4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SEVLURAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yan etkiler operasyonunuz sırasında ve sonrasında meydana gelebilir.

Kendinizi iyi hissetmiyorsanız servis doktorunuz veya anestezi uzmanınıza danışmanız önemlidir.

Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır;

• Çok yaygın: İlacın uygulandığı hastaların 10'da birinden fazla.
• Yaygın: İlacın uygulandığı hastaların 10'da birinden az fakat 100'de birinden fazla.
• Yaygın olmayan: İlacın uygulandığı hastaların 100'de birinden az fakat 1000'de birinden fazla.
• Seyrek: İlacın uygulandığı hastaların 1000'de birinden az fakat 10.000'de birinden fazla.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Sevofluran ile görülen aşağıdaki yan etkiler ciddidir ve operasyon sırasında bunlara gerekliliğe göre anestezistiniz veya cerrahınız müdahale edecektir. Eğer bu yan etkilerden herhangi birini operasyonunuzdan sonra yaşarsanız derhal tıbbi yardım alınız.

Bilinmeyen:

• Döküntü, yüzde şişme, hırıltılı nefes alıp verme gibi alerjik reaksiyonlar
• Vücut sıcaklığında hızlı yükselme (malign hipertermi)
• Hırıltılı nefes alıp verme ve nefessiz kalma
  
  

Çok yaygın:

• Kalp atışında yavaşlama (bradikardi)
  
  

Yaygın:

• Boğaz spazmı
  
  

Yaygın olmayan:

• Kalp bozukluğu (AV bloğu); operasyonunuz sırasında anestezistiniz tarafından yakından izlenecektir ve operasyonunuzdan sonra sersemlik hali ile fark edilebilir.
  
  

Sevofluran kullanımı sonrasında gözlenen diğer yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibidir:

Çok yaygın:

• Huzursuzluk (ajitasyon)
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Öksürme
• Bulantı
• Kusma
  
  
  

Yaygın:

• Uyuklama (somnolans)
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Kalp atışında hızlanma (taşikardi)
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
• Yavaş, yüzeysel nefes alıp verme (solunum depresyonu)
• Tükürük salgısında artış
• Üşüme/titreme
• Ateş (pireksi)
• Vücut ısısının normalin altına düşmesi (hipotermi)
• Anormal şeker (glukoz) seviyesi
• Anormal karaciğer fonksiyon testi*
• Anormal beyaz kan hücre sayımı
• Artmış kan florür düzeyi* *
• Sayıklama
  
  

Yaygın olmayan:

• Alyuvar sayısında artış (lökositoz)
• Alyuvar sayısında azalma (lökopeni). Beyaz kan hücrelerinin sayısında düşüşe sersemlik hali, yorgunluk, güçsüzlük, ağız ülserleri ve enfeksiyona yatkınlık eşlik edebilir.
• Zihin karışıklığı
• Kalp atım düzensizliği (aritmi)
• Nefes kesilmesi (apne)
• Oksijen yetmezliği
• Astım
• İdrara çıkmada zorluk
• İdrarda şeker (glikozüri)***
• Anormal böbrek fonksiyon testi*
  
  

Bilinmiyor:

• Konvülsiyonlar (nöbetler), özellikle çocuklarda
• Seğirme ve titreme hareketleri
• QT uzaması olarak bilinen kalp ritim bozukluğu (düzensiz kalp atışı veya anormal kalp ritmi)
• Akciğerde sıvı toplanması
• Böbrek yetmezliği. Böbrek hastalığı olan kişilerde yorgunluk, yüzde, karında, uyluklarda veya ayak bileklerinde şişlik veya kabartı, daha az idrar çıkarma veya idrar yaparken sorun yaşama ve sırt ağrısı olabilir.
• Karaciğerde iltihap veya hasar. Karaciğer hastalığı olan kişilerde karında ağrı veya doluluk hissi, koyu renkli idrar, soluk renkli veya beyaz renkli dışkı, yorgunluk, genel kaşıntı, gözlerde sararma, bulantı ve kusma olabilir.
• Ciltte döküntü

* Eğer kan testi yaptırırsanız, size karaciğerinizde veya böbreğinizde değişiklikler olduğu veya kanınızda başka ürünlerin bulunduğu söylenebilir. Bu durum normalde herhangi bir belirtiye neden olmayacaktır.

** Sevofluran vücutta parçalandığı için kandaki florür seviyeleri anestezi sırasında veya anesteziden hemen sonra hafifçe yükselebilir. Fakat bu seviyelerin zararlı olmadığına inanılmaktadır ve çok geçmeden normale dönecektir.

*** İdrar testi yaptırırsanız size idrarınızda glukoz olduğu söylenebilir. Herhangi bir belirtiniz olmayabilir.

Kalp atışının durduğu bir durum olan kardiyak arreste ilişkin seyrek bildirimler söz konusu olmuştur.

Ameliyattan sonra bazı çocuklarda, kan potasyum düzeylerinde değişiklikler nedeniyle, yaşamı tehdit edici olabilen düzensiz kalp atışı olabilir. Doğuştan gelen bir hastalık olan Pompe hastalığı olan çocuklarda sevofluran ile anestezi sırasında düzensiz kalp ritmi olabilir. Anestezi altındayken oluşabilecek diğer yan etkiler gerekirse doktorunuz tarafından yönetilecektir.

SEVLURAN kullanımından sonra birkaç dakika içinde kendinize gelir veya uyanırsınız. Özellikle çocuklar, uyandıktan sonra huzursuz olabilir. Ek ağrı gidericiye ihtiyacınız olursa doktorunuza veya anestezistinize söyleyiniz. SEVLURAN anestezisi aldıktan sonra başka olağan dışı veya beklenmedik belirtiler ortaya çıkarsa bunları derhal servis doktorunuza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz. Eğer SEVLURAN hakkında, bu kullanma kılavuzunun cevaplamadığı sorularınız olursa servis doktorunuza veya anestezistinize sorunuz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.