2. ROXSIT'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
ROXSIT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Bu ilacın içindeki etkin maddeye ya da Bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
- Güncel GINA (Global Initiative for Asthma-Astım için Küresel Girişim) kılavuzlarına göre kontrolsüz veya kısmen kontrollü bronşiyal astımınız var ise
- Amfizem ya da bronşlarda genişleme (bronşektazi) gibi hastalıklardan dolayı solunum sisteminizde kalıcı hasar var ise
- İnfluenza (grip) ya da soğuk algınlığı gibi akut ateşli bir hastalık, enfeksiyon veya bulaşıcı hastalığınız var ise
- Kötü huylu tümör hastalıkları da dahil olmak üzere ağır, akut veya kronik hastalıklarınız var ise
- Ciddi kalp ve damar hastalığınız varsa
- Yüksek tansiyon veya kalp hastalığı için ilaç kullanıyorsanız veya glokom (göz tansiyonu) tedavisi için sonu-lol ile biten (göz damlaları da dahil) etkin madde içeren ilaç kullanıyorsanız
- Vücudunuzun kendi dokularına karşı bağışıklık yanıtı (immün yanıt) vermesine yol açan ağır bir hastalığınız var ise
- Bağışıklık sistemi (immün) yetmezliğiniz var ise veya bağışıklık sisteminizi bastıran ilaçlar kullanıyorsanız
- Şiddetli psikolojik hastalıklarınız var ise
- Son 2 hafta içinde aşı olduysanız
- Hamileyseniz
- Geçmişte spesifik immünoterapi sırasında şiddetli genel alerjik reaksiyon veya aşırı reaksiyonlar sergilediyseniz
- Adrenalin kullanımına kontrendikasyonunuz varsa
- 5 yaşından küçük çocuklara uygulamak istiyorsanız
Yukarıdaki durumlardan veya kısıtlamalardan biri veya birkaçı sizin için geçerliyse doktorunuzu bilgilendiriniz.
ROXSIT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlar sizin için geçerli ise ROXSIT'i kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz:
- Yüksek tansiyon veya kalp hastalığı tedavisi için sonu-pril (ACE inhibitörleri) ile biten etkin madde içeren ilaç kullanıyorsanız
- Enjeksiyon sırasında şiddetli alerjik semptomlarınız var ise
- Vücudunuz alerjik şok gibi ağır alerjik reaksiyonlar sergilediyse
- Tedaviye aktif katılım konusunda isteksizseniz
Enjeksiyon gününde aşağıdaki durumlardan sakınınız
- Sauna, spor gibi fiziksel aktiviteler
- Sıcak duş almak
- Ağır yemekler ve alkol tüketimi
- Enjeksiyon bölgesini ovma
Her enjeksiyondan önce aşağıdakileri doktorunuza bildirin
- O anki fiziksel durumunuz
- Son enjeksiyonu nasıl tolere ettiğinizi
- Kullanmakta olduğunuz veya son enjeksiyondan sonra kullanmayı bıraktığınız ilaçlar
Bulaşıcı hastalıklar için eş zamanlı aşılama durumunda, son ROXSIT enjeksiyonundan en az 1 hafta sonra uygulanmalıdır. Alerjenle tedaviye bu aşılamadan en az 2 hafta sonra devam edilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa siz veya çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Bu tıbbi ürünün takibi için ürünün ticari adı ve seri numarası hasta dosyanıza uygulayan sağlık personeli tarafından açıkça kaydedilmelidir.
ROXSIT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
ROXSIT'in hamilelik döneminde kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Güvenlik sebebiyle, yeterli veri olmadığı için alerjen spesifik immünoterapi tedavisi hamilelikte kullanılmamalıdır..
Başlanılmış tedaviler, doktorunuza danıştıktan sonra hamilelik süresince durdurulmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizin risk altında olma ihtimali düşük olsa da yeterli veri olmadığı için emzirme döneminde kullanımında risk/yarar karşılaştırılması yapılmalıdır.
Başlanılmış tedaviler, doktorunuza danıştıktan sonra gerektiğinde emzirme döneminde durdurulmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Nadir durumlarda enjeksiyonun ardından hafif yorgunluk görülebilir. Tepki kabiliyetiniz bozulduğu takdirde herhangi bir araç veya makine kullanmayınız ve tam kontrolde olmadan çalışmaktan kaçınınız.
ROXSIT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez"..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir ilaç kullanıyorsanız, geçen üç hafta içinde kullandıysanız veya ilerde kullanma ihtimaliniz var ise her ROXSIT enjeksiyonundan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu, reçetesiz temin edilebilen ve eczanelerde reçetesiz satılan ilaçlar söz konusu olduğunda da önemlidir.
ROXSIT tedavisi görürken aynı zamanda aşağıda belirtilenler gibi başka anti-alerjik ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
- Alerjiler, hafif uyku bozuklukları veya bulantı tedavisi için kullanılan ve antihistaminik olarak adlandırılan (deslorotadin, klorfeniramin, difenhidramin, dimenhidrinat gibi) ilaçlar
- Kortikosteroidler olarak anılan iltihap giderici (antienflamatuar) ilaçlar
- Kromoglikik asit gibi alerjilerin tedavisi için kullanılan ve mast hücresi dengeleyiciler (stabilizörler) olarak anılan ilaçlar
Kan basıncını düşürmek için sonu-pril (ACE inhibitörleri) ile biten etkin madde içeren ilaçlarla birlikte kullanıldığında nörotransmitter histaminlerin salımı sebebiyle ortaya çıkan ağır alerjik reaksiyon kan damarlarının genişlemesini artırabilir.
Son ROXSIT enjeksiyonu herhangi bir aşı yapılmadan en az 1 hafta önce yapılmalıdır. ROXSIT tedavisi aşı uygulamasından en az 2 hafta sonra devam ettirilmelidir. Aşı yapılacak olması durumunda doktorunuza danışınız. Muhtemel dozajın uyarlanması gereksinimi konusunda Bölüm 3'e bakınız..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
