2. SARCLISA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
SARCLISA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
SARCLISA aşağıdaki durumlarda size verilmemelidir:
- İsatuximaba veya bu ilaçta bulunan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
SARCLISA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
SARCLISA kullanmadan önce doktorunuz veya hemşirenize danışınız ve tüm talimatları dikkatle izleyiniz.
İnfüzyon reaksiyonları
SARCLISA infüzyonu sırasında veya infüzyondan sonra infüzyon reaksiyonu belirtisi gösterirseniz derhal doktorunuz veya hemşirenize söyleyiniz-'İnfüzyon reaksiyonları' belirtilerinin listesi için Bölüm 4'e bakınız.
- SARCLISA infüzyonu başlatılmadan önce, size infüzyon reaksiyonlarını azaltacak ilaçlar verilebilir (bkz. Bölüm 3).
- İnfüzyon reaksiyonları SARCLISA infüzyonu sırasında veya infüzyondan sonra gerçekleşebilir ve bunlar ciddi olabilir Bu reaksiyonlar geri döndürülebilir.. Hastane çalışanları tedaviniz sırasında sizi yakından izleyecektir.
Bir infüzyon reaksiyonu yaşarsanız, doktorunuz veya hemşireniz belirtilerinizi tedavi etmek ve komplikasyonları (yeni gelişen rahatsızlık veya yan etki) önlemek için size ek ilaçlar verebilir. Ayrıca SARCLISA infüzyonunu geçici olarak durdurabilir, yavaşlatabilir veya tamamen durdurabilir.
Ateş ve akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısının düşmesi
Ateşiniz çıkarsa derhal doktorunuz veya hemşirenize söyleyiniz; bu bir enfeksiyon belirtisi olabilir. SARCLISA enfeksiyonlara karşı savaşta önemli olan akyuvar hücrelerinin sayısını azaltabilir.
SARCLISA ile tedaviniz sırasında doktorunuz veya hemşireniz kan hücresi sayınızı kontrol edecektir. Doktorunuz size enfeksiyonu önlemeye yardımcı olması için bir antibiyotik veya antiviral ilaç (örneğin, herpes zoster [zona] için) veya Sarclisa ile tedavi sırasında beyaz küre sayınızı artırmaya yardımcı olacak bir ilaç reçete edebilir.
Kalp ile ilgili problemler
Eğer kalp ile ilgili sorunlarınız varsa veya daha önce kalp ilacı kullanmışsanız, SARCLISA'yı karfilzomib ve deksametazon ile kombinasyon halinde kullanmadan önce doktorunuz veya hemşirenizle konuşun. Eğer herhangi bir nefes alma zorluğu, öksürük veya bacak şişliği yaşarsanız, hemen doktorunuz veya hemşirenizle iletişime geçiniz..
Yeni kanser riski
Pomalidomid ve deksametazon ile birlikte veya karfilzomib ve deksametazon ile birlikte verilen SARCLISA tedavisi sırasında hastalarda yeni kanserler meydana gelmiştir.. Doktorunuz veya hemşireniz tedavi sırasında yeni kanserler için sizi izleyecektir.
Tümör lizis sendromu
Kanser hücrelerinin hızlı bir şekilde parçalanması (tümör lizis sendromu) meydana gelebilir. Belirtiler düzensiz kalp atışı, kasılmalar (nöbetler), kafa karışıklığı, kas krampları veya idrar çıkışında azalmayı içerebilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza başvurun.
Kan nakli
Size kan nakli yapılması gerekirse, ilk önce kan grubunuzu eşleştirmek için bir kan grubu testi yapılacaktır.
Kan testini yapan kişiye SARCLISA tedavisi görmekte olduğunuzu söyleyiniz; tedavi Sarclisa'nın son dozundan sonra en az 6 ay boyunca bu kan testinin sonuçlarını etkileyebilir.
İzlenebilirlik
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SARCLISA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SARCLISA damar içine infüzyon olarak verildiği için yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamilelik sırasında SARCLISA kullanılması önerilmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzla SARCLISA kullanımıyla ilgili konuşunuz.
Hamilelik ve SARCLISA ile birlikte alınan diğer ilaçlarla ilgili bilgi için, lütfen diğer ilaçların kullanma talimatına bakınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bunun sebebi SARCLISA'nın anne sütüne geçebilmesidir. Bu durumun bebeği nasıl etkileyeceği bilinmemektedir.
- Emzirmenin yararının bebeğinize yönelik riskten büyük olup olmadığınıza siz ve doktorunuz karar verecektir.
Doğum kontrolü
SARCLISA kullanan ve hamile kalabilecek kadınlar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Bu süreçte kullanmanız gereken doğum kontrol yöntemiyle ilgili olarak doktorunuzla konuşunuz.. Tedavi sırasında ve SARCLISA'nın son dozundan sonra 5 ay boyunca doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
SARCLISA'nın araç ve makine kullanma becerinizi etkileme olasılığı düşüktür. Ancak, isatuximab araç ve makine kullanma becerinizi etkileyebilecek başka ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır. Lütfen isatuximabla birlikte aldığınız bu ilaçların kullanma talimatlarına bakınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın geçmişte kulandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Buna reçetesiz alabileceğiniz ilaçlar ve bitkisel ilaçlar dahildir.
SARCLISA'yı kullanmadan önce, daha önce kalp ilacı kullanmışsanız, doktorunuza veya hemşirenize bilgi veriniz.
SARCLISA multipl miyelom tedavisinde pomalidomid ve deksametazon veya karfilzomib ve deksametazon ile birlikte iki farklı ilaç kombinasyonu halinde kullanılmaktadır. SARCLISA ile birlikte kullanılan diğer ilaçlar hakkında bilgi için, bu ilaçların talimatlarına başvurunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
