4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, RYTMONORM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
RYTMONORM tedavisi ile en sık görülen yan etkiler baş dönmesi, kardiyak iletim bozuklukları ve çarpıntıdır.
Gözlenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:
| Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor |
: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az fakat, 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. : Eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor. |
Aşağıdakilerden herhangi biri gelişirse derhal doktorunuza söyleyiniz:
- Nöbet,
- Hayatı tehdit eden düzensiz kalp atışı,
- Nefes darlığına neden olabilen kalp problemleri veya ayak bileği şişmesi,
- Döküntü, kaşıntı ya da deride kızarıklık ya da nefes darlığı gibi diğer alerji belirtileri; seyrek görülmekle birlikte ciddi sonuçları olabilir.
- Deri ve göz akında sararma; karaciğer problemi belirtisi olabilir (karaciğerden akışın tıkanması (kolestaz), karaciğer iltihabı (hepatit)) veya kan sorunları.
- Deride kolay morarma ya da yüksek ateş ile boğaz ağrısı; çok seyrek olarak tedavi kanınızda beyaz kan hücrelerinin ve pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının sayısında azalmaya yol açabilir.
Bunlar dışında görülen yan etkiler sıklık durumuna göre aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok Yaygın
- Baş dönmesi
- Çarpıntı (kalp atışınızın farkında olmak)
- Kalp ritmi bozuklukları
Yaygın
- Aşırı endişe
- Görmede bulanıklık
- Kalp atım hızının aşırı azalması veya artması
- Sıkıntılı soluk alıp verme
- Bozuk karaciğer fonksiyonuna bağlı halsizlik, yorgunluk
- Yüksek ateş
- Baş ağrısı
- Tat kaybı
- Karın ağrısı, kusma, bulantı, kabızlık veya ağız kuruluğu
- Göğüs ağrısı, halsizlik, yorgunluk
- Uyku bozuklukları
- İshal
Yaygın Olmayan
- Alerjik cilt reaksiyonları (ürtiker, kaşıntı, döküntü, eritem)
- Kanamanın durmaması, morarma
- Bayılma, kontrolsüz kas hareketleri, his kaybı
- Vertigo (baş dönmesi)
- Tansiyon düşüklüğü
- Ereksiyon bozukluğu
- İştah azalması
- Kabus görme
- Karın bölgesinde gerginlik
- Karın şişliği
- Düzensiz (yavaş veya hızlı) kalp atımı
Bilinmiyor
- Aşırı duyarlılık
- Kalp atımının olmadığı durumlar. Nefes almakta aşırı zorlanma, solukluk, soğukluk, aşırı terleme, ağız çevresi ve dudaklarda morarma (Ventriküler fibrilasyon, kalp yetmezliği)
- Sık enfeksiyon geçirme
- Bilinç bulanıklığı
- Ani ayağa kalkmalarda baş dönmesi ve göz kararmasının eşlik ettiği tansiyon düşüklüğü
- Karaciğer hücrelerinde hasar
- Karaciğerdeki ve karaciğer dışındaki safra yollarında bir engel sonucu safra akımının yavaşlaması veya tamamen durması
- Karaciğer iltihaplanması
- Lupus-like sendromu (bağışıklık sisteminin kendi doku ve organlarını hedef alarak savaştığı uzun süreli iltihaplı bir hastalık)
- Kas ağrısı, kramplar, eklem ağrısı
- Konvülsiyon (kaslarda istemdışı gelişen ani hareketler)
- Ekstrapramidal semptomlar (parkinson benzeri hareket bozuklukları)
- Kalp atım hızında azalma
- Mide-bağırsak rahatsızlıkları
- Huzursuzluk
- Öğürtü
- Beyaz kan hücreleri sayısında ciddi bir azalma
- Sperm sayısında azalma
- Titreme
- Püstüler cilt döküntüleri
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
