SEEBRI BREEZHALER 50 MCG 30 INHALER KAPSUL

PANTHERO NEOHALER NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PANTHERO NEOHALER glikopironyum bromür olarak adlandırılan bir etkin madde içerir. Bu ilaç bronkodilatörler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Soluduğunuzda, daha kolay nefes almanıza yardımcı olur.

PANTHERO NEOHALER ambalajınızda, bir inhalasyon cihazı ve inhalasyon tozu halinde ilaç içeren kapsüller (blister folyolarda) bulacaksınız. PANTHERO NEOHALER inhalasyon cihazı kapsül içindeki ilacı solumanızı sağlar.

PANTHERO NEOHALER, 30 kapsüllük blister ambalajlarda bulunmaktadır.

Her kutunun içinde, ilacı içinize çekmenizi sağlayan cihaz (PANTHERO NEOHALER) ile blisterler içinde bu cihaza yerleştirerek kullanacağınız, ilacı toz olarak içeren kapsüller bulunmaktadır..

Bu ilacı, sadece bu ambalajda bulunan PANTHERO NEOHALER isimli cihaz (inhaler) ile kullanınız.

PANTHERO NEOHALER kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan bir akciğer hastalığından dolayı solunum zorluğu yaşayan hastaların daha kolay nefes almasını sağlamak için kullanılır.

KOAH'da solunum yolları çevresindeki kaslar daralıp, solunumu zorlaştırır. PANTHERO NEOHALER akciğerlerdeki bu kasların daralmasını engelleyerek, havanın akciğerlere giriş çıkışını kolaylaştırır.

PANTHERO NEOHALER'ı günde bir kez kullanırsanız, KOAH'ın günlük yaşam üzerindeki etkilerini azaltmaya yardımcı olacaktır.

PANTHERO NEOHALER, orta ve ağır KOAH (kronik obstruktif akciğer hastalığı) hastalarında düzenli kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, hastalık belirtilerini ve yaşam kalitesini düzeltebilmektedir. Uzun dönemde akciğer fonksiyonlarındaki azalmayı ise değiştirmemektedir.

PANTHERO NEOHALER'ın nasıl iş gördüğü ya da bu ilacın neden size reçete edildiği hakkında sorularınız varsa doktorunuzdan yanıtlamasını isteyiniz.

PANTHERO NEOHALER İNHALER KAPSÜL 50 mcg

(NOVARTIS-İSVİÇRE)

FARMANOVA

KULLANMA TALİMATI

Yutulmaz. Kutudan çıkan inhaler (NEOHALER) aracılığıyla ağızdan solunarak kullanılır.

Etkin madde: Her kapsül 50 mikrogram glikopironyuma eşdeğer miktarda 63 mikrogram glikopironyum bromür içerir. Her inhalasyonda ağızlıktan 44 mikrogram glikopironyum dağılır.

Yardımcı maddeler: Kapsül dolumu: Laktoz monohidrat (inek kaynaklı), magnezyum stearat, Boş kapsül kabuğu: Hipromelloz, saf su, karragenan, potasyum klorür, Sunset Yellow FCF (E110), siyah baskı mürekkebi, Baskı mürekkebi: Şellak (Lak böceği kaynaklı), susuz etil alkol, izopropil alkol, propilen glikol, N-Bütil alkol, amonyum hidroksit, potasyum hidroksit, siyah demir oksit (E 172)

▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. PANTHERO NEOHALER nedir ve ne için kullanılır?
2. PANTHERO NEOHALER'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PANTHERO NEOHALER nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PANTHERO NEOHALER'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. PANTHERO NEOHALER NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PANTHERO NEOHALER glikopironyum bromür olarak adlandırılan bir etkin madde içerir. Bu ilaç bronkodilatörler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Soluduğunuzda, daha kolay nefes almanıza yardımcı olur.

PANTHERO NEOHALER ambalajınızda, bir inhalasyon cihazı ve inhalasyon tozu halinde ilaç içeren kapsüller (blister folyolarda) bulacaksınız. PANTHERO NEOHALER inhalasyon cihazı kapsül içindeki ilacı solumanızı sağlar.

PANTHERO NEOHALER, 30 kapsüllük blister ambalajlarda bulunmaktadır.

Her kutunun içinde, ilacı içinize çekmenizi sağlayan cihaz (PANTHERO NEOHALER) ile blisterler içinde bu cihaza yerleştirerek kullanacağınız, ilacı toz olarak içeren kapsüller bulunmaktadır..

Bu ilacı, sadece bu ambalajda bulunan PANTHERO NEOHALER isimli cihaz (inhaler) ile kullanınız.

PANTHERO NEOHALER kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan bir akciğer hastalığından dolayı solunum zorluğu yaşayan hastaların daha kolay nefes almasını sağlamak için kullanılır.

KOAH'da solunum yolları çevresindeki kaslar daralıp, solunumu zorlaştırır. PANTHERO NEOHALER akciğerlerdeki bu kasların daralmasını engelleyerek, havanın akciğerlere giriş çıkışını kolaylaştırır.

PANTHERO NEOHALER'ı günde bir kez kullanırsanız, KOAH'ın günlük yaşam üzerindeki etkilerini azaltmaya yardımcı olacaktır.

PANTHERO NEOHALER, orta ve ağır KOAH (kronik obstruktif akciğer hastalığı) hastalarında düzenli kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, hastalık belirtilerini ve yaşam kalitesini düzeltebilmektedir. Uzun dönemde akciğer fonksiyonlarındaki azalmayı ise değiştirmemektedir.

PANTHERO NEOHALER'ın nasıl iş gördüğü ya da bu ilacın neden size reçete edildiği hakkında sorularınız varsa doktorunuzdan yanıtlamasını isteyiniz.

2. PANTHERO NEOHALER'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

PANTHERO NEOHALER'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Glikopironyum bromür veya içeriğindeki diğer maddelere alerjik iseniz.

PANTHERO NEOHALER'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdakilerden herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, PANTHERO NEOHALER kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz:

• Böbrek problemleriniz varsa,
• Dar açılı glokom (göz içi basıncının artması) olarak adlandırılan bir göz probleminiz varsa,
• İdrar yaparken zorlanıyorsanız.
• Dolaşım sistemi (kardiyovasküler) hastalığı öyküsü olan hastalar (bu hasta gruplarında PANTHERO NEOHALER deneyimi kısıtlı olduğundan dikkatle kullanılmalıdır).

PANTHERO NEOHALER ile tedavi sırasında aşağıdakiler oluşursa derhal ilaç kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz:

• PANTHERO NEOHALER kullandıktan hemen sonra göğüste daralma hissi, öksürme, hırıltı ya da nefes daralması (bronkospazm belirtileri) yaşıyorsanız derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer nefes alma veya yutmada güçlük, dilde, dudaklarda veya yüzde şişme, cilt döküntüleri, kaşınma veya kurdeşen (alerjik reaksiyon belirtileri) yaşarsanız PANTHERO NEOHALER kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza söyleyiniz.
  
• Göz ağrısı ya da rahatsızlığı, görüşte geçici bulanıklık, haleler görme veya kırmızı gözle ilişkili renkli görüntüler durumunda PANTHERO NEOHALER kullanmayı bırakarak derhal doktorunuzu arayınız; bunlar akut dar açılı glokom (göz içi basıncının artması) krizinin belirtileri olabilir.

PANTHERO NEOHALER, KOAH'ınız için idame tedavisi olarak kullanılır.. PANTHERO NEOHALER'i ani nefes darlığı krizi veya hırıltı için kullanmayınız.

Doktorunuzun tüm talimatlarına uyunuz. Bunlar, bu kullanma talimatının içerdiği genel bilgilerden farklı olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PANTHERO NEOHALER'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

PANTHERO NEOHALER'ı yiyecek ya da içecek tüketiminden önce veya sonra inhalasyon yoluyla kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebe kadınlarda PANTHERO NEOHALER kullanımına dair bilgi yoktur.

Gebeyseniz ya da gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz PANTHERO NEOHALER'ı kullanıp kullanamayacağınız konusunu sizinle konuşacaktır..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. İçeriğindeki aktif maddenin süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz PANTHERO NEOHALER'i kullanıp kullanamayacağınız konusunu sizinle konuşacaktır.

Araç ve makine kullanımı

PANTHERO NEOHALER'ın araç ve makine kullanımını etkilemesi beklenmemektedir.

PANTHERO NEOHALER'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Akciğer hastalığı için kullanılan ipratropium, oksitropium veya tiotropium gibi (antikolinerjikler olarak da adlandırılır) PANTHERO NEOHALER'a benzer ilaçları kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

PANTHERO NEOHALER, KOAH tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (kurtarıcı inhaler ilaçlar [ör. Salbutamol], metilksantinler adı verilen gruba ait ilaçlar [ör. Teofilin], ve/veya oral ve inhale steroidler [ör.. Prednizolon] gibi) ile birlikte kullanıldığında hiçbir özgül yan etki raporlanmamıştır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PANTHERO NEOHALER NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PANTHERO NEOHALER'ı her zaman doktorunuzun ya da eczacınızın talimatları doğrultusunda kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Normal doz her gün bir kapsül içeriğinin solunmasıdır. Doktorunuzun söylediğinden daha fazla ilaç kullanmayınız.

Kapsüller yiyecek ve içecek alımından önce veya sonra kullanılabilir.

PANTHERO NEOHALER'ın etkisi 24 saat kalıcı olduğundan, nefes almanıza yardımcı olması için günde sadece bir kez kullanmanız gerekmektedir. PANTHERO NEOHALER'ı her gün aynı saatte almak, ilacı kullanmayı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Bu kutuda, bir inhalasyon cihazı ve inhalasyon tozu formunda ilaç içeren kapsüller (blisterler içinde) bulacaksınız..

Bir kapsüldeki tozu solumak için sadece bu kutuda yer alan inhalasyon cihazını kullanınız (PANTHERO NEOHALER inhalasyon cihazı).

Kapsülleri yutmayınız..

Kapsüller daima blisterlerinin içinde saklanmalı ve kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır.

Kapsülleri folyodan bastırarak çıkarmayınız.

Yeni bir kutuya başladığınızda, bu yeni kutuda temin edilen yeni PANTHERO NEOHALER inhalasyon cihazını kullanınız.

Her bir inhaleri 30 günlük kullanımdan sonra imha ediniz.

PANTHERO NEOHALER inhalasyon cihazınızı nasıl kullanacağınızı öğrenmek için, bu kullanma talimatının sonunda yer alan talimatları mutlaka okuyunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerdePANTHERO NEOHALER kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

75 yaş ve üzerinde iseniz PANTHERO NEOHALER'i diğer yetişkinler ile aynı dozda kullanabilirsiniz.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

PANTHERO NEOHALER hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen dozda kullanılabilir. Şiddetli böbrek yetmezliği veya diyaliz gerektiren son evre böbrek hastalığı olan hastalarda PANTHERO NEOHALER sadece beklenen faydalar olası riske ağır bastığında kullanılmalıdır.

Karaciğer bozukluğu olan hastalara özel çalışma yapılmamıştır. PANTHERO NEOHALER başlıca böbrekten atılarak temizlendiğinden, karaciğer yetmezliği olan hastalarda bir maruziyet artışı beklenmemektedir.

PANTHERO NEOHALER'i doktorunuzun kullanmanızı söylediği süre boyunca kullanınız..

KOAH uzun vadeli bir hastalık olup, PANTHERO NEOHALER'i sadece nefes alma problemleri veya diğer KOAH belirtileri görüldüğünde değil, her gün kullanmalısınız.

PANTHERO NEOHALER'ı ne kadar süre boyunca kullanmanız gerektiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.

Eğer PANTHERO NEOHALER'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PANTHERO NEOHALER kullandıysanız

Çok fazla PANTHERO NEOHALER kullandıysanız veya bir başkası kaza sonucu sizin ilacınızı kullandıysa, derhal tavsiye için bir doktoru veya hastaneyi arayınız. PANTHERO NEOHALER ambalajını gösteriniz. Tıbbi yardım gerekli olabilir.

PANTHERO NEOHALER'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacınız ile konuşunuz.

PANTHERO NEOHALER'ı kullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unutursanız, bu dozu mümkün olan en kısa sürede alınız, ancak aynı gün iki doz kullanmayınız. Bir sonraki dozu olağan saatinde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PANTHERO NEOHALER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

PANTHERO NEOHALER ile tedavinizi durdurmak hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. Doktorunuz size söylemedikçe ilacınızı almayı bırakmayın.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, PANTHERO NEOHALER'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa PANTHERO NEOHALER'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın olmayan

• Düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyonun (kalpte bir çeşit atım bozukluğu) olası işaretleri),
• Yüksek kan şekeri düzeyi (hiperglisemi; tipik belirtiler aşırı susama veya açlık ve sık idrara çıkmayı kapsamaktadır).
• Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes alma veya yutmada güçlük, baş dönmesi (olası alerjik reaksiyon işaretleri)
• Özellikle dilde, dudaklarda, yüzde ve boğazda şişlik (anjiyoödemin olası belirtileri).

Bilinmiyor

• Hırıltı ve öksürükle birlikte nefes almada güçlük (paradoksal bronkospazm belirtileri)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan herhangi birisini yaşarsanız, hemen doktorunuza bildiriniz. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yaygın

• Ağız kuruluğu,
• İshal veya karın ağrısı
• Uyuma güçlüğü,
• Akan veya tıkanmış burun, aksırma, boğaz yangısı
• Kas-iskelet ağrısı

Yaygın olmayan

• Öğünlerden sonra mide rahatsızlığı,
• Diş çürükleri,
• Uzuvlarda ağrı (örneğin kollar ya da bacaklar),
• Göğüs kasları, kemikleri ya da eklemlerinde ağrı,
• Döküntü,
• Yorgunluk,
• Güçsüzlük,
• Yanaklar ve alında basınç veya ağrı hissetme
• Balgamlı öksürük,
• Boğaz tahrişi,
• Kaşıntı,
• Seste değişme (ses kısıklığı),
• Burun kanamaları,
• Ağrılı ve sık idrara çıkma,
• İdrar çıkışında güçlük ve ağrı,
• Çarpıntı,
• Uyuşma,
• Hiperglisemi (kanda şeker düzeyinin yükselmesi),
• Hipoestezi (his kaybı),
• Genelde çarpıntı hissi gibi belirtilerle seyreden atriyal fibrilasyon (kalp ritim bozukluğu),
• İdrar retansiyonu (idrara çıkmakta zorlanma, kesik kesik idrar yapma).
• Bulantı,

75 yaş üzerindeki bazı yaşlı hastalar aynı zamanda baş ağrısı (yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla) ve idrar yolu enfeksiyonu (yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla) yaşayabilir.

Bu durumlardan herhangi biri sizi şiddetli derecede etkiliyorsa, doktorunuza söyleyiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

5. PANTHERO NEOHALER'İN SAKLANMASI

PANTHERO NEOHALER'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.

Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız ve yalnızca kullanımdan hemen önce açınız.

Her bir inhaler 30 günlük kullanımdan sonra imha edilmelidir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PANTHERO NEOHALER'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PANTHERO NEOHALER'ı kullanmayınız..

SEEBRI BREEZHALER 50 MCG INHALER KAPSUL KULLANMA TALİMATI

SEEBRI BREEZHALER 50 MCG INHALER KAPSUL KISA ÜRÜN BİLGİSİ