4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, SARCLISA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmez.
Doktorunuz SARCLISA'nın yan etkilerini sizinle konuşacak ve SARCLISA tedavinizin olası riskleri ve yararlarını açıklayacaktır.
Tedavi sırasında hastane çalışanları durumunuzu yakından izleyecektir. Aşağıdaki etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen çalışanlara söyleyiniz.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
İnfüzyon reaksiyonları-Çok yaygın
SARCLISA infüzyonu sırasında veya sonrasında kötü hissederseniz doktorunuz veya hemşirenize derhal söyleyiniz..
İnfüzyon reaksiyonunun şiddetli belirtileri şunlardır:
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Nefes darlığı
- Nefes almada zorluk ve yüz, ağız, boğaz, dudaklar veya dilde şişme ile ciddi alerjik reaksiyon (100 kişiden en fazla 1'ini etkileyen anafilaktik reaksiyon)
İnfüzyon reaksiyonlarının en yaygın belirtileri şunlardır:
- Nefes darlığı
- Öksürük
- Üşüme
- Bulantı
İnfüzyon sırasında başka yan etkiler de yaşayabilirsiniz. Doktorunuz veya hemşireniz SARCLISA tedavisini geçici olarak durdurmaya, yavaşlatmaya veya tamamen durdurmaya karar verebilir. Ayrıca belirtilerinizi tedavi etmek ve komplikasyonları önlemek için size ek ilaçlar verebilir.
Diğer yan etkiler
Aşağıda listelenen yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize derhal söyleyiniz:
Çok yaygın
- Enfeksiyonlarla savaşta önemli olan bazı akyuvarların sayısının düşük olması (nötrofiller)
- Trombosit sayısının düşük olması (trombositopeni)-olağandışı morarma veya kanama yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
- Akciğer enfeksiyonu (pnömoni)
- Solunum yolu enfeksiyonu (burun, sinüsler veya boğazda)
- İshal
- Bronşit
- Nefes darlığı
- Bulantı
- Ateşle birlikte bazı akyuvarların sayısında şiddetli düşüş (febril nötropeni) (daha ayrıntılı bilgi için bkz. Bölüm 2)
- Kusma
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Öksürük
- Yorgunluk
Yaygın
- SARCLISA, karfilzomib ve deksametazon ile birlikte kullanıldığında nefes darlığı, öksürük veya bacaklarda şişlik gibi belirtilerle ortaya çıkabilen kalp problemleri görülebilir
- Düşük alyuvar (kırmızı kan hücresi) sayısı (anemi)
- İştah kaybı
- Kilo kaybı
- Düzensiz kalp ritmi (atriyal fibrilasyon)
- Herpes zoster (zona)
Bilinmiyor
- Enfeksiyonla savaşta önemli olan bazı beyaz kan hücrelerinin (lenfositler) sayısında azalma
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, derhal doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
