SEVONES %100 INHALASYON COZELTISI (250 ML)

SEVONES NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• SEVONES, 250 mL alüminyum şişelerde kullanıma sunulmuştur.
• Her bir 100 mL SEVONES, 100 mL sevofluran içerir. Her bir 250 mL SEVONES, 250 mL sevofluran içerir.
• SEVONES, renksiz berrak bir sıvıdır.
• SEVONES, genel anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar, vücudun merkezi sinir sistemi aktivitesinin geçici olarak azaltılması yoluyla işlev görmektedir. Aktivitedeki bu azalma, cerrahi girişimin ağrı ya da rahatsızlık hissedilmeden uygulanmasına olanak sağlayan bilinç kaybı da dahil olmak üzere, vücutta tam bir duyu kaybına neden olmaktadır. SEVONES diş operasyonlarında kullanılacaksa, bu operasyonlar bir hastanede veya veya günübirlik tanı ve tedavi ünitelerinde gerçekleştirilmelidir.
• SEVONES, özel bir anestezi makinasına (vaporizatör) konulduğunda soluduğunuz oksijen ile karışan bir gaza dönüşür.
• SEVONES, solunan (inhalasyon), bir anesteziktir ve ameliyat sırasında erişkinlerde ve çocuklarda derin ve ağrısız bir uykuyu (genel anestezi) başlatmak ve devam ettirmek için kullanılır.

SEVONES İNHALASYON ÇÖZELTİSİ %100

POLİFARMA

KULLANMA TALİMATI

Solunum yoluyla uygulanır.

Etkin madde: Her bir 100 mL SEVONES, 100 mL sevofluran içerir. Her bir 250 mL SEVONES, 250 mL sevofluran içerir. Her bir 250 mL SEVONES %100 İnhalasyon Çözeltisi, 250 mL sevofluran içerir.

Yardımcı madde(ler): Saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. SEVONES nedir ve ne için kullanılır?
2. SEVONES kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SEVONES nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SEVONES'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. SEVONES NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• SEVONES, 250 mL alüminyum şişelerde kullanıma sunulmuştur.
• Her bir 100 mL SEVONES, 100 mL sevofluran içerir. Her bir 250 mL SEVONES, 250 mL sevofluran içerir.
• SEVONES, renksiz berrak bir sıvıdır.
• SEVONES, genel anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar, vücudun merkezi sinir sistemi aktivitesinin geçici olarak azaltılması yoluyla işlev görmektedir. Aktivitedeki bu azalma, cerrahi girişimin ağrı ya da rahatsızlık hissedilmeden uygulanmasına olanak sağlayan bilinç kaybı da dahil olmak üzere, vücutta tam bir duyu kaybına neden olmaktadır. SEVONES diş operasyonlarında kullanılacaksa, bu operasyonlar bir hastanede veya veya günübirlik tanı ve tedavi ünitelerinde gerçekleştirilmelidir.
• SEVONES, özel bir anestezi makinasına (vaporizatör) konulduğunda soluduğunuz oksijen ile karışan bir gaza dönüşür.
• SEVONES, solunan (inhalasyon), bir anesteziktir ve ameliyat sırasında erişkinlerde ve çocuklarda derin ve ağrısız bir uykuyu (genel anestezi) başlatmak ve devam ettirmek için kullanılır.

2. SEVONES'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

SEVONES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Size önceden genel anestezi olmamanız gerektiği söylendiyse,
• SEVONES veya başka bir anestezi ilacına karşı alerjik iseniz,
• Sizin veya ailenizin herhangi bir ferdinin bir ameliyat sırasında veya hemen sonrasında malign hipertermi (vücut sıcaklığında hızlı artış ve şiddetli kas kasılmaları) adı verilen bir durum yaşadığını biliyorsanız,
• Bir hastane veya veya günübirlik tanı ve tedavi üniteleri dışında diş operasyonu geçiriyorsanız,
• Karaciğer sorunlarınız varsa ve daha önce genel anestezi aldıysanız, özellikle kısa bir dönem içinde genel anestezi tekrarlandı ise servis doktorunuza, cerrahınıza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz. Bazı anestezikler bazen ciltte ve gözlerde sararmaya (sarılık) yol açan karaciğer sorunlarına neden olabilirler.

SEVONES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer; Böbrek, beyin veya kalp rahatsızlıkları, şiddetli baş ağrıları, hasta hissetmek veya hasta olmak gibi ameliyatınızla bağlantılı olmayan başka bir hastalığınız varsa,
• QT uzaması (elektrokardiyografi'de (EKG) belirli bir zaman aralığında uzama) veya QT uzaması ile ilişkilendirilebilen Torsades de Pointes (spesifik bir kalp ritim bozukluğu tipidir) mevcut ise (SEVONES'in bunlara bazen neden olduğu bilinmektedir),
• Mitokondriyal bir hastalık mevcut ise (doğuştan bir hastalık olabilir ve kalp, beyin ve böbreğin özel hücrelerini etkileyebilir).
• Nöbet riskiniz varsa ya da eğilimli iseniz (SEVONES nöbet riskini arttırabilir),
• Düşük kan basıncınız veya düşük kan hacminiz varsa ya da kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlar nedeniyle kan dolaşımı sorunlarınız varsa,
• Koroner arter hastalığınız (kalbe oksijen ve kan sağlayan kan damarlarının daralması) varsa,
• Kafa içi basınç artışı (kafatası içindeki basıncın yükselmesi) riski altındaysanız.
• Solunum depresyonunuz (solunum güçlüğü) varsa veya solunum depresyonuna neden olan ilaçlar aldıysanız.
• Bir obstetrik (doğum, düşük vb.) operasyon geçiriyorsanız.
• Belirli bir tür kas güçsüzlüğünüz (myastenia gravis) var ise (bu hastalığa sahip kişiler, solunumu baskılayan tıbbi ürünlere karşı çok hassastır).
• Pompe hastalığı (metabolik bir hastalık) mevcut ise (SEVONES bazı durumlarda ciddi olabilen anormal kalp ritmine neden olabilir), Duchenne musküler distrofisi gibi ciddi bir kas hastalığı mevcut ise,

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Yukarıdakilere ilave olarak, eğer SEVONES çocuğunuza uygulanıyor ise ve aşağıda yer alan durumlar mevcut ise servis doktorunuza, cerrahınıza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz..

Çocuk hastalar için;

• Down sendromu varsa.

SEVONES uygulaması sırasında veya sonrasında aşağıdaki etkiler ortaya çıkabilir:

• Anestezi aldığınız süre boyunca (indüksiyon fazı), sevofluran ve ona benzeyen tıbbi ürünler (halojenli anestezikler) öksürüğe neden olabilir. Bu durum göz önünde bulundurulmalıdır.
• Diğer anesteziklerde olduğu gibi, sevofluran uygulamasından sonra birkaç gün boyunca küçük ruh hali değişiklikleri meydana gelebilir.
• Altı yaşın altındaki küçük çocukların anesteziden uyandıklarında akut konfüzyon (deliryum) yaşamaları daha olasıdır. Buna ek olarak, altı yaşın altındaki çocukların anesteziden uyanırken ajitasyon/anksiyete yaşama olasılığı daha yüksektir.
• Hassas hastalarda, solunum yoluyla verilen anestezikler (inhalasyon anestezikleri) iskelet kaslarının metabolik (hipermetabolik) durumunun artmasına neden olabilir. Bu durum, kandaki CO₂ seviyesinin çok yüksek olması nedeniyle kaslarınızın yüksek oksijen ihtiyacına yol açar (hiperkapni). Bu durumda kas sertliği (kas katılığı), kalp atış hızında artış (taşikardi), solunumda artış (taşipne), dudaklarda, dilde, ciltte ve mukoza zarlarında mavi renk değişikliği (siyanoz), kalp ritmi bozuklukları (aritmi) ve/veya dengesiz kan basıncı yaşayabilirsiniz.
• Nadir durumlarda, inhale anesteziklerin (solunan anestezikler) kullanımı, ameliyat sonrası çocuklarda kalp ritmi bozukluklarına (aritmiler) ve ölüme yol açan kan sıvısındaki potasyum seviyesinin artmasıyla (serum potasyum seviyelerinde artış) ilişkilendirilmiştir..

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, klinikteki hekiminize veya anestezi uzmanınıza hangi ilaç tedavilerini almakta olduğunuzu söylemeniz önemlidir. Bu durum, özellikle aşağıdaki ilaçları almakta iseniz önem taşımaktadır:

• Amfetaminler (uyarıcılar)
• Beta blokerler, kalsiyum antagonistleri ya da verapamil olarak adlandırılan ilaç (yüksek kan basıncını ve belirli kalp rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanılmaktadır)
• İzoniazid (tüberküloz tedavisi için kullanılan bir antibiyotiktir)
• Sarı kantaron (St John's Wort) (depresyon tedavisinde kullanılan yardımcı bir bitkisel ilaçtır)
• Dekonjestan ilaçlar (efedrin)
• Antidepresanlar (non-selektif monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri)
• Beta sempatomimetik ajanlar (isoprenalin gibi) ve alfa-beta sempatomimetik ajanlar (adrenalin ve noradrenalin gibi) (sempatik sinir sistemine etkili ilaçlardır)
• Benzodiazepinler (sakinleştirici olarak kullanılır) ve opioid analjezikler olarak adlandırılan ağrı kesiciler (örn. Alfentanil ve sufentail)

SEVONES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SEVONES'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasının herhangi bir etkisi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz veya hamile olma olasılığınız var ise doktorunuza söyleyiniz.

Hamilelerde kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. Bundan dolayı sevofluran, hamilelerde ancak gerektiğinde doktorun önerisi ile kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sevofluranın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.. SEVONES uygulamasını takiben 48 saat süre ile emzirmenin durdurulması ve bu aralıkta üretilen sütün atılması tavsiye edilir.

Araç ve makine kullanımı

Diğer ajanlarla olduğu gibi, makine kullanmak gibi zihin açıklığı gerektiren aktivitelerin başarılması, genel anestezi sonrası bir müddet bozulabilir. SEVONES anestezisinden sonra doktorunuz kullanabileceğinizi söyleyene kadar araç ve tehlikeli makine kullanmayınız..

SEVONES'iniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SEVONES yardımcı madde olarak saf su içermektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Sakinleştirici (benzodiazepin) ve ağrı kesiciler (opioidler) sevofluranın akciğer hava keselerindeki konsantrasyonunu azaltabilir.
• Azotlu gaz (nitröz oksit) ile beraber kullanıldığında sevofluranın akciğer hava keselerindeki maksimum konsantrasyonu azalır.
• SEVONES'in vücutta parçalanması, karaciğer enziminin (sitokrom P450 (CYP)2E1) bilinen aktivite hızlandırıcıları (örn. izoniyazid ve alkol) ile artabilir.
• Damardan verilen anestezik (örn. propofol) kullanımı sonrasında SEVONES'in daha düşük konsantrasyonları gerekebilir..
• SEVONES, depolarize etmeyen kas gevşeticilerin yaptığı nöromüsküler blokajın (sinir kas kavşağında sinir iletiminin durdurulması), hem yoğunluğunu hem de etki süresini etkiler.
• Sevofluran ve dolaylı etki gösteren sempatomimetik (sempatik aktiviteyi arttıran ilaçlar) ürünlerin (amfetaminler, efedrin) eş zamanlı kullanımında akut hipertansif epizot (ani yüksek tansiyon atağı) riski bulunmaktadır.
• Verapamil ve sevofluran eş zamanlı uygulandığında atriyoventriküler iletimin (kalpteki sinyal iletimin) bozulduğu gözlemlenmiştir.
• Uzun süre sarı kantaron (St. John's Wort) ile tedavi gören hastalarda halojenli inhalasyon anestezikleri ile anesteziden kaynaklanan ciddi hipotansiyon (kan basıncında düşme) ve geç uyanma bildirilmiştir.
• Sevofluran ile birlikte kullanılan adrenalin (epinefrin) ve noradrenalin (norepinefrin) anormal kalp ritimlerine neden olabilir.
• Selektif olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (bir antidepresan türü), sevofluran ile birlikte kullanıldığında düşük kan basıncı ya da yüksek kan basıncı dönemlerine yol açabilir.
• Beta blokerler, kalsiyum antagonistleri ya da verapamil olarak adlandırılan bir ilaç (yüksek kan basıncı ve bazı kalp hastalıklarının tedavisi için kullanılan), kalp atım hızında azalmaya neden olabilir.
• Sevofluran ile birlikte kullanılan süksinilkolin (kas gevşetici), potasyum düzeylerinde fatal olaylara yol açan bir artışa neden olabilir.
• Ameliyatlarda yaygın olarak kullanıldığı üzere sevofluran uygulaması barbitüratlarla (yatıştırıcı ilaçlar) ile geçimlidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. SEVONES NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

SEVONES, size daima bir anestezi uzmanı tarafından uygulanacaktır.

Alacağınız SEVONES dozuna anestezi uzmanınız tarafından karar verilecektir ve uygulanacak doz, yaşınıza, kilonuza ve ameliyatınızın türüne göre değişecektir.

SEVONES'in hoş bir kokusu vardır ve çok hızlı ve rahat bir şekilde uykuya dalarsınız.

Uygulama yolu ve metodu

Anestezi başlangıcında uykuya geçme

Bazen hastalardan bir maske yoluyla SEVONES gazını içlerine çekmeleri istenebilir ama genellikle SEVONES almadan önce uykuya girmeleri için başka bir anestezik madde enjeksiyon yoluyla verilecektir.

Anestezi süresince uykuda kalma

Bir anestezi uzmanı gözleminde, operasyon süresince maske ile sevofluran solumaya devam edeceksiniz.

Anestezi sonrası uyanma

Anestezi uzmanı tarafından sevofluran solumanız durdurulduğunda, birkaç dakika içerisinde uyanacaksınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SEVONES, anestezi uzmanı tarafından hastanın yaşı dikkate alınarak uygulanacaktır.

Yaşlılarda kullanımı

SEVONES, anestezi uzmanı tarafından hastanın yaşı dikkate alınarak uygulanacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek/karaciğer yetmezliğiniz varsa uzman doktorunuzla konuşunuz..

Eğer SEVONES'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEVONES kullandıysanız

Uzman doktor tarafından uygulanacağından ilgili değildir.

SEVONES'i kullanmayı unutursanız

Uzman doktor tarafından uygulanacağından geçerli değildir.

SEVONES ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Uzman doktor tarafından uygulanacağından geçerli değildir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, SEVONES'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yan etkiler operasyonunuz sırasında ve sonrasında meydana gelebilir.

Kendinizi iyi hissetmiyorsanız servis doktorunuz veya anestezi uzmanınıza danışmanız önemlidir.

Sevofluran ile görülen aşağıdaki yan etkiler ciddidir ve operasyon sırasında bunlara gerekliliğe göre anestezistiniz veya cerrahınız müdahale edecektir.

Aşağıdakilerden biri olursa SEVONES kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Kalp atışında yavaşlama (bradikardi)
• Boğaz spazmı (boğazda daralma hissi)
• Ameliyatınız sırasında anestezistiniz tarafından yakından izlenecek ve ameliyattan sonra baş dönmesi ile tanınabilecek kalp rahatsızlıkları.
• Aşırı duyarlılık tepkisi (anaflaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar), kızarıklık, yüzün şişmesi, hırıltı gibi belirtilerin olduğu alerjik reaksiyonlar
• Genel anestezi sırasında vücut ısısının aşırı derecede artması (malign hipertermi)
• Hırıltı ve nefes darlığı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEVONES'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın

• Huzursuzluk (ajitasyon)
• Kalp atışında yavaşlama (bradikardi)
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Öksürük
• Bulantı
• Kusma

Yaygın

• Uyuklama
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Kalp atışında hızlanma (taşikardi)
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) Yavaş, yüzeysel nefes alıp verme (solunum depresyonu)
• Solunum bozuklukları
• Hava yolu tıkanıklığı
• Gırtlak ve boyun kaslarının kasılması (laringospazm)
• Tükürük artışı (hipersekresyon)
• Üşüme
• Ateş (pireksi)
• Vücut ısısının normalin altına düşmesi (hipotermi)
• Anormal kan şeker (glukoz) seviyesi
• Anormal karaciğer fonksiyon testi*
• Anormal beyaz kan hücresi sayımı
• Artmış karaciğer enzimi (aspartat aminotransferaz)
• Artmış kan florür düzeyi**
• Hipotermi

Yaygın olmayan

• Akyuvar (beyaz kan hücreleri) sayısında azalma (lökopeni). Beyaz kan hücrelerinin sayısındaki bir azalma, baş dönmesi, yorgunluk, halsizlik, ağız ülserleri ve enfeksiyona eğilimi ile ilişkili olabilir.
• Akyuvar (beyaz kan hücreleri) sayısında artış (lökositoz)
• Zihin karışıklığı)
• Kalp atım düzensizliği (kardiyak aritmi) (ventriküler aritmiler dahil)
• Tam kalp bloğu isimli bir ritim bozukluğu (tam atriyoventriküler blok)
• Atriyal fibrilasyon
• Ekstrasistoller (kalbin normal atışının yanı sıra ortaya çıkan fazla kalp atışı (ventriküler, supraventriküler, bigemine bağlı)
• Nefes kesilmesi (apne)
• Oksijen yetmezliği (hipoksi)
• Astım
• İdrara çıkmada zorluk (idrar retansiyonu)
• İdrarda şeker (glukozüri)***
• Böbrek fonksiyon testlerinde anormallik*
• Artmış karaciğer enzimi (alanin aminotransferaz)
• Artmış kan kreatinin düzeyi
• Artmış kan laktat dehidrojenaz düzeyi (LDH)

Bilinmiyor

• Alerjen maddelere karşı gelişen ağır alerji tablosu (anaflaktik reaksiyon)
• Anaflaktoid reaksiyon (yaşamı tehdit eden sistemik bir reaksiyon)
• Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
• Kandaki potasyum seviyesi yüksekliği (hiperkalemi)
• Hezeyan (deliryum)
• Konvülsiyon-Nöbet (kasılmalar), özellikle çocuklarda
• İstenmeyen seğirme ve sıçrama hareketleri (distoni)
• Kafa içi basınç artışı
• Kalp durması (kardiyak arrest)
• Ventriküler taşikardi
• QT uzaması ile ilişkilendirilebilen Torsades de Pointes (spesifik bir kalp ritim bozukluğu tipidir)
• Elektrokardiyogramda QT uzaması
• Ventriküler fibrilasyon (kalbin alt odacıkları olan ventriküllerin kasılma yetilerini yitirmeleri sonucu ortaya çıkan ve kanın vücuda ulaşamamasına sebep olan bir kardiyak ritimdir)
• Akciğerlerde bronşların istenmeyen şekilde kasılması (bronkospazm)
• Solunum güçlüğü (dispne)
• Hırıltı
• Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem)
• Nefes tutma
• Pankreatit
• Hepatit
• Karaciğer yetmezliği
• Karaciğer dokularında yıkım, inflamasyon(hepatik nekrozis)
• Gözlerde sararma (sarılık)
• Döküntü
• Kurdeşen (ürtiker)
• Kaşıntı
• Egzama (kontakt dermatit)
• Yüzde şişkinlik
• Kas seğirmesi
• Akut böbrek yetmezliği
• Tubulointerstisyel nefrit
• Göğüs rahatsızlığı
• Maling Hipertermi
• Ödem

* Eğer kan testiniz varsa, size yükselmiş karaciğer enzimleri, yükselmiş kreatinin veya yükselmiş beyaz kan hücresi seviyeleriniz olduğu söylenebilir. Bu durum, normalde herhangi bir belirtiye neden olmayacaktır.

** Sevofluran vücutta parçalandığı için kandaki florür seviyeleri anestezi sırasında veya sonrasında hafifçe yükselebilir. Fakat bu seviyelerin zararlı olduğu düşünülmemektedir ve çok geçmeden normale dönerler.

*** Eğer idrar testi yaptırırsanız size, idrarınızda glukoz olduğu söylenebilir. Bu durum, normalde herhangi bir belirtiye neden olmayacaktır.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir..

Çok seyrek olarak, kalp atım düzeninin bozulduğu durumlarda kalbin durması rapor edilmiştir.

Ameliyattan sonra, bazı çocukların, kandaki potasyum seviyelerindeki değişiklikler nedeniyle, yaşamı tehdit edecek düzensiz kalp ritimlerine sahip olabilirler.

Pompe hastalığı olan çocuklarda izole kalp ritim problemleri vakaları bildirilmiştir.

Anestezi altındayken oluşabilecek diğer yan etkiler gerekirse doktorunuz tarafından yönetilecektir.

SEVONES kullanımından sonra birkaç dakika içinde kendinize gelir veya uyanırsınız. Özellikle çocuklar, uyanma sırasında huzursuz olabilirler. Eğer, ilave ağrı tedavisine ihtiyacınız var ise doktorunuza veya anestezistinize söyleyiniz. SEVONES anestezisi aldıktan sonra başka olağan dışı veya beklenmedik belirtiler ortaya çıkarsa bunları derhal servis doktorunuza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. SEVONES'İN SAKLANMASI

SEVONES'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Kapağı sıkıca kapalı tutunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEVONES'i kullanmayınız.

Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEVONES'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.