4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ROSUCOR PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ROSUCOR PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk
• Göz kapaklarını, yüzün ya da dudakların şişmesi
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu,
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma zorluğu
• Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma
• Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, üretiker, tüm vücudunuzda cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz membranlarda inflamasyon (Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar
• Kalp krizi, anormal kalp atışı
• Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas iltihabı
• Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı veya sancı varsa ROSUCOR PLUS kullanımını kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Kaslarda hissedilen bu belirtiler çocuklar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha yaygındır. Diğer statinlerle olduğu gibi, çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gözlenebilir. Bu etkiler nadir olarak, rabdomiyoliz adı verilen ve yaşamı tehdit edebilen kas hasarına kadar ilerleyebilir.
• Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
• Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ROSUCOR PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
   

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:           10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın:                  10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:   100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:                  1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:           10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:              Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
 

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.

Yaygın:

• Uyku hali, sersemlik, baş ağrısı (Özellikle tedavinin başlangıcında)
• Karın ağrısı, kabızlık, bulantı
• Kaslarda ağrı (Miyalji)
• Baş dönmesi
• İdrar proteininde artış. Bu durum genellikle ROSUCOR PLUS kesilmeden kendi kendine normale döner (Yaygın olarak sadece rosuvastatinin 40 mg dozu için).
• Kan şekeri düzeyleri yüksek olan hastalarda şeker hastalığı (Diyabet)
• Çarpıntı (Palpitasyon)
• Cilt kızarması (Yüzde kızarma)
• Ayak bileklerinin şişmesi (Ödem),
• Yorgunluk (Asteni)
• Eklem şişmesi

Diğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
 

Yaygın olmayan

• Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları
• îdrar proteininde artış. Bu durum genellikle ROSUCOR PLUS kesilmeden kendi kendine normale döner (Sadece rosuvastatinin 5 mg, 10 mg ve 20 mg dozları İçin).
• Duygudurum dalgalanmaları, endişelenme, depresyon, uykusuzluk
• Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme
• Kol ve bacaklarda uyuşma veya karıncalanma
• Görme bozukluğu, çift görme, kulak çınlaması
• Düşük kan basıncı (Hipotansiyon)
• Burun duvarında inflamasyon (Rinit) sebebiyle akıntı, aksırma
• Nefes darlığı (Dispne)
• Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, kusma
• Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı (Prurit), ciltte yer yer kızarıklık, deride renk değişikliği (döküntü),
• Özellikle geceleri sık idrara çıkma, idrar ile ilgili bozukluk
• Cinsel güçsüzlük, erkeklerde meme büyümesi (Jinekomasti)
• Güçsüzlük, ağrı, hasta hissetme
• Eklem veya kas ağası, kas krampları, sırt ağası
• Kilo artışı veya azalması
   

Seyrek

• Şiddetli alerjik etkiler: Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme, yutma ve nefes almada zorluk, kabarmalarla ortaya çıkan şiddetli cilt kaşıntısı. Bir alerjik durumla karşı karşıya olduğunuzu düşünüyorsanız, ROSUCOR PLUS kullanımını DERHAL kesiniz ve tıbbi yardım için başvurunuz.
• Yetişkinlerde kas hasarı: Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı (Rabdomiyoliz) veya sancı varsa önlem olarak, ROSUCOR PLUS kullanımını kesiniz DERHAL ve doktorunuza başvurunuz.
• Kas hastalığı (Mİyopati)
• Şiddetli karın ağası (İltihaplı pankreas)
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma (Trombosİtopeni),
• Kandaki karaciğer enzimlerinde artış
• Kafa kanşıklığı (Konfüzyon)
   

Çok seyrek

• Sanlık (Cilt ve gözlerde sararma)
• Hepatit (Karaciğerin iltihaplanması)
• Anormal karaciğer fonksiyonlan, bazı medikal testlere etkisi olabilecek karaciğer enzim yükselmesi
• İdrarda kan (Hematini)
• Hafiza kaybı
• Sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar, duyu kaybı
• Normal olmayan yaralanma veya kolay kanama (Kırmızı kan hücresi haşan) ile sonuçlanabilecek pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma
• Kanınızda yüksek oranda şeker bulunması (Hiperglisemi)
• Zayıflığa yol açacak bir sinir bozukluğu, uyuşma veya karıncalanma
• Öksürük, dişeti şişmesi
• Kann şişkinliği (Gastrit)
• Kas gerginliğinde artış (Hipertoni)
• Genelde cilt kızanklığı ile birlikte kan damarlarının iltihabı (Vaskülit)
• Işığa karşı duyarlılık
• Alerjik reaksiyonlar
• Stevens-Johnson sendromu (Ağızda gözlerde deride ve genİtal bölgede ciddi ölçüde kabartılar oluşması)
• Deri üzerinde oluşan kızarıklık (Eritema multiforme), kurdeşen
• Miyokard infarktüsü
• Aritmi
   

Bilinmeyen sıklıktaki yan etkiler:

• Uykusuzluk ve kabus görme gibi uyku bozuklukları
• Tendon hasarı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız