ROXSIT 1000 TSU/ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (ALTERNARIA)

Bu siteden ilaç satışı yapılmamaktadır.

Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlıdır. İlaç almak için lütfen en yakın eczaneye başvurunuz.

ROXSIT 1000 TSU/ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (ALTERNARIA)

İlaç Fiyatı

25.303,24 TL

Fiyat Geçerlilik Tarihi

01.04.2026

Barkod

8683190185478

Etkin Madde

Alerjen (Alternaria Tenius/Alternaria Alternata (Mantar))

Reçete Bilgisi

Kısıtlanmış Beyaz Reçete

İlaç Durumu

Aktif

SGK Durumu

Bedeli Ödenir

Firmaya Ait Diğer İlaçlar

Roxsit Markalı İlaçlar

ROXSIT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ROXSIT, bir taşıyıcı maddeye bağlanmış yüksek oranda saflaştırılmış alerjen ekstraktları içermektedir.

ROXSIT, alerjen spesifik immünoterapi için deri altına enjekte edilen tıbbi bir üründür. Polen, akarlar, küf veya hayvan epitelleri gibi önlenemeyen alerjenler tarafından tetiklenen alerjileri tedavi etmek için kullanılır:

Astımın eşlik etmediği veya kontrollü astım ile birlikte görülebilen;

  • Alerjik rinit
  • Gözün konjonktiva tabakasının alerji kaynaklı inflamasyonu (alerjik konjonktivit)

Yetişkinlerde ve 5 yaş üzeri çocuklarda kullanılır.

ROXSIT'in düzenli kullanımında alerjik madde yavaşça vücudunuza verilir. Bu, bağışıklık sisteminizin alerjinizi tetikleyen maddeye alışmasını sağlar ve bu maddeye duyarlılığınızı azaltır.

ROXSIT süspansiyon şeklindedir ve çalkalandıktan sonra açıkça fark edilen hafif renkli ve hafif bulanık görünüme sahip olmalıdır. Alerjen ham maddelerinin doğal renklerinden dolayı enjeksiyonluk süspansiyon az ya da çok renklenebilir.

Bir ROXSIT kutusunda 2,5 mL'lik enjeksiyonluk süspansiyon içeren 1 flakon bulunmaktadır..

APIPRICK DERI PRICK TESTI COZELTISI ALTERNARIA ALTERNATA 30 HEP/ML
APIPRICK DERI PRICK TESTI COZELTISI ALTERNARIA ALTERNATA 30 HEP/ML
BARKOD
8680186921195
ETKİN MADDE
Alerjen (Alternaria Tenius/Alternaria Alternata (Mantar))
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
9019.11
ALLERMUNE ALTERNARIA ALTERNATA 0,7 HEPD DILALTI SPREY, COZELTI
ALLERMUNE ALTERNARIA ALTERNATA 0,7 HEPD DILALTI SPREY, COZELTI
BARKOD
8683372180024
ETKİN MADDE
Alerjen (Alternaria Tenius/Alternaria Alternata (Mantar))
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
26497.65
PRICK TEST RX DERI PRICK TEST COZELTISI (ALTERNARIA)
PRICK TEST RX DERI PRICK TEST COZELTISI (ALTERNARIA)
BARKOD
8683190185263
ETKİN MADDE
Alerjen (Alternaria Tenius/Alternaria Alternata (Mantar))
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
0.00
SULGEN 30000 TU/ML DILALTI SPREY, COZELTI (ALTERNARIA)
SULGEN 30000 TU/ML DILALTI SPREY, COZELTI (ALTERNARIA)
BARKOD
8683190185348
ETKİN MADDE
Alerjen (Alternaria Tenius/Alternaria Alternata (Mantar))
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
26541.25
ROXSIT 1000 TSU/ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (ALTERNARIA)
ROXSIT 1000 TSU/ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (ALTERNARIA)
BARKOD
8683190185478
ETKİN MADDE
Alerjen (Alternaria Tenius/Alternaria Alternata (Mantar))
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
25303.24

Yiyecek ve içeceklerle etkileşmesine dair veri mevcut değildir.

ROXSIT ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON (ALTERNARİA) 1000 TSU/ml

(ROXALL MEDICINA-İSPANYA)

ROXALL MEDİCİNE

KULLANMA TALİMATI

Deri altına enjekte edilir.

Steril

Etkin maddeler: Bir taşıyıcı maddeye bağlı Alternaria alternata (küf mantarı) sporlarından yüksek oranda saflaştırılmış alerjen ekstraktı (depo alerjenler-uzatılmış salımlı) içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, fenol, alüminyum hidroksit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

  1. ROXSIT nedir ve ne için kullanılır?
  2. ROXSIT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
  3. ROXSIT nasıl kullanılır?
  4. Olası yan etkiler nelerdir?
  5. ROXSIT'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ROXSIT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ROXSIT, bir taşıyıcı maddeye bağlanmış yüksek oranda saflaştırılmış alerjen ekstraktları içermektedir.

ROXSIT, alerjen spesifik immünoterapi için deri altına enjekte edilen tıbbi bir üründür. Polen, akarlar, küf veya hayvan epitelleri gibi önlenemeyen alerjenler tarafından tetiklenen alerjileri tedavi etmek için kullanılır:

Astımın eşlik etmediği veya kontrollü astım ile birlikte görülebilen;

  • Alerjik rinit
  • Gözün konjonktiva tabakasının alerji kaynaklı inflamasyonu (alerjik konjonktivit)

Yetişkinlerde ve 5 yaş üzeri çocuklarda kullanılır.

ROXSIT'in düzenli kullanımında alerjik madde yavaşça vücudunuza verilir. Bu, bağışıklık sisteminizin alerjinizi tetikleyen maddeye alışmasını sağlar ve bu maddeye duyarlılığınızı azaltır.

ROXSIT süspansiyon şeklindedir ve çalkalandıktan sonra açıkça fark edilen hafif renkli ve hafif bulanık görünüme sahip olmalıdır. Alerjen ham maddelerinin doğal renklerinden dolayı enjeksiyonluk süspansiyon az ya da çok renklenebilir.

Bir ROXSIT kutusunda 2,5 mL'lik enjeksiyonluk süspansiyon içeren 1 flakon bulunmaktadır..

2. ROXSIT'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ROXSIT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

  • Bu ilacın içindeki etkin maddeye ya da Bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
  • Güncel GINA (Global Initiative for Asthma-Astım için Küresel Girişim) kılavuzlarına göre kontrolsüz veya kısmen kontrollü bronşiyal astımınız var ise
  • Amfizem ya da bronşlarda genişleme (bronşektazi) gibi hastalıklardan dolayı solunum sisteminizde kalıcı hasar var ise
  • İnfluenza (grip) ya da soğuk algınlığı gibi akut ateşli bir hastalık, enfeksiyon veya bulaşıcı hastalığınız var ise
  • Kötü huylu tümör hastalıkları da dahil olmak üzere ağır, akut veya kronik hastalıklarınız var ise
  • Ciddi kalp ve damar hastalığınız varsa
  • Yüksek tansiyon veya kalp hastalığı için ilaç kullanıyorsanız veya glokom (göz tansiyonu) tedavisi için sonu-lol ile biten (göz damlaları da dahil) etkin madde içeren ilaç kullanıyorsanız
  • Vücudunuzun kendi dokularına karşı bağışıklık yanıtı (immün yanıt) vermesine yol açan ağır bir hastalığınız var ise
  • Bağışıklık sistemi (immün) yetmezliğiniz var ise veya bağışıklık sisteminizi bastıran ilaçlar kullanıyorsanız
  • Şiddetli psikolojik hastalıklarınız var ise
  • Son 2 hafta içinde aşı olduysanız
  • Hamileyseniz
  • Geçmişte spesifik immünoterapi sırasında şiddetli genel alerjik reaksiyon veya aşırı reaksiyonlar sergilediyseniz
  • Adrenalin kullanımına kontrendikasyonunuz varsa
  • 5 yaşından küçük çocuklara uygulamak istiyorsanız

Yukarıdaki durumlardan veya kısıtlamalardan biri veya birkaçı sizin için geçerliyse doktorunuzu bilgilendiriniz.

ROXSIT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar sizin için geçerli ise ROXSIT'i kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz:

  • Yüksek tansiyon veya kalp hastalığı tedavisi için sonu-pril (ACE inhibitörleri) ile biten etkin madde içeren ilaç kullanıyorsanız
  • Enjeksiyon sırasında şiddetli alerjik semptomlarınız var ise
  • Vücudunuz alerjik şok gibi ağır alerjik reaksiyonlar sergilediyse
  • Tedaviye aktif katılım konusunda isteksizseniz

Enjeksiyon gününde aşağıdaki durumlardan sakınınız

  • Sauna, spor gibi fiziksel aktiviteler
  • Sıcak duş almak
  • Ağır yemekler ve alkol tüketimi
  • Enjeksiyon bölgesini ovma

Her enjeksiyondan önce aşağıdakileri doktorunuza bildirin

  • O anki fiziksel durumunuz
  • Son enjeksiyonu nasıl tolere ettiğinizi
  • Kullanmakta olduğunuz veya son enjeksiyondan sonra kullanmayı bıraktığınız ilaçlar

Bulaşıcı hastalıklar için eş zamanlı aşılama durumunda, son ROXSIT enjeksiyonundan en az 1 hafta sonra uygulanmalıdır. Alerjenle tedaviye bu aşılamadan en az 2 hafta sonra devam edilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa siz veya çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Bu tıbbi ürünün takibi için ürünün ticari adı ve seri numarası hasta dosyanıza uygulayan sağlık personeli tarafından açıkça kaydedilmelidir.

ROXSIT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

ROXSIT'in hamilelik döneminde kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Güvenlik sebebiyle, yeterli veri olmadığı için alerjen spesifik immünoterapi tedavisi hamilelikte kullanılmamalıdır..

Başlanılmış tedaviler, doktorunuza danıştıktan sonra hamilelik süresince durdurulmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizin risk altında olma ihtimali düşük olsa da yeterli veri olmadığı için emzirme döneminde kullanımında risk/yarar karşılaştırılması yapılmalıdır.

Başlanılmış tedaviler, doktorunuza danıştıktan sonra gerektiğinde emzirme döneminde durdurulmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Nadir durumlarda enjeksiyonun ardından hafif yorgunluk görülebilir. Tepki kabiliyetiniz bozulduğu takdirde herhangi bir araç veya makine kullanmayınız ve tam kontrolde olmadan çalışmaktan kaçınınız.

ROXSIT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez"..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka bir ilaç kullanıyorsanız, geçen üç hafta içinde kullandıysanız veya ilerde kullanma ihtimaliniz var ise her ROXSIT enjeksiyonundan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu, reçetesiz temin edilebilen ve eczanelerde reçetesiz satılan ilaçlar söz konusu olduğunda da önemlidir.

ROXSIT tedavisi görürken aynı zamanda aşağıda belirtilenler gibi başka anti-alerjik ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

  • Alerjiler, hafif uyku bozuklukları veya bulantı tedavisi için kullanılan ve antihistaminik olarak adlandırılan (deslorotadin, klorfeniramin, difenhidramin, dimenhidrinat gibi) ilaçlar
  • Kortikosteroidler olarak anılan iltihap giderici (antienflamatuar) ilaçlar
  • Kromoglikik asit gibi alerjilerin tedavisi için kullanılan ve mast hücresi dengeleyiciler (stabilizörler) olarak anılan ilaçlar

Kan basıncını düşürmek için sonu-pril (ACE inhibitörleri) ile biten etkin madde içeren ilaçlarla birlikte kullanıldığında nörotransmitter histaminlerin salımı sebebiyle ortaya çıkan ağır alerjik reaksiyon kan damarlarının genişlemesini artırabilir.

Son ROXSIT enjeksiyonu herhangi bir aşı yapılmadan en az 1 hafta önce yapılmalıdır. ROXSIT tedavisi aşı uygulamasından en az 2 hafta sonra devam ettirilmelidir. Aşı yapılacak olması durumunda doktorunuza danışınız. Muhtemel dozajın uyarlanması gereksinimi konusunda Bölüm 3'e bakınız..

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ROXSIT NASIL KULLANILIR?

Aşağıdaki tedavi planı doktorunuza örnek teşkil etmesi adına verilmiştir. Günlük maksimum doz 0,5 mL'dir.. Tolere edebildiğiniz bireysel maksimum doz daha düşük olabilir, doktorunuz gerekli gördüğü durumda doz ayarlaması yapabilir. Tedavi, kısa bir başlangıç tedavisi (bakınız bölüm a) ve idame tedavisinden (bakınız bölüm b) oluşmaktadır. Polen alerjisi durumunda, alerjinizin tedavisine bir sonraki polen sezonunun başlangıcından en az 6 hafta önce başlanmalıdır, diğer alerjiler için tedaviye tercihen semptomlar gözlemlendiğinde başlanmalıdır.

a) Başlangıç tedavisi

Aşağıdaki çizelge, enjeksiyonlar arasında en az 7 gün olmak üzere giderek artarak maksimum doza ulaşan artışlar içermektedir:

İlk tedavi günü: 0,1 mL uygulanır.

İkinci tedavi günü: İlk enjeksiyondan bir hafta sonrasıdır. 0,3 mL uygulanır.

Üçüncü tedavi günü: İkinci enjeksiyondan bir hafta sonrasıdır. Maksimum doz olarak 0,5 mL uygulanır.

Doz, sadece bir önceki doza iyi tepki verdiğiniz takdirde giderek artırılır. Aksi halde, doktorunuz bireysel duyarlılık derecenize göre dozu ayarlayacaktır..

Tedavi günleri arasındaki enjeksiyon aralıkları 7 günden daha az olamaz, ama 14 güne kadar da esnetilebilir.

Başlangıç tedavisi aşamasında enjeksiyonlar arasında önerilenden uzun ara verilirse aşağıdaki şekilde doz ayarlaması yapılmalıdır

Eğer enjeksiyonlar arasında geçen süre 2-3 hafta ise en son uygulanan doz tekrarlanmalıdır ve bir sonraki enjeksiyonda belirtilen şekilde artırılmalıdır..

Eğer enjeksiyonlar arasında geçen süre 3 haftayı aşarsa tedaviye en düşük dozda tekrar başlanılması gerekir ve bir sonraki enjeksiyon belirtilen şekilde artırılır.

Doz artışı özellikle çocuklarda ve çok hassas hastalarda dikkatli ve ara kademelerle bireysel tolerans sınırına kadar gerçekleşmelidir. Bu durum, hastanın bireysel maksimum dozunu gösterir ve aşılmamalıdır, aksi takdirde alerjik yan etkiler meydana gelebilir.

b) İdame tedavisi

Enjeksiyonları iyi tolere edebildiğiniz sürece idame tedavisine başlangıç tedavisinin hemen ardından başlanabilir. Bu durumda, maksimum doz (0,5 mL) veya bireysel maksimum doz her 4 ila 6 haftada bir uygulanır.

İdame tedavisi aşamasında enjeksiyonlar arasında önerilenden (6 hafta) uzun ara verilirse aşağıdaki şekilde doz ayarlaması yapılmalıdır

İdame tedavisi sırasında eğer enjeksiyonlar arasında geçen süre 6-8 hafta arasında ise planlanan doz 0,3 mL'ye düşürülmelidir ve bir sonraki doz günlük veya bireysel maksimum doza çıkartılmalıdır.

İdame tedavisi sırasında eğer enjeksiyonlar arasında geçen süre 8 haftayı aşarsa tedaviye en düşük dozdan tekrar başlanılması gerekir.

Alerjen spesifik immünoterapi, semptomlarda belirgin bir azalma gözlemlendikten sonra en az 1 yıl, toplamda 3 ila 5 yıla kadar devam ettirilmelidir.

Eğer iki ayrı alerjen ile tedavi oluyorsanız ve her iki madde için de devam tedavisi sürecinde iseniz günlük en fazla iki enjeksiyon uygulatabilirsiniz. Bu durumda, ilk alerjeni içeren enjeksiyon bir kolun üst kısmına yapılmalıdır ve 30 dakika bekledikten sonra iyi tolere edebilirseniz ikinci alerjeni içeren enjeksiyon diğer kolun üst kısmına yapılmalıdır. Aksi takdirde, iki ayrı alerji tetikleyici madde içeren enjeksiyonları 2 ila 3 gün aralıklarla uygulatmalısınız.

Uygulama yolu ve metodu

Doktorunuz veya eğitimli sağlık personeli, belirli miktarda ROXSIT'i üst kol bölgesinin arka kısmına derinin altına enjekte eder. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır. Her enjeksiyondan sonra enjeksiyona iyi tepki verdiğinizden emin olmak için en az 30 dakika doktor gözetimi altında kalırsınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ROXSIT 5 yaş altındaki çocuklarada kontrendikedir.

5 ila 18 yaş arası çocuklar ve ergenler için doz ayarlaması gerekli değildir..

Yaşlılarda kullanımı

Veri yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve Karaciğer yetmezliği

Veri yoktur.

Eğer ROXSIT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ROXSIT kullandıysanız

Aşırı doz, alerjik reaksiyonlara veya anafilaktik şoka sebep olabilir.

ROXSIT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ROXSIT'i kullanmayı unutursanız

Eğer bir randevuyu kaçırırsanız hemen doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz tedavide nasıl ilerleneceğini ve uyarlamaların gerekli olup olmadığını söyleyecektir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ROXSIT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla konuşmadan ROXSIT tedavisini kesmeyiniz.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ROXSIT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

  • Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inden daha fazla görülebilir.
  • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Tedavi çizelgesine uyulduğu ve gerektiğinde dozda ayarlamalar yapıldığı takdirde yan etkiler nadir görülür. Yine de hastaların, özellikle de aşırı doz alma durumunda veya hastanın aşırı duyarlı olduğu durumlarda karşılaşabileceği yan etkiler ve görülme sıklıkları aşağıda verilmiştir:

Aşağıdakilerden biri olursa, ROXSIT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aşağıdaki aşırı alerjik reaksiyonların semptomlarını gözlemlerseniz hemen bir doktora danışınız:

  • Avuç içlerinde, ayak tabanlarında ve genital bölgede kaşıntı ve yanma
  • Ağızda metalik tat
  • Baş ağrısı, anksiyete, huzursuzluk
  • Ağızda ve boğazda sızlama ya da şişme
  • Yutma, konuşma ve nefes almada problem
  • Deride ağır kızarma veya ürtiker
  • Bulantı, kusma, baş dönmesi, ishal
  • Sıcak basması, yüksek ateş
  • Kan basıncında düşüş

Ağır alerjik reaksiyonlar enjeksiyondan sonraki ilk 30 dakika içinde ortaya çıkabilir. Bu sebeple, enjeksiyonun ardından 30 dakika boyunca kesinlikle doktor gözetimi altında kalmak gereklidir!

Nadir durumlarda, ROXSIT enjeksiyonundan saatler sonra bile yan etkiler gözlemlenebilir. Yan etki genel bir reaksiyon ise hemen bir doktora danışmanız gerekir.

Aşırı alerjik reaksiyonları tedavi etmek için doktorun ofisinde acil durum kiti bulundurulmalıdır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ROXSIT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bilinmiyor

  • Sistemik alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok da dahil)
  • Enjeksiyon bölgesinde şişme, ürtiker, renk değişikliği, nodül (vücutta ortaya çıkan ve normal olmayan doku büyümesi), ağrı, granülom (kanserli olmayan doku iltihabı), hematom (kan toplaşımı), eritem, kaşıntı, hipertrikoz (kılların aşırı büyümesi), sıcaklık hissi, yabancı cisim hissi, periferik şişlik,
  • Göz kapağı ödemi, göz kaşıntısı, gözde kızarıklık
  • Vertigo (baş dönmesi)
  • Burun tıkanıklığı, burun akıntısı, hapşırma,
  • Baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi (karıncalanma, uyuşma),
  • Kalp atım hızının artması (taşikardi), çarpıntı (palpitasyon)
  • Hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), solgunluk, kızarma, vaskülit (damar iltihabı)
  • Boğazda sıkışma ve tahriş, hırıltı, öksürük, dispne (nefes almada zorluk), astım mide-bağırsak sorunları (yutma güçlüğü, karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal)
  • Ürtiker, kaşıntı, döküntü, anjioödem (cilt altı dokularda şişme), şişmiş yüz
  • Eklem ağrısı (artralji), eklem şişmesi
  • Göğüs rahatsızlığı,
  • Yorgunluk, halsizlik

Bu istenmeyen etkilerin çoğu kısa sürer ve tedavisi kolaydır..

Mevcut bir nörodermatit (bir çeşit egzama) bazı durumlarda kötüleşebilir.

Belirli şartlar altında atopik dermatit (egzama) gibi deri hastalıkları daha da kötüye gidebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. ROXSIT'İN SAKLANMASI

ROXSIT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

ROXSIT'i 2°C-8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ilaçlar kullanılmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ROXSIT'i kullanmayınız.

Ürün, kutuda belirtilen ayın son gününe kadar kullanılabilir.

Her flakon açıldıktan sonra buzdolabında (2-8°C) 8 ay boyunca muhafaza edilebilir; fakat saklama süresi etiketin üstünde yer alan son kullanma tarihini geçmemelidir.

Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız ROXSIT'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

İlaç Fiyatı
25.303,24 TL
KAMU FİYATI
14.928,91 TL
KAMU ÖDENEN
14.928,91 TL
KAMU İSKONTOSU
%41
Fiyat Geçerlilik Tarihi: 01.04.2026

MENŞEİ İthal
FİRMA ADI Roxall Medicine İlaç İthalat İhracat Sanayi Ve Ticaret Limited Şirketi
REÇETE Kısıtlanmış Beyaz Reçete

AMBALAJ MİKTARI 1
FORMU Flakon
UYGULAMA YOLU Subkütan
RAF ÖMRÜ 12 Ay
SAKLAMA KOŞULLARI Dondurmayınız!
ÖZEL BİLGİLER Birlikte kullanılmamalıdır. Hastalar duyarlılıkları belli oluncaya kadar kullanmamalıdır.

ATC KODU V01AA
NFC KODU FPA
SGK ETKİN MADDE KODU SGKEPS
SGK KAMU NO A19374

İlacın hangi hekimler tarafından reçete edilebileceği, ilaç raporunun hangi branş hekimleri tarafından yazılabileceği ile raporların hangi sağlık kurumlarınca düzenlenebileceği bilgilerine aşağıda yer alan başlıklardan ulaşabilirsiniz.

Alerjik astım, alerjik rinit, alerjik konjonktivit tedavisinde
  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:
    İmmünoloji ve/ veya alerji hastalıkları ve/veya immünoloji-alerji uzman hekimlerince
  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:
    "İlk reçetelendirme, immünoloji, alerji hastalıkları veya immunoloji-alerji uzman hekimlerinden biri tarafından yapılır.
    Devam reçeteleri immünoloji, alerji hastalıkları, immunoloji-alerji uzman hekimleri, çocuk sağlığı ve hastalıkları, kulak burun boğaz, göz sağlığı ve hastalıkları, göğüs hastalıkları, dermatoloji, iç hastalıkları veya aile hekimliği uzman hekimi tarafından düzenlenebilir."
  • Rapor süresi:
    1 YIL
  • Açıklama: Sağlık Bakanlığınca aile hekimliği sözleşmesi yapılan veya yetkilendirilen hekimler, aile hekimliği uzman hekiminin yazabildiği tüm ilaçları reçete edebilirler.

    Solunum yolu alerjeni duyarlılığı olduğu cilt testleri ve/veya spesifik Ig E ölçümü ile gösterilmiş, en az 3 ay süre ile uygulanan medikal tedavi ile hastalığı kontrol altına alınamamış hastalarda; bu durumların belirtildiği tedavi protokolünü de gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır.

    En fazla 2 farklı grup solunum yolu alerjeni için immunoterapi ödenir. Bu gruplar; polenler, ev tozu akarları, küf mantarları ve hayvan epitelidir.

    Mevsim öncesi allergoid immünoterapi hariç, aşı tedavisine 6 ay ya da daha fazla ara verilmesi halinde, çocukluk ve erişkin dönemlerine ait her bir dönem için birer defaya mahsus olmak üzere bu durum ile hastanın tedaviye başladığı tarih ve o tarihteki başlangıç kriterlerinin yeni düzenlenecek raporda belirtilmesi koşuluyla başlangıç dozlarında tedaviye yeniden başlanabilir.

    Her sağlık kurulu raporunda tedaviye ilk başlangıç tarihi belirtilir.

    Aşı tedavileri, arı venom alerjisi hariç, toplamda 5 yılı geçemez. Mevsim öncesi allergoid immünoterapi her yıl polen mevsimi öncesi dönemde ömür boyu en fazla 5 defaya mahsus olarak yapılabilir.

    Zehirlenmelerde kullanılan antidotların bedelinin tamamı sağlık raporu aranmaksızın ödenir.
Arı venom alerjisi tedavisinde
  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:
    Alerji, immünoloji, immünoloji ve alerji, çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerinden biri yer almalıdır.
  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:
    Tüm Uzman Hekimler
  • Rapor süresi:
    2 YIL

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:

(1) İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

(1) Solunum yolu alerjeni duyarlılığı olduğu cilt testleri ve/veya spesifik Ig E ölçümü ile gösterilmiş, en az 3 ay süre ile uygulanan medikal tedavi ile hastalığı kontrol altına alınamamış hastalarda; alerjik astım, alerjik rinit, alerjik konjonktivit durumlarında, bu durumların belirtildiği immünoloji (Ek: RG- 25/07/2014- 29071/ 21-a md. Yürürlük: 07/08/2014 ) ve/ veya alerji hastalıkları (Ek:RG-09/05/2024-32541/5-a md. Yürürlük:17/05/2024) ve/veya immünoloji-alerji uzman hekimlerinden birinin yer aldığı, tedavi protokolünü de gösterir (Ek:RG- 09/05/2024- 32541/5-a md. Yürürlük:17/05/2024) 1 (bir) yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır. İlk reçetelendirme bu uzman hekimlerce yapılır.

(2) En fazla 2 farklı grup solunum yolu alerjeni için immunoterapi ödenir. Bu gruplar; polenler, ev tozu akarları, küf mantarları ve hayvan epitelidir.

(3) (Değişik: RG- 25/07/2014- 29071/ 21-b md. Yürürlük: 07/08/2014 ) Aşı tedavisine 6 ay ya da daha fazla ara verilmesi halinde, bir defaya mahsus olmak üzere bu durum ile hastanın tedaviye başladığı tarih ve o tarihteki başlangıç kriterlerinin yeni düzenlenecek raporda belirtilmesi koşuluyla başlangıç dozlarında tedaviye yeniden başlanabilir. Bu rapora dayanılarak ilk reçetelendirme alerji veya immunoloji uzman hekimlerince yapılır. Mevsim öncesi allergoid immünoterapi hariç, aşı tedavisine 6 ay ya da daha fazla ara verilmesi halinde, çocukluk ve erişkin dönemlerine ait her bir dönem için birer defaya mahsus olmak üzere bu durum ile hastanın tedaviye başladığı tarih ve o tarihteki başlangıç kriterlerinin yeni düzenlenecek raporda belirtilmesi koşuluyla başlangıç dozlarında tedaviye yeniden başlanabilir. Bu rapora dayanılarak ilk reçetelendirme (Değişik:RG-09/05/2024-32541/5-b md. Yürürlük:17/05/2024) alerji ve/veya immunoloji uzman hekimlerince bu uzman hekimlerce  yapılır.

 (4) Sağlık kurulu raporuna dayanılarak yapılan tedavinin devamı niteliğindeki diğer reçetelendirmeler, bu hekimlerin yanı sıra, çocuk sağlığı ve hastalıkları, kulak burun boğaz, göz sağlığı ve hastalıkları, göğüs hastalıkları, (Ek: RG- 25/07/2014- 29071/ 21-c md. Yürürlük: 07/08/2014 ) dermatoloji, iç hastalıkları veya aile hekimliği uzman hekimi tarafından da yapılabilir.

 (5) Her sağlık kurulu raporunda tedaviye ilk başlangıç tarihi belirtilir.

 (6) Alerji aşılarının oral formları ödenmez.

 (7) Arı venom alerjisinde kullanılan arı venom aşıları,  alerji, immünoloji, immünoloji ve alerji, çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak, uzman hekimler tarafından reçete edilir.

 (8) Aşı tedavileri, arı venom alerjisi hariç, toplamda 5 yılı geçemez. (Ek: RG- 25/07/2014- 29071/ 21-ç md. Yürürlük: 07/08/2014 ) Mevsim öncesi allergoid immünoterapi her yıl polen mevsimi öncesi dönemde ömür boyu en fazla 5 defaya mahsus olarak yapılabilir.

 (9) Zehirlenmelerde kullanılan antidotların bedelinin tamamı sağlık raporu aranmaksızın ödenir.

(Mülga: RG- 09/05/2024- 32541/5-c md. Yürürlük: 17/05/2024)

(Ek: RG- 05/08/2015- 29436/ 14 md. Yürürlük: 13/08/2015)

 (10) Enjektabl alerji aşıları reçete tanzim tarihinden itibaren 90 gün içinde temin edilebilir.

 

Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmektedir.
Ayakta Ödenme Durumu
Raporla Ödenir
Yatan Hasta Ödenme Durumu
Raporla Ödenir