4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, SALAZOPYRİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa SALAZOPYRİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Hırıltı, soluk almada güçlük, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle de tüm vücudu etkiliyor ise)
Cildinizde kabarmaya neden olan bir döküntü meydana gelirse (ağız ve dili de etkileyebilir). Bazıları ölümcül olabilen deri döküntüleri (eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz) çok nadir olarak bildirilmiştir (bazı muhtemel semptomların listesi için Bölüm 2'ye bakınız). Bu durumda doktorunuz tedaviyi durduracaktır.
Cildinizde döküntü, soyulma ve kabarma ile seyreden ağır bir hastalığınız varsa (bazen yanaklarda ve burun üzerinde olabilir). Hastalığınız güneş ışığı ile başlayabilir veya şiddetlenebilir. Böyle bir durum söz konusu olursa ilacı kullanmayı kesiniz, güneş ışığından korununuz ve hemen doktorunuz ile irtibata geçiniz.
Genel olarak iyi hissetmiyor iseniz, ateşiniz, eklem ağrınız, kurdeşen, döküntü, kaşıntı veya salgı bezlerinizde şişlik varsa. Bu belirtiler serum hastalığına işaret ediyor olabilir. Böyle bir durum söz konusu olursa doktorunuz tedaviyi durduracaktır.
Eğer emziriyorsanız ve yenidoğanın dışkısında kan veya ishalli dışkı fark ederseniz bu ilacı almayı bırakınız.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Anlayamadığınız bir kanama fark ederseniz
Çürükler, ateş, döküntü, solgunluk, şiddetli boğaz ağrısı veya yorgunluk fark ederseniz. Bunlar kırmızı kan hücresi, beyaz kan hücresi veya kan pulcuğu (trombosit) sayılarında azalma dahil kandaki bir anormalliğin ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz bu tür etkilerin kontrolü amacıyla sizden periyodik olarak kan örneği alacaktır. Kan testlerinin sonuçlarını beklerken tedavinizi kesin.Bunlar SALAZOPYRİN'in hafif yan etkileridir.

Meydana gelebilecek diğer yan etkiler

Çok yaygın

Hazımsızlık, mide yanması
Bulantı

Yaygın

Sersemlik/baş dönmesi
Uyumada güçlük
Baş ağrısı
Tat almada değişiklik
Karın ağrısı
Diyare
Kusma
Kulak çınlaması
Göz çevresinde kan oturması
Ağız ve diş eti mukozasının iltihaplanması
Öksürük
Deride kaşıntı
Deride mor renk değişiklikleri
Eklem ağrısı
İdrarda protein
Ateş
Beyaz kan hücresi sayısında azalma (lökopeni)

Yaygın olmayan

Depresyon
Nöbetler, sarsıntılı ve kontrol edilemeyen hareketler
Denge kaybı
Nefes darlığı
Saç dökülmesi
Kurdeşen
Göz çevresinde ve yüzde şişkinlik
Trombosit sayısında azalma (trombositopeni)
Kan damarı iltihabı (vaskülit)
Karaciğer enzimlerinde artış
Cildin veya göz akının sarılaşması (sarılık)

Bilinmiyor

Kalın bağırsağın iltihaplanması (psödomembranöz kolit)
Ağır diyare
Beyaz kan hücreleri sayısında ani azalma (agranülositoz),
Kansızlık (kemik iliği yetmezliğinden kaynaklanan kansızlık (aplastik anemi), kırmızı kan hücrelerinin yıkımının üretiminden daha fazla olmasından kaynaklı kansızlık (hemolitik anemi), Heinz body anemisi (Heinz isimli özel cisimciğin kırmızı kan hücrelerinde görülmesi ile karakterize kansızlık), B12 vitamini ve folik asit eksikliği sonucu oluşan bir kansızlık tipi (megaloblastik anemi))
Dolaşımdaki kanda pıhtılaşmada rol alan protrombin (II numaralı pıhtılaşma faktörü) eksikliği (hipoprotrombinemi)
Bir hastalık nedeniyle büyümüş lenf nodu (lenfadenopati), glandüler (Epstein-Barr virüsünün yol açtığı enfeksiyon hali) ateş, geçmeyen boğaz ağrısı
Kanda büyük boy kırmızı kan hücrelerinin bulunması (makrositoz)
Kanda methemoglobin (dokulara oksijen taşıyan protein olan hemoglobinin bir türevi) miktarında artış (methemoglobinemi)
Kanda beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni)
Tüm kan hücre tipi seviyelerinde azalma (pansitopeni)
Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anaflaksi)
Orta ve küçük boy arterleri tutan bir damar iltihabı (polyarteritis nodosa)
Tedavi amacıyla kullanılan serumlara karşı gelişen aşırı duyarlılık (serum hastalığı)
İştah kaybı
Halüsinasyon (varsanı, hayal görme, olmayan şeyleri duymak, görmek ya da hissetmek)
Zihinsel durumda değişiklik
Bakteri dışındaki etkenlerin neden olduğu beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit)
Hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi)
Beyin dokusunda genelde dejeneratif değişikliklerin görüldüğü hastalık (ensefalopati)
El ve ayaklarda karıncalanma, hissizlik veya ağrı (periferik nöropati)
Koku almada değişiklik
Kalbi çevreleyen kesenin iltihaplanması (perikardit)
Kalp kasının iltihaplanması (miyokardit)
Kan dolaşımının zayıflaması nedeniyle cildin mavimsi renk alması (siyanoz) veya solgunluk
Akciğerlerdeki küçük hava kesecikleri duvarlarının iltihabı ve kalınlaşması sonucu akciğer dokusunda oluşan yaralar (fibröz alveolit)
Doku ve organlarda ezinofil adı verilen bir çeşit beyaz kan hücresi görülmesi (eozinofilik infiltrasyon)
Akciğerlerdeki hava keselerinin çevresindeki doku ve boşluğu etkileyen bir grup solunum yolu hastalığı (interstisyel akciğer hastalığı)
Ülseratif kolitin alevlenmesi (kalın bağırsağın iç yüzünü kaplayan tabakanın ödemli, ülserli ve iltihaplı hastalığı)
Pankreasın iltihaplanması (pankreatit); karında ve yüzde şiddetli ağrıya neden olur
Yüzün her iki tarafındaki tükürük salgı bezlerinin iltihaplanması (parotit)
Karaciğer yetmezliği; karaciğer iltihabı (hepatit)
Bilinen herhangi bir karaciğer hastalığı bulunmaksızın, karaciğer fonksiyonlarının ani kaybı ve beraberinde karaciğere bağlı beyin hasarı ile seyredebilen klinik tablo (fulminant hepatit)
Bazı deri hastalıkları (epidermal nekroliz (Lyell sendromu), Stevens-Johnson sendromu, eozinofili ve sistemik semptomlar ile birlikte ilaç döküntüsü (DRESS), toksik püstüloderma, eritem, eksantem, eksfoliyatif dermatit, fotoduyarlılık, liken planus)
Ciltte pullanma ile kendini gösteren bir hastalık (sistemik lupus eritematozus)
Böbrek hasarına bağlı ortaya çıkabilen belirtiler (nefrotik sendrom)
Böbrek iltihabı ve ağrısı (interstisyel nefrit), böbrek taşı
İdrarda inorganik madde miktarında artış (kristalüri)
İdrarda kan (hematüri)
Erkeklerde geçici kısırlık (geri dönüşümlü oligospermi). Tedavinin kesilmesi sonucunda ortadan kalkar. Yine de normal doğum kontrolü kullanılmalıdır.
Bağışıklık hücreleri tarafından mikroplar ya da virüsler yerine vücudun kendi hücrelerine karşı oluşturduğu antikorların uyarımı (oto-antikorların indüksiyonu)
Deride döküntü, kızarıklık veya kabarma, egzama
İdrar veya dışkının sarılaşması/turunculaşması; normaldir ve zararsızdır
Folik asit eksikliği ve yorgunluk

Çok nadiren, sülfasalazin uzun kullanımlı yumuşak kontakt lenslerin kalıcı olarak lekelenmesine neden olmuştur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..