devam edilir.

b) Sağlık kurulu raporuna dayanılarak, gastroenteroloji, genel cerrahi veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri kurumca karşılanır.

(10) Tofacitinibin poliartiküler juvenil idiyopatik artrit hastalığında kullanımı;

a) Metotreksata yanıtsız, 40 kg ve üzeri aktif Poliartiküler Juvenil İdiyopatik Artriti (pJİA) olan, bir veya daha fazla TNF blokeri ve anti interlökin 6 kullanımına rağmen ACR pediatrik 30 cevap kriterine ulaşamayan veya intoleransı olan hastalarda bu durumun belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır.

b) İlaca başladıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR pediatrik 30 yanıtının alınması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. Bu raporun süresi sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriteri 50 ve üzerinde olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir.

c) Tedavinin devamında ACR pediatrik cevap kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik cevap kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir.

ç) Sağlık Kurulu raporlarının; en az bir çocuk romatoloji uzmanının yer aldığı yalnızca üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında düzenlenmesi ve yine bu uzman hekimler tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.

(Ek: RG-25/11/2025-33088 /2-c md. Yürürlük: 03/12/2025)

(11)  Upadasitinibin Dev Hücreli Arteriti (DHA) hastalığında kullanımı;

 1) Aşağıda belirtilen koşullardan en az birini sağlayan hastalarda bu durumların belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak upadasitinib ile tedaviye başlanır:

 a) Yüksek doz kortikosteroidle birlikte Sağlık Bakanlığından onaylı olması halinde methotreksat, leflunomid, azatioprinin herhangi birinin 3 ay süre ile kullanılmış olmasına rağmen yanıt alınamaması durumunda.

 b) Yüksek doz kortikosteroid kullanımının kontrendike olduğu durumlarda.

 2) İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan 3 ay sonra değerlendirilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilebilir. Düzenlenecek sağlık kurulu raporlarında en az bir romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerinden birinin yer alması ve reçetelerin romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerince düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

 

Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmektedir.
Ayakta Ödenme Durumu
Raporla Ödenir
Yatan Hasta Ödenme Durumu
Raporla Ödenir

Hemen İndirin
Hemen İndirin