4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, SİMBRİNZA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SİMBRİNZA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Şiddetli cilt reaksiyonları, vücudunuz veya gözlerinizde döküntü veya kızarıklık veya kaşıntı,
- Solunum güçlükleri,
- Göğüs ağrısı,
- Düzensiz kalp atışı.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİMBRİNZA'ya karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Aşırı yorgunluk,
- Baş dönmesi.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Aşağıdaki yan etkiler SİMBRİNZA ve tek başına brinzolamid veya brimonidin içeren diğer ilaçlarla tedavi sırasında gözlenmiştir..
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz SİMBRİNZA'yı kullanmayı bırakınız ve hemen tıbbi yardım alınız:
- gövdede kırmızımsı, kabarık olmayan, genellikle merkezinde kabarcıklar olan hedef tahtası benzeri veya dairesel lekeler, deride soyulma, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilir (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
Yaygın
- Alerjik konjonktivit (göz alerjisi),
- Göz yüzeyinde iltihaplanma,
- Göz ağrısı,
- Gözde rahatsızlık,
- Bulanık veya anormal görme,
- Gözde kızarıklık,
- Göz kapağının iç yüzünü kaplayan dokuda solukluk,
- Göz kapaklarının iç kısmını ve gözlerin beyaz kısmını kaplayan dokuda solukluk (konjonktival solukluk)
- Sersemlik,
- Uykululuk hali, uykuya meyil (somnolans)
- Baş dönmesi,
- Sürekli anormal tat,
- Ağızda kötü tat (disguzi),
- Ağız kuruluğu.
Yaygın olmayan
- Göz yüzeyi hasarı ve hücre kaybı,
- Göz kapağında iltihaplanma,
- Göz yüzeyinde birikim,
- Işığa hassasiyet,
- Işık çakmaları,
- Gözde şişme (kornea veya gözkapağında),
- Gözde kuruluk,
- Gözde akıntı,
- Göz sulanması,
- Göz kapağında kızarıklık,
- Anormal veya azalmış göz duyu bozukluğu,
- İğnelenme hissi,
- Hareket bozukluğu,
- Gözün beyaz kısmında renk değişimleri,
- Göz yorgunluğu,
- Görme azalması,
- Çift görme,
- Gözde partiküllerin oluşması,
- Azalmış kan basıncı, Kan dolaşımı
- Solunum sıkıntısı
- Göğüs ağrısı,
- Düzensiz kalp atışı,
- Yavaş veya hızlı kalp atışı,
- Çarpıntı,
- Aşırı hassasiyet (hipersensitivite),
- Çevreye karşı anormal ilgisizlik kayıtsızlık hali,
- Uykusuzluk (insomnia),
- Kabus,
- Depresyon,
- Depresif ruh hali,
- İlgisiz, kayıtsız duygu hali (apati)
- Baş ağrısı,
- Vertigo (Baş dönmesi),
- Sinirlilik,
- Hafıza kaybı,
- Nefes darlığı,
- Kas ağrısı veya kas spazmı
- Burun kanaması,
- Grip belirtileri,
- Burunda kuruma veya boğazda kuruma,
- Boğaz ağrısı,
- Boğaz kaşıntısı,
- Öksürük,
- Burun akıntısı,
- Burun tıkanıklığı,
- Hapşırma,
- Bellek bozukluğu,
- Sinüs enfeksiyonu,
- Göğüste konjesyon,
- Ağrı,
- Gergin hissetme,
- İlaç kalıntısı,
- Kulak çınlaması,
- Hazımsızlık,
- Bağırsak gazı veya mide ağrısı,
- Bulantı,
- İshal,
- Kusma,
- Ağızda duyu azalması, ağızda uyuşma,
- Allerjik cilt döküntüleri (ekzema),
- Döküntü,
- Deriden hafif kabarık kırmızı döküntüler,
- Deride sertleşme,
- Ciltte kızarıklık,
- Deride artmış alerji belirtileri,
- Anormal deri algısı,
- Saç dökülmesi,
- Genel kaşıntı,
- Artmış kan klor seviyeleri,
- Kan testinde azalmış kırmızı kan hücresi,
- Sırtta ağrı,
- Böbrek ağrısı mesela belde ağrı,
- Azalmış libido,
- Erkeklerde cinsel işlev bozukluğu,
Çok seyrek
- Göz bebeği büyüklüğünün azalması,
- Göz iltihabı (üveit),
- Bayılma,
- Artmış kan basıncı,
Bilinmiyor
- Kirpiklerin dökülmesi,
- Görme bozuklukları,
- Nezle,
- Tremor,
- Duyu azalması,
- Hiç tat alamama,
- Ekstremitelerde ağrı,
- Astım,
- Kan testinde anormal karaciğer fonksiyonu değerleri,
- Yüzde şişme,
- Deri iltihabı (dermatit),
- Eklem ağrısı,
- Sık idrara çıkma,
- Göğüs ağrısı,
- Ciltte kızarıklık (eritem),
- Ayak ve bacaklarda şişlik (periferik ödem),
- Uzuvlarda şişme,
- Gövdede kırmızımsı, kabarık olmayan, genellikle merkezinde kabarcıklar olan hedef tahtası benzeri veya dairesel lekeler, deride soyulma, ağız, boğaz, burun, üreme organları ve gözlerde ülserler, bunlardan önce ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilir. Bu ciddi deri döküntüleri potansiyel olarak yaşamı tehdit edici olabilir (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
Bunlar SİMBRİNZA'nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.