4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ROSERGOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Yan etkilerin çoğu hafif ile orta şiddettedir ve genellikle tedaviden birkaç gün ila birkaç hafta sonra kaybolmaktadır.

Aşağıdaki yan etki listesi sizi telaşlandırmasın. Bunların hiçbirini yaşamayabilirsiniz.

Aşağıdakilerden biri olursa, ROSERGOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ani hırıltı, nefes almada zorluk, göğüs ağrısı, ateş, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkileyen).
Mide rahatsızlığı, iştahsızlık, şiddetli, inatçı veya kanlı ishal ( son dozdan sonra iki veya üç ay sonra ve mide ağrısı veya ateş ile ilişkili olabilir). Bu antibiyotiklerle tedaviden sonra oluşabilir ve ciddi bağırsak iltihabı belirtisi olabilir.
Ateş, şişmiş lenf düğümleri veya deri döküntüsü. Bunlar, DRESS olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir (eozinofili ve sistemik semptomlar ile ilaç reaksiyonu) ve şiddetli ve yaşamı tehdit edici olabilir.
Bulanık görme gibi görme bozuklukları ile ilişkili olabilen çok şiddetli baş ağrısı, çift ??görme veya görme kaybı. Kalıcı görme kaybı bildirilmiştir. Olası semptomlar iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon, baş ağrısı, kusma, bulanık görme dahil görme bozukluklarını içerir. Normal görüş alanı (skotom) ile sınırlanan görme alanında lokalize bir kusur, çift görme (diplopi) ve olası görme kaybı, bazı durumlarda kalıcı bile olabilir.
Deride, ağızda, gözlerde ve cinsel organlarda yaygın ve şiddetli kabarcıklarla seyreden ciddi hastalık.

Aşağıdaki yan etkilerin ortaya çıkması halinde mümkün olduğunca hızlı bir şekilde doktorunuzu arayınız

Ateş, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve deri döküntüsüne neden olan Jarisch-Herxheimer reaksiyonu genellikle kendi kendini sınırlar. Doksisiklin tedavisine başladıktan kısa bir süre sonra spiroket ile Lyme hastalığı gibi ortaya çıkar.
Güneş ışığına normalden daha duyarlı olan cilt. Deri döküntüsü, kaşıntı, kızarıklık veya şiddetli güneş yanığı. Böyle bir durumda ilacı almayı bırakın ve doktorunuza söyleyin.
Gulet iltihabı ve/veya ülseri.
Kan hastalıkları. Bunlar, kandaki farklı hücre tiplerinin sayısındaki değişikliklerden kaynaklanmaktadır. Semptomlar yorgunluk, kolay morarma veya enfeksiyonları içerebilir.
Düşük kan basıncı
Artan kalp atış hızı.
Eklemlerde veya kaslarda ağrılar
Mide ağrısı ve ishal

Aşağıda listelenen yan etkiler, vücudunuz ilaca uyum sağladığı için tedavi sırasında kaybolabilir. Doktorunuza bu yan etkilerden herhangi biri sizi rahatsız etmeye devam ederse söyleyiniz.

Yaygın

Hasta olmak veya hissetmek
Sistemik lupus eritematöz hastalığın kötüleşmesi. Bu alerjik bir durum eklem ağrısı, deri döküntüsü ve ateş baş ağrısına neden olur.
Perikardit (kalbi etkileyen iltihaplanma)

Yaygın olmayan

Göğüste ağrılı yanma hissi
Vajinal enfeksiyon

Seyrek

Endişe
Yutma güçlüğü, ağrılı dil veya ağız
Cilt kızarması (kızarma)
Kulakta çınlama veya uğultu sesi
Rektal ve/veya genital bölgede ağrı ve kaşıntı
Bağırsak iltihabı
Bebeklerin şişkin fontanelleri (kafadaki yumuşak nokta)
Kafatasında artan basınç (görme değişikliği ile birlikte şiddetli baş ağrısı)
Karaciğerde iltihaplanma ve hasar
Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Uzun süre verildiğinde tiroid dokusunda renk değişikliği. Tiroid fonksiyonuna zarar vermez.
Güneşe maruz kaldıktan sonra tırnak yatağından tırnağın gevşemesi
Kandaki artan üre seviyeleri
Sarı cilt ve gözler (sarılık), pankreas iltihabı
Mide rahatsızlığı, iştahsızlık, ishal (son dozdan iki veya üç ay sonra ortaya çıkabilir), mide ağrısı
Ciltte daha koyu lekeler

Bilinmiyor

Dişlerde renk değişikliği ve/veya büyüme eksikliği

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..