4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, SEMİTONE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SEMİTONE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Böbreklerde iltihaplanma (nefrit), ayak bileklerinde şişkinlik, deri döküntüsü, deri renginde değişiklik, deride şiddetli kabarma, güneş ışığına her zamankinden daha duyarlı olma, yüksek ateş ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar,
• Nefes almada güçlük, soğuk ve nemli bir cilt, soluk ten rengi, hızlı kalp atımı gibi belirtilerle kendini gösteren şok (şiddetli alerjik reaksiyon),
• Şiddetli mide ve sırt ağrısı (pankreas iltihabı belirtisi olabilir),
• Vücutta daha kolay morarma meydana gelmesi, daha sık enfeksiyona yakalanma, normale göre daha güçsüz ve yorgun hissetme (SEMİTONE kan hücrelerinin sayısını etkileyerek ciddi kan problemlerine neden olabilir),
• Artmış susuzluk hissi, baş ağrısı, baş dönmesi, bayılma, bilinç bulanıklığı, kas ya da eklem ağrıları, güçsüzlüğü, krampları ya da spazmları, mide rahatsızlıkları veya düzensiz kalp atışı. Bunlar vücudunuzun susuz kaldığının ya da vücudunuzdaki kimyasalların miktarlarının değiştiğinin belirtisi olabilir. Vücudunuzda gözlenen ciddi susuzluk kan pıhtılaşmasına ya da gut hastalığına (damla hastalığı) neden olabilir.
• Derinizde ya da gözlerinizde sararma, idrarınızın daha koyu renkte olması. Bunlar karaciğer hastalıklarının belirtisi olabilir. Eğer SEMİTONE kullanmaya başlamadan önce karaciğer hastalığınız varsa, karaciğer ensefalopatisi olarak adlandırılan ciddi karaciğer problemleri gözlenebilir. Karaciğer ensefalopatisi belirtileri ise unutkanlık, kriz, duygu durum değişiklikleri ve komadır.
• Dudaklar, gözler, ağız, burun ve genital bölgenin etrafında kabarıklık, grip benzeri semptomlar ve ateş. Bunlar Stevens-Johnson sendromu olarak adlandırılan bir hastalığın belirtileri olabilir. Bu belirtilerin daha şiddetli gözlendiği hastalık ise Toksik Epidermal Nekroliz olarak adlandırılır. Toksik Epidermal Nekroliz'de aynı zamanda tüm vücutta deri katmanları, hassas deri kalacak şekilde büyük parçalar halinde soyulur.
• Akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) semptomları cildin çok sayıda küçük püstül ile kaplı şişmiş bölgelerle kırmızılaşmasını içerir.
• Eozinofili ve Sistemik Semptomlarla İlaç Reaksiyonu (DRESS). Başlangıçta yüzde kızarıklık olan grip benzeri semptomlar sonra uzun süreli döküntü, yüksek ateş, genişlemiş lenf düğümleri kan testlerinde görülen artmış karaciğer enzimleri ve beyaz kan hücresi artışı (Eozinofili) ile görülür.
• Baş dönmesi, bayılma ve bilinç kaybı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Yemek yemeden önce ya da sonrasında midede ağrı, siyah veya katran benzeri dışkılama. Bunlar mide ülserinin belirtileri olabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

• Kulaklarda çınlama (tinnitus) (özellikle böbrek hastalıkları olan hastalarda gözlenir),
• Ağır işitme,
• Vücutta karıncalanma ya da uyuşukluk hissi,
• Heyecanlı ve endişeli hissetme gibi duygu durum değişiklikleri,
• Baş ağrısı ve ayağa hızlı bir şekilde kalkıldığında baş dönmesi. Aynı zamanda konsantrasyon bozukluğu, yavaş hareket etme, uykulu ve güçsüz hissetme, görme ile ilgili problemler, ağız kuruluğu. Bu belirtiler kan basıncının düşmesiyle gözlenebilir.
• Mide bulantısı, kusma, ishal, hasta hissetme, kabızlık,
• Kafa karışıklığı, sallanarak ve sendeleyerek yürümek, enerji eksikliği
• Göğüslerde şişme, büyüme, ağrı ve hassasiyet,
• Erkeklerde göğüslerin genişlemesi.
• Ereksiyon ya da cinsel boşalma sağlama ve sürdürmede güçlük,
• Deride kızarıklık,
• Saçların normalden daha fazla uzaması,
• Menstrüel periyotların normalden daha uzun sürmesi ve ağır geçmesi,
• Ses değişikliği. Kadın ve erkeklerde ses kalınlaşması ve ses kısıklığı (SEMİTONE tedavisinin sonlandırılmasının ardından bir süre devam edebilir),
• Mesane ya da prostat hastalıkları olan hastalarda idrar çıkışının artması nedeniyle idrar yaparken ağrı.
• Şeker hastalığı olan hastalarda kan glukoz düzeylerinin kontrolünde azalma,
• SEMİTONE kullanımın ardından 1 ya da 2 saat sonra normalde olandan daha fazla idrar çıkışı,
• Semptomlar hastalar arasında önemli ölçüde değişiklik gösterir ancak en yaygın olanları şunlardır: eklem ağrıları, şişmiş eklemler, baş ağrıları, güneş ışığına karşı artan hassasiyet, deri döküntüleri, böbrek problemleri, yorgunluk ve halsizlik, ağız ülseri, saç dökülmesi, anksiyete ve depresyon, ateş ve gece terlemeleri karın ağrısı, göğüs ağrısı, nefes darlığı, anemi (sistemik lupus eritematozus),
• Deride, cinsel organlarda veya ağızda küçük, kaşıntılı kırmızımsı mor, çokgen şeklinde lezyonlar şeklinde karakterize likenoid reaksiyonları
• Prostat kanserinin gelişiminin artışı veya PSA değerinde gözlenen artış
• Vücutta bulunan kolesterol ve trigliserid olarak adlandırılan yağların ve karaciğer enzimlerinin değerlerinde artış.

Bunlar SEMİTONE'nin hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.