Detaylı Arama

SEBIVO 600 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Bu siteden ilaç satışı yapılmamaktadır.

Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlıdır. İlaç almak için lütfen en yakın eczaneye başvurunuz.

SEBIVO 600 MG 28 FILM KAPLI TABLET

İlaç Fiyatı

6.200,25 TL

Barkod

8699504091229

Etkin Madde

Telbivudin

Reçete Bilgisi

Beyaz Reçete

İlaç Durumu

Pasif

SGK Durumu

Bedeli Ödenmez

Firma Adı

Novartis Sağlık Gıda Ve Tarım Ürünleri Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi

Firmaya Ait Diğer İlaçlar

Sebivo Markalı İlaçlar

SEBIVO NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

SEBIVO, 28 adet film kaplı tablet içeren ambalajda takdim edilmektedir. Her tablet, 600 mg telbivudin içerir. SEBIVO tabletler beyaz ila hafif sarımsı renkte, ovaloid biçimli, bir yüzünde "LDT" yazılı olan, film-kaplı tabletlerdir

SEBIVO, virüslerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan, antiviral ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna mensuptur.

Kronik hepatit B virüsü enfeksiyonu olan erişkin hastaların tedavisi için kullanılır. SEBIVO ile başlangıç tedavisi yalnızca, hepatit B virüsünün direnç geliştirme ihtimalinin düşük olduğu alternatif bir ilaç kullanmanın mümkün veya uygun olmadığı durumda düşünülmelidir. Doktorunuz hangi tedavinin sizin için en uygun olduğuna karar verecektir..

Hepatit B'nin nedeni, karaciğerde çoğalarak bu organda hasar meydana getiren hepatit B virüsü enfeksiyonudur. SEBIVO tedavisi, vücuttaki hepatit B virüslerinin üremesini durdurarak miktarını azaltır ve karaciğerde daha az hasar meydana gelmesini böylelikle karaciğer fonksiyonlarının daha iyi olmasını sağlar.

SEBIVO 600 MG 28 FILM KAPLI TABLET
SEBIVO 600 MG 28 FILM KAPLI TABLET
BARKOD
8699504091229
ETKİN MADDE
Telbivudin
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
PASİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
6200.25

Yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanılabilir. Bölünmemeli ve çiğnenmemelidir.

SEBIVO'yu yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz..

SEBIVO™ FİLM KAPLI TABLET 600 mg

(NOVARTIS-İSVİÇRE)

NOVARTIS

KULLANMA TALİMATI

Ağız yolu ile alınır.

Etkin madde: Film-kaplı her tablet, 600 mg telbivudin içerir.

Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, povidon, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, silis (kolloidal anhidröz), titanyum dioksit (E171), makrogol, talk, hipromelloz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında

  1. SEBIVO nedir ve ne için kullanılır?
  2. SEBIVO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
  3. SEBIVO nasıl kullanılır?
  4. Olası yan etkiler nelerdir?
  5. SEBIVO'nun saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. SEBIVO NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

SEBIVO, 28 adet film kaplı tablet içeren ambalajda takdim edilmektedir. Her tablet, 600 mg telbivudin içerir. SEBIVO tabletler beyaz ila hafif sarımsı renkte, ovaloid biçimli, bir yüzünde "LDT" yazılı olan, film-kaplı tabletlerdir

SEBIVO, virüslerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan, antiviral ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna mensuptur.

Kronik hepatit B virüsü enfeksiyonu olan erişkin hastaların tedavisi için kullanılır. SEBIVO ile başlangıç tedavisi yalnızca, hepatit B virüsünün direnç geliştirme ihtimalinin düşük olduğu alternatif bir ilaç kullanmanın mümkün veya uygun olmadığı durumda düşünülmelidir. Doktorunuz hangi tedavinin sizin için en uygun olduğuna karar verecektir..

Hepatit B'nin nedeni, karaciğerde çoğalarak bu organda hasar meydana getiren hepatit B virüsü enfeksiyonudur. SEBIVO tedavisi, vücuttaki hepatit B virüslerinin üremesini durdurarak miktarını azaltır ve karaciğerde daha az hasar meydana gelmesini böylelikle karaciğer fonksiyonlarının daha iyi olmasını sağlar.

2. SEBIVO'YU KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

SEBIVO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

SEBIVO'yu, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

  • Herhangi bir böbrek sorununuz varsa veya daha önce böbrek probleminiz olmuşsa dikkatli kullanınız. Tedaviden önce veya tedavi esnasında, doktorunuz böbreklerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek üzere laboratuar testleri isteyebilir.. Bu testlerin sonuçlarına dayalı olarak doktorunuz SEBIVO alma sıklığınızı değiştirebilir.
  • Karaciğerde hasara neden olan ciddi bir hastalığınız (siroz) varsa dikkatli kullanınız. Bu durumda doktorunuz sizi daha yakından izlemek isteyecektir.
  • Size karaciğer nakledilmişse dikkatli kullanınız.
  • Kas problemlerine neden olabilecek herhangi bir ilaç alıyorsanız (Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz).
  • HIV, hepatit C veya D virüsüyle enfekteyseniz veya herhangi bir antiviral ilaçla tedavi ediliyorsanız dikkatli kullanınız.
  • Diğer alfa interferon tipleri ile tedavi görüyorsanız (Bkz. SEBIVO'yu aşağıdaki durumlarda kullanmayınız ve Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı)
  • SEBIVO kanda, genellikle karaciğer büyümesi (hepatomegali) ile ilişkili olan aşırı laktik asit miktarına neden olabilir. Laktik asidoz seyrek fakat bazen ölümcül olabilen ciddi bir yan etkidir. Doktorunuz SEBIVO kullanımınız sırasında sizi düzenli aralıklarla takip edecektir.. SEBIVO kullanırken kas ağısı, bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli ve inatçı karın ağrısı, şiddetli ve inatçı solunum güçlüğü, yorgunluk ve karında rahatsızlık hissi yaşarsanız; hemen doktorunuza bildiriniz.
  • SEBIVO inatçı açıklanamayan kas güçsüzlüğü veya kas ağrısına (miyopati) neden olabilir. Kas semptomları ilerleyip, ciddileşebilir, bazen de kas yıkılımına yol açarak (rabdomiyoliz) böbrek hasarına neden olabilir.
  • Nadir olarak, SEBIVO kollarda ve/veya bacaklarda uyuşukluk, karıncalanma, ağrı ve/veya yanma hissini indükleyebilir.
  • SEBIVO, hepatit B virüsünün (HBV) cinsel ilişkiyle veya virüsü içeren kanla ya da diğer vücut sıvılarıyla başkalarına bulaşma riskini azaltmadığından; diğer insanların hepatit B virüsü (HBV) ile enfekte olmaması için gerekli önlemleri almaya devam etmeniz önemlidir. Herhangi bir enjeksiyon sırasında kullanılabilecek iğneleri, başkalarıyla paylaşmayınız.
  • Üzerinde kanınızın veya vücut sıvılarınızın bulunabileceği diş fırçası ya da jilet gibi kişisel eşyalarınızı diğer insanlarla paylaşmayınız. Hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonunu önlemek amacıyla kullanılan bir aşı vardır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SEBIVO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

SEBIVO'yu yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktor tarafından önerilmediği sürece, hamilelik döneminde SEBIVO kullanmayınız. Hamileyseniz ya da hamile kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız, SEBIVO kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz size, hamilelik sırasında SEBIVO kullanılmasına eşlik edebilecek riskleri anlatacaktır.

Hepatit B taşıyorsanız ve hamile kaldıysanız, bebeğinizi en iyi nasıl koruyabileceğiniz konusunda doktorunuzla görüşünüz. SEBIVO'nun hepatit B virüsünün henüz doğmamış bebeğinize geçme riskini azaltıp azaltmadığı, henüz bilinmemektedir..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. SEBIVO tedavisi sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz..

Araç ve makine kullanımı

SEBIVO'nun araç ve makine kullanımı üzerinde küçük bir etkisi vardır. Bu ilacı alırken başınız dönüyormuş gibi hissediyorsanız, araç sürmeyin ya da herhangi bir alet ya da makine kullanmayın.

SEBIVO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SEBIVO içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SEBIVO vücudunuzdan öncelikle, böbrekler yoluyla idrara çıkarılarak uzaklaştırıldığından, kullanmakta olduğunuz ya da yakın zamanda kullandığınız, bazıları böbrekleriniz üzerinde etkili olabilecek ilaçları doktorunuza veya eczacınıza söylemeniz, bu bakımdan özellikle önemlidir.

Pegile veya standart interferon alfa ile tedavi görüyorsanız SEBIVO'yu kullanmayınız (Bkz. SEBIVO'yu aşağıdaki durumlarda kullanmayınız) Bu kombine kullanım kol ve/veya bacaklarda uyuşukluk, karıncalanma ve yanma hissi gibi belirtileri olan periferal nöropati oluşması riskini arttırır. Eğer kronik hepatit B ve C hastalıkları için diğer alfa interferon tipleri ile tedavi görüyorsanız, eczacınıza veya doktorunuza söyleyiniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. SEBIVO NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

SEBIVO'nun genellikle kullanılan dozu, günde 1 defa 1 tablettir (600 mg).

Böbreklerinizde sorun varsa, SEBIVO'yu daha seyrek almanız gerekebilir. Şimdi veya daha önce geçirdiğiniz herhangi bir böbrek sorununuz varsa, doktorunuza bilgi veriniz.

Uygulama yolu ve metodu

Yaklaşık aynı saatlerde olmak üzere her gün 600 miligramlık bir tablet SEBIVO alınız.

Tableti, aç ya da tok karnına alabilirsiniz. Tableti bütün olarak, bir bardak suyla yutun. Tableti çiğnemeyiniz, bölmeyiniz yada ezmeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SEBIVO'nun pediyatrik popülasyonda kullanılması önerilmez..

Yaşlılarda kullanımı

Klinik çalışmalar yeterli sayıda 65 yaş ve üzerinde olan hasta içermediği için, SEBIVO tedavisinin bu yaş grubu hastalarda gençlere göre farklı yanıt verip vermediği belirlenmemiştir.

Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarında bozulma riski olduğundan, böbreklerinizi etkileyen başka bir hastalığınız varsa veya böbrek fonksiyonlarını bozabilecek bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bilgi veriniz.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyaliz uygulanan ileri safha böbrek hastaları için doktorunuz tarafından doz ayarlaması yapılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Eğer SEBIVO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEBIVO kullandıysanız

SEBIVO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Tablet kutusunu yanınızda götürünüz ve doktorunuza gösteriniz.

SEBIVO'yu kullanmayı unutursanız

SEBIVO almayı unutursanız, anımsar anımsamaz alın ve bunu takiben bir sonraki dozu, her zamanki saatte alınız..

Eğer ilacı almayı unuttuğunuzu, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın bir saatte anımsarsanız, atladığınız dozdan vazgeçin ve bir sonraki dozu, her zamanki saatte alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SEBIVO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi durdurmayınız. SEBIVO almayı durdurduğunuzda, hepatit B enfeksiyonunuz kötüleşebilir veya ileri derecede ciddileşebilir. Tedaviyi bıraktıktan sonra hepatit B enfeksiyonunuz kötüye gidiş gösterebileceğinden veya çok daha ciddi bir hal alabileceğinden, doktorunuz SEBIVO tedavisini bıraktıktan sonra sağlık durumunuzu izleyecek ve karaciğerinizi kontrol etmek amacıyla düzenli kan testleri yapacaktır. Tedaviyi bıraktıktan sonra ortaya çıkabilecek herhangi bir yeni ya da alışılmadık belirtiyi, doktorunuza hemen bildiriniz.

Doktorunuz SEBIVO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, SEBIVO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SEBIVO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • İnatçı kas güçsüzlüğü veya kas ağrısı
  • Kollarda ve/veya bacaklarda uyuşma, karıncalanma ve/veya yanma hissi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bu semptomlardan herhangi birisini fark ederseniz, derhal doktorunuza haber veriniz

Diğer yan etkiler

Yaygın(≥1/100 ila<1/10)

  • Baş dönmesi, baş ağrısı
  • Öksürük
  • İshal, bulantı, karın ağrısı
  • Deri döküntüsü
  • Yorgunluk
  • Kan testi sonuçları, bazı karaciğer enzimleri (örn., ALT), amilaz, lipaz veya keratin kinaz düzeylerinin yükseldiğini gösterir

Yaygın olmayan(≥1/1.000 ila<1/100)

  • Eklem ağrısı
  • İnatçı kas zayıflığı ya da kas ağrısı (miyopati/miyozit), kas krampı
  • Kırıklık (kendini iyi hissetmemek)
  • Sırt, boyun ve yan ağrısı
  • Kollarda ve/veya bacaklarda veya ağız çevresinde uyuşma, karıncalanma, ağrı ve/veya yanma hissi
  • Siyatik (bel veya kalçada bacağa yayılabilen ağrı)
  • Tat alma bozukluğu
  • Karaciğer enzimlerinden AST yükselmesi
  • Malaise (keyifsizlik, halsizlik)

Seyrek(≥1/10.000 ila<1/1.000)

  • Kanda aşırı laktik asit (laktik asidoz)
  • Kas yıkımı (rabdomiyoliz)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. SEBIVO'NUN SAKLANMASI

SEBIVO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEBIVO'yu kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEBIVO'yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

SEBIVO 600 MG FILM KAPLI TABLET KULLANMA TALİMATI

SEBIVO 600 MG FILM KAPLI TABLET KISA ÜRÜN BİLGİSİ

İlaç Fiyatı
6.200,25 TL

MENŞEİ İthal
FİRMA ADI Novartis Sağlık Gıda Ve Tarım Ürünleri Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi
REÇETE Beyaz Reçete
AMBALAJ MİKTARI 28
FORMU Film Kaplı Tablet
UYGULAMA YOLU Oral
RAF ÖMRÜ 36 Ay
ATC KODU J05AF11
NFC KODU ABC

(1) İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

(1) Karaciğer sirozunda HBV DNA (+) olan hastalarda tedaviye başlanılabilir ve bu durum raporda belirtilir. Tedavi süreleri; HBV DNA (+) olanlar için kronik hepatit B tedavisinde olduğu gibidir. (Ek: RG-02/11/2024-32710/13-c md. Yürürlük:09/11/2024) Kronik Hepatit B’ye bağlı karaciğer sirozu tanısı için, biyopsi kanıtı olmayan hastalarda, trombosit sayısının 150.000/mm³’ün altında veya protrombin zamanının 3 saniye ve/veya üzerinde olması koşulu aranır.

 

(1) İmmünsupresif ilaç tedavisi veya sitotoksik kemoterapi veya monoklonal antikor tedavisi uygulanmakta olan HBsAg (+) hastalarda, ALT yüksekliği, HBV DNA pozitifliği ve karaciğer biyopsisi koşulu aranmaksızın uygulanmakta olan diğer tedavisi süresince ve bu tedavisinden sonraki en fazla 12 ay boyunca (Değişik: RG- 25/07/2014- 29071/ 26-b md. Yürürlük: 07/08/2014) lamivudin günde 100 mg lamivudin veya 600 mg telbivudin veya 245 mg tenofovir (Ek:RG- 28/12/2018- 30639/ 17 md. Yürürlük: 08/01/2019) disoproksil fumarat veya 25 mg tenofovir alafenamid fumarat veya 0,5 mg entekavir kullanılabilir. İmmünsupresif, sitotoksik kemoterapi ve monoklonal antikor tedavisine ilişkin ilaç raporunun tarih ve sayısı reçetede belirtilir.

(2) İmmünsupresif ilaç tedavisi veya sitotoksik kemoterapi veya monoklonal antikor tedavisi uygulanmakta olan kronik hepatit B hastalarında ise tedavi süreleri ve ilaç seçimi kronik hepatit tedavi prensiplerinde belirlendiği şekildedir.

(3) HBsAg negatif olduğu durumlarda HBV DNA pozitifliği ve/veya Anti HBc pozitifliği durumlarında immünsupresif ilaç tedavisi veya sitotoksik kemoterapi veya monoklonal antikor tedavisi uygulanmakta olan hastalara ALT yüksekliği ve karaciğer biyopsisi koşulu aranmaksızın lamivudin (Ek: RG- 25/07/2014- 29071/ 26-c md. Yürürlük:  07/08/2014)veya telbivudin veya tenofovir (Ek:RG- 28/12/2018- 30639/ 17 md. Yürürlük: 08/01/2019) disoproksil fumarat veya tenofovir alafenamid fumarat veya entekavir kullanılabilir. Söz konusu tedavilerin bitiminden sonraki en fazla 12 ay boyunca da (Değişik: RG- 25/07/2014- 29071/ 26-c md. Yürürlük: 07/08/2014) lamivudin  antiviral tedavi kullanılabilir.

 

(1) (Değişik: RG- 07/10/2016- 29850/ 20 md. Yürürlük: 18/06/2016) Hepatit tedavisinde daha önce kullanılan ilaçlar, tanı, tedaviye başlama ve kesilme kriterleri gibi bilgilerin raporda belirtilmesi gerekmektedir. Oral antiviral tedavilerde ilk rapor süresi en fazla 6 ay, sonraki rapor süreleri bir yılı geçemez. Akut ve kronik viral hepatit tedavisinde kullanılan ilaçlar gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak bu uzman hekimler ile çocuk sağlığı ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir.

(Mülga: RG- 25/08/2022- 31934/ 26 md. Yürürlük: 03/09/2022)

(Ek: RG- 07/10/2016- 29850/ 20 md. Yürürlük: 18/06/2016)

(2) Hepatit tedavisinde daha önce kullanılan ilaçlar, tanı, tedaviye başlama ve kesilme kriterleri gibi bilgilerin raporda belirtilmesi gerekmektedir. (Mülga: RG-21/03/2018-30367/22-a md. Yürürlük:01/04/2018) Oral antiviral tedavilerde ilk rapor süresi en fazla 6 ay, sonraki rapor süreleri bir yılı geçemez.

(Ek: RG-02/11/2024- 32710/13-a md. Yürürlük: 09/11/2024)

 (3) Akut Hepatit B tedavisi

a) Akut hepatit B nedeniyle izlenen hastalarda ciddi akut HBV kliniği ve laboratuvar bulguları olan (İNR ≥ 1,5 veya PT normalin üst sınırından 4 saniyeden daha uzun olanlar ve sarılık dönemi > 4 hafta olanlar) hastalarda 4 hafta arayla iki kere HBsAg negatifliği elde edilene kadar Sağlık Bakanlığınca onaylı endikasyonu bulunan antiviral ilaçların bedeli Kurumca karşılanır.

(1) Karaciğer biyopsisi ile ilgili kurallar Ishak skorlamasına göre (pediatrik hastalarda Knodell skorlamasına göre) belirlenmiştir.

(2) (Değişik: RG-02/11/2024-32710/13-ç md. Yürürlük:09/11/2024) Biyopsi için Tedaviye başlamak için biyopsi yapılması gereken hastalardan; biyopsi için kontrendikasyon bulunan hastalarda [PT de 3 sn den fazla uzama veya trombosit sayısı <80.000 /mm3 veya kanama eğilimini artıran hastalıklar veya kronik böbrek yetmezliği/böbrek nakli veya biyopsiye engel olacak konumda bir yer kaplayıcı lezyonun varlığı veya karaciğer sirozu veya karaciğer nakli veya gebeler veya (Ek: RG-02/11/2024-32710/13-ç md. Yürürlük:09/11/2024) gebelikte tanı alarak tedavisi başlananların tedavisinin devamında, biyopsiye engel teşkil edecek şekilde ciddi yeti yitimine neden olan psikotik bozukluğu ve zeka geriliği olan hastalarda (biyopsi uyumunun olmadığının psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşuluyla)] karaciğer biyopsisi koşulu aranmaz. Biyopsi koşulu aranmayan durumlar sağlık raporunda açık olarak belirtilir.

(1) (Değişik: RG- 07/10/2016- 29850/ 20 md. Yürürlük: 18/06/2016) Hepatit tedavisinde daha önce kullanılan ilaçlar, tanı, tedaviye başlama ve kesilme kriterleri gibi bilgilerin raporda belirtilmesi gerekmektedir. Oral antiviral tedavilerde ilk rapor süresi en fazla 6 ay, sonraki rapor süreleri bir yılı geçemez. Akut ve kronik viral hepatit tedavisinde kullanılan ilaçlar gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak bu uzman hekimler ile çocuk sağlığı ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir.

(Mülga: RG- 25/08/2022- 31934/ 26 md. Yürürlük: 03/09/2022)

(Ek: RG- 07/10/2016- 29850/ 20 md. Yürürlük: 18/06/2016)

(2) Hepatit tedavisinde daha önce kullanılan ilaçlar, tanı, tedaviye başlama ve kesilme kriterleri gibi bilgilerin raporda belirtilmesi gerekmektedir. (Mülga: RG-21/03/2018-30367/22-a md. Yürürlük:01/04/2018) Oral antiviral tedavilerde ilk rapor süresi en fazla 6 ay, sonraki rapor süreleri bir yılı geçemez.

(Ek: RG-02/11/2024- 32710/13-a md. Yürürlük: 09/11/2024)

 (3) Akut Hepatit B tedavisi

a) Akut hepatit B nedeniyle izlenen hastalarda ciddi akut HBV kliniği ve laboratuvar bulguları olan (İNR ≥ 1,5 veya PT normalin üst sınırından 4 saniyeden daha uzun olanlar ve sarılık dönemi > 4 hafta olanlar) hastalarda 4 hafta arayla iki kere HBsAg negatifliği elde edilene kadar Sağlık Bakanlığınca onaylı endikasyonu bulunan antiviral ilaçların bedeli Kurumca karşılanır.

(1) HBV’ye bağlı karaciğer hastalığından dolayı karaciğer transplantasyonu yapılan hastalar veya Anti-HBc(+) kişiden karaciğer alan hastalara; biyopsi, viral seroloji, ALT seviyesi yada HBV DNA bakılmaksızın oral antiviral tedavi verilebilir.

(1) (Değişik: RG- 07/10/2016- 29850/ 20 md. Yürürlük: 18/06/2016) Hepatit tedavisinde daha önce kullanılan ilaçlar, tanı, tedaviye başlama ve kesilme kriterleri gibi bilgilerin raporda belirtilmesi gerekmektedir. Oral antiviral tedavilerde ilk rapor süresi en fazla 6 ay, sonraki rapor süreleri bir yılı geçemez. Akut ve kronik viral hepatit tedavisinde kullanılan ilaçlar gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak bu uzman hekimler ile çocuk sağlığı ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir.

(Mülga: RG- 25/08/2022- 31934/ 26 md. Yürürlük: 03/09/2022)

(Ek: RG- 07/10/2016- 29850/ 20 md. Yürürlük: 18/06/2016)

(2) Hepatit tedavisinde daha önce kullanılan ilaçlar, tanı, tedaviye başlama ve kesilme kriterleri gibi bilgilerin raporda belirtilmesi gerekmektedir. (Mülga: RG-21/03/2018-30367/22-a md. Yürürlük:01/04/2018) Oral antiviral tedavilerde ilk rapor süresi en fazla 6 ay, sonraki rapor süreleri bir yılı geçemez.

(Ek: RG-02/11/2024- 32710/13-a md. Yürürlük: 09/11/2024)

 (3) Akut Hepatit B tedavisi

a) Akut hepatit B nedeniyle izlenen hastalarda ciddi akut HBV kliniği ve laboratuvar bulguları olan (İNR ≥ 1,5 veya PT normalin üst sınırından 4 saniyeden daha uzun olanlar ve sarılık dönemi > 4 hafta olanlar) hastalarda 4 hafta arayla iki kere HBsAg negatifliği elde edilene kadar Sağlık Bakanlığınca onaylı endikasyonu bulunan antiviral ilaçların bedeli Kurumca karşılanır.

(1) Delta ajanlı Kronik Hepatit B tanısı konmuş anti HDV(+) hastalarda (Mülga:RG-26/10/2021-31640/5-b md. Yürürlük: 04/11/2021)  interferon veya pegile interferonlar, kronik hepatit B’deki kullanım süre ve dozunda kullanılabilir. Bu hastalardan Kronik Hepatit B tedavi koşullarını taşıyanlarda tedaviye oral antiviral ilaçlardan biri eklenebilir. (Anti HDV(+) ve HBV DNA sonucu reçete veya raporda belirtilir.) (Ek: RG- 26/11/2016- 29900/ 15 md. Yürürlük: 18/06/2016) Biyopsisi ile ilgili hepatit B’deki belirtilen genel prensipler esas alınır.

 

Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmemektedir.
Ayakta Ödenme Durumu
Ödenmez
Yatan Hasta Ödenme Durumu
Ödenmez

Hemen İndirin
Hemen İndirin