2. ROLAN FORT'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
ROLAN FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Mefenamik asit veya ROLAN FORT'un içerisindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),
- Önceden astım, saman nezlesi (alerjik rinit), ürtiker geçirmiş iseniz ya da aspirin, ibuprofen gibi diğer ağrı kesici ilaçlara aşırı duyarlıysanız (ciddi seyrek olarak ölümcül reaksiyonlar bildirilmiştir),
- Kanamaya yatkınlığa sebep olan bir hastalığınız varsa,
- Mide ya da bağırsaklarınızda ülser ya da iltihaplı kalın bağırsak hastalığı öykünüz varsa,
- Daha önceden NSAİİ (nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar) tedavisiyle ilişkili mide, bağırsakta delinme (perforasyon) öykünüz varsa,
- Böbrek hastalığı öykünüz veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
- Kalp ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Kan ve kan hücre yapımı ile ilgili bir hastalığınız varsa,
- Kalbi besleyen damar (koroner) bypass ameliyatı hemen öncesi ve hemen sonrasında ağrı için,
- Hamileliğin son 3 aylık döneminde iseniz,
- Siklooksijenaz-2 (COX-2) inhibitörü diye adlandırılan ve bir tür iltihap giderici herhangi bir ilaç kullanıyorsanız,
ROLAN FORT'u kullanmayınız.
ROLAN FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kalp-damar hastalıkları ile ilgili risk
· NSAİİ'ler, ciddi kan pıhtılaşması olayları, kalp krizi ve inme risklerinde ölümcül olabilecek artışlara sebep olabilirler. Bu risk kullanım süresiyle birlikte artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp-damar ile ilgili risk faktörü taşıyan hastalarda bu risk en yüksek düzeydedir.
· ROLAN FORT'un, kalbi besleyen damarlara (koroner) uygulanan bypass ameliyatının hemen öncesi ve hemen sonrasında ağrı tedavisi için kullanılmaması gerekir.
Mide-bağırsak ile ilgili risk
· NSAİİ'ler, kanama, ülser, mide ya da bağırsak delinmesi gibi ciddi mide-bağırsak yan etkileriyle ilgili riskte ölümcül olabilecek artışlara sebep olabilir.. Bu etkiler, kullanım sırasında her an, uyarıcı belirtiler göstermeden ortaya çıkabilir. Mide-bağırsak ile ilgili ciddi etkiler için yaşlılar en büyük risk grubunu oluşturur.
Eğer,
- Açıklanamayan kilo alımı, sıvı tutulumu ve ödem varsa,
- Mefenamik asit kullanımıyla potansiyel olarak hayati tehlike oluşturan deri döküntülerinin (DRESS sendromu, Stevens-Johnson sendromu, eksfoliyatif dermatit ve toksik epidermal nekroliz) oluştuğu bildirilmiştir. Deri döküntüsü, sıvı dolu kabarcık, deride soyulma, mukozal lezyon oluşumu ya da başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisinin görüldüğü ilk andan itibaren tedavi Döküntü ya da deride veya mukozada (yanak veya dudak içi gibi) bu gibi başka belirti ve semptomlar meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz.
Diğer romatizmal ilaçlarla tedavi ile ilgili çok nadir ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir, bu gibi deri reaksiyonları meydana gelirse tedavi kesilmelidir (bkz. Bölüm 4.),
- Alkol kullanıyorsanız,
- Yaşlıysanız yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir, özellikle peptik ülser kanaması ve delinmesi yaşamı tehdit edebilir (bkz. Bölüm 4). Bunlardan herhangi biri meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz,
- Hafif ve orta şiddette böbrek ya da karaciğer bozukluğunuz varsa,
- Mide bulantısı, yorgunluk, kaşıntı, sarılık, sağ üst kadranda hassasiyet ve grip benzeri semptomlar gibi karaciğerde kimyasal madde kaynaklı oluşmuş hasar belirtileri varsa,
- Aspirin, kortizon, kan pıhtılaşmasını önleyen ajanlar veya bazı antidepresanlar (örn. Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri) kullanıyorsanız,
- Bronşiyal astım gibi bir solunum rahatsızlığınız varsa,
- Eğer yüz ve boğazda şişme, titreme veya nefes almada zorluk gibi herhangi bir alerjik reaksiyon görülürse,
- Kalp yetmezliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığınız (konjestif kalp yetmezliği) varsa,
- Gebe kalmaya çalışıyorsanız, gebeliğin son dönemlerinde iseniz,
- Vücudunuzda su kaybı varsa veya sara hastası iseniz,
- Sürekli ağrı kesici kullanımı kalıcı böbrek hasarı ve böbrek yetmezliği riski oluşturabilir, sıklıkla ağrı kesici kullanma ihtiyacınız oluyorsa,
- Uzun süreli ağrı kesici kullanımı, doz arttırmakla dahi tedavi edilemeyen baş ağrılarına sebebiyet verebilir, ROLAN FORT kullanımına rağmen sık sık baş ağrıları yakınmalarınız varsa,
ROLAN FORT'u dikkatli kullanınız.
Bilinmesi gereken diğer önemli bilgiler
- Kan basıncı ROLAN FORT tedavisi boyunca kontrol
- Ciltte döküntü veya yara oluşursa ROLAN FORT kullanmayı bırakınız..
- Karışık bağ dokusu rahatsızlıklarında aseptik menenjit (mikrobiyal olmayan beyin zarı iltihabı) riski artışı olabilir.
- Doktorunuz gerekli görürse, tedaviniz sırasında, kan tahlili, böbrek fonksiyon testi ya da karaciğer fonksiyon testi yapabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
ROLAN FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Mideniz hassas ise ROLAN FORT'u yemeklerle birlikte kullanınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ROLAN FORT kesinlikle gerekli değilse hamileliğin ilk ve ikinci üç aylarında kesinlikle kullanılmamalıdır. Kullanıldığı takdirde doz mümkün olduğu kadar düşük, tedavi süresi ise mümkün olduğu kadar kısa tutulur. Mefenamik asit gebeliğin son üç ayında kullanılmamalıdır. Mefenamik asit kullanımı doğurganlığı azaltabileceği için, hamile kalınması planlandığında kullanılması tavsiye edilmez. Doğmamış çocuğunuzun gelişimine zarar verebilir.. Hamilelerde yeterli çalışma olmadığından ROLAN FORT'un hamileliğiniz boyunca kullanımı tavsiye edilmez. Gebe kalmakta problem yaşayan veya kısırlık kontrolü yaptıran kadınların mefenamik asit almayı durdurmaları tavsiye edilir.
Mefenamik asidin hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylarında kullanılması doğmamış çocukta böbrek yetmezliğine neden olabilir; bu durum rahim içindeki bebeğin etrafında bulunması gereken sıvının (amniyotik sıvı) miktarının azalması ile (ciddi vakalarda amniyotik sıvının çok azalması ile) sonuçlanabilir. Bu tür etkiler tedavinin başlatılmasından kısa bir süre sonra meydana gelebilir ve genellikle geri dönüşlüdür. ROLAN FORT kullanan gebe kadınlarda düzenli aralıklarla olarak hassas amniyotik sıvıdan numune alınarak tahlil yapılır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ROLAN FORT anne sütüne geçmektedir. Emzirme sırasında kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk görme bozuklukları gibi istenmeyen etkiler gözlenmesi mümkündür.. Etkileniyorsanız, araç ya da makine kullanılması tavsiye edilmez.
ROLAN FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ROLAN FORT, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ROLAN FORT ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz..
Doktorunuz düzenli olarak bu ilaçlardan bazılarının kandaki seviyelerini takip edebilir.
- Kanın pıhtılaşmasını önleyen ya da geciktiren ilaçlar (örn. varfarin)
- Yüksek tansiyonu düşüren ilaçlar, idrar söktürücüler (örn. furosemid)
- Kortizon içeren ilaçlar (örn. glukokortikoid)
- Siklosporin (organ naklinde organ reddini önlemek için kullanılan bir tür ilaç)
- Kandaki şeker seviyesini düşüren ilaçlar (örn. insulin)
- Lityum içeren ilaçlar (ruhsal durumdaki çift yönlü değişikliklerin tedavisinde kullanılan bir tür ilaç)
- Metotreksat içeren ilaçlar (bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bir tür ilaç)
- Takrolimus (bağışıklık sistemi baskılayıcı bir tür ilaç)
- Kalp glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan bir tür ilaç)
- Mifepriston (progesteron ve glukokortikoid yapımını inhibe eden bir tür ilaç)
- Kinolon ve aminoglikozid yapısındaki antibiyotikler
- Depresyon ilaçları (antidepresanlar, seçici serotonin gerialım inhibitörleri (SSRI))
- Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ'ler; (örn. aspirin)-Gastrointestinal (mide ve bağırsak) olay görülme riski, kalp krizi ve inme(felç) görülme sıklığı artmaktadır.)
- Zidovudin (antiviral ilaçlar)
- Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubuna ait başka bir ağrı kesici ilaç
Varfarin veya heparin gerekli olmadıkça ROLAN FORT ile birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.