4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi RULİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, RULİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Yüz, dil ve boğaz çevresinde yutmayı zorlaştıran şişliklere benzer durumlar (anafilaktik benzeri reaksiyonlar), ses tellerinde ödem (glottik ödem), genel ödem
- Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız (bronkospazm)
- Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsa (anafilaktik şok)
- Derinizde aşırı kaşıntıyla birlikte yaygın kırmızı döküntüler ve toplu iğne başı büyüklüğünde morluklar olursa (Stevens-Johnson Sendromu (SJS), Toksik Epidermal Nekroliz (TEN), Akut Jeneralize Ekzantematöz Püstüloz (AGEP) ya da eritema multiforme gibi şiddetli deri reaksiyonları)
- Ateş, şiddetli titremeler, boğaz ağrısı veya ağız ülserleri gibi sık enfeksiyonlar
- Şiddetli inatçı ishal
- Alerjik reaksiyon (örneğin kaşıntılı cilt, döküntü, şişlik, astım)
- Dudaklar, gözler, ağız, burun ve genital organlarda şiddetli içi su dolu kabarcıklar ve kanama
- Şiddetli cilt döküntüsü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RULİD'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın olmayan
- Eozinofili (bir tip beyaz kan hücresi sayısında artış)
Bilinmiyor
- Kanlı olabilen su gibi ve şiddetli ishal, beraberinde ateş de görülebilir.
- Karında veya midede şiddetli kramplar beraberinde ateş de görülebilir.
- Karında şiddeti giderek artan ağrı, beraberinde bulantı ve kusma olmasıyla kendini gösteren pankreas iltihaplanması ve kalın bağırsak iltihaplanması
- Bulantı, karın ağrısı, halsizlik, iştahsızlık, eklem ağrıları ile birlikte göz aklarında ve deride sararma, idrar renginde koyulaşma ile kendini belli eden akut karaciğer iltihaplanması
- Kalbinizle ilgili uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabilen bir durum)
- Agranülositoz ve nötropeni (beyaz kan hücreleri sayılarında azalma), trombositopeni (kan pulcuğu sayısında azalma)
- AST, ALT ve alkalin fosfataz gibi karaciğer enzimlerinin kandaki seviyelerinde orta şiddette yükselme
- Uzun süreli kullanımda bu antibiyotiğe duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı üremesi (süperenfeksiyon) söz konusu olabilir. Buna bağlı olarak üste eklenen bir başka enfeksiyon varlığı açısından doktorunuz sizi düzenli olarak izlemek isteyebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın
- Bulantı, kusma, mide ağrısı, ishal
- Sersemlik hissi, baş ağrısı
- Döküntü
Yaygın olmayan
- Kurdeşen
- Vücudun her yerindeki deride simetrik, kırmızı döküntüler (eritema multiforme)
- Beyaz kan hücresi tipinin artması (eozinofili)
Bilinmiyor
- Tat alımında bozukluk, tat duyusu kaybı (agüzi), koku alımında bozukluk, koku duyusu kaybı (anosmi)
- Bulanık görme ve/veya görme kaybı
- Kulak çınlaması, geçici sağırlık, işitme yeteneğinin azalması, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
- Varsanı, hayal görme (halüsinasyonlar)
- Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
- İştah kaybı (anoreksi)
- Hazımsızlık, gaz
- Ağızda pamukçuk-beyaz, tüylü, ağrılı dil ve ağız
- Vajinada pamukçuk-ağrılı ve kaşıntılı vajina ve/veya akıntı
- Vücudun herhangi bir bölgesinde yanma, karıncalanma veya uyuşma şeklinde hissedilen öznel duyu bozukluğu (parestezi)
- Kırgınlık hissi
Bunlar RULİD'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
