4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, SİMVAICOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Seyrek:              1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek:        10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Seyrek:

• Kansızlık (alyuvar hücresi sayısında azalma - anemi)
   

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Seyrek:

• Alerjik (aşın duyarlılık) reaksiyonlar, bunların içinde;
• Solunum güçlüğüne neden olabilecek yüzde, dilde ve boğazda şişkinlik,
• Genellikle omuz ve kalçada görülen şiddetli kas ağrısı,
• Kol ve bacaklarda ve boyun kaslarında zayıflık ile döküntü,
• Eklemlerde ağrı ve iltihap,
• Kan damarlarında iltihaplanma,
• Deride olağan dışı morluk oluşumu, kızarıklık, kabarıklık, kurdeşen, güneşe karşı duyarlılık, ateş, şişkinlik,
• Nefes darlığı ve kendini iyi hissetmeme,
• Lupus (bir insanın bağışıklık sisteminin kendi vücut hücrelerine saldırması) benzeri reaksiyon, deri döküntüsü, eklem bozukluğu ve kan hücrelerindeki etkiler,
• Şiddetli karm ağrısıyla birlikte pankreas iltihabı.
   

Sinir sistemi ve psikiyatrik hastalıklar

Seyrek:

• Baş ağrısı, karıncalanma hissi, baş dönmesi
   

Çok seyrek:

• Uyuma güçlüğü, hafıza bozukluğu
   

Mide-barsak sistemi hastalıkları

Seyrek:

• Sindirim bozuklukları (karın ağrısı, kabızlık, karında şişkinlik, hazımsızlık, ishal, bulantı, kusma, pankreas iltihabı)
  
   

Karaciğer-safra kesesi hastalıkları

Seyrek:

• Karaciğer iltihabına bağlı cilt ve gözlerde sarılaşma, kaşıntı, İdrarın koyu renk akması veya dışkının soluk renk akması
   

Çok seyrek:

• Karaciğer yetmezliği
• Deri ve deri altı doku bozuklukları
   

Seyrek:

• Döküntü, kaşıntı, saç kaybı
   

Kas-iskelet, bağ doku bozuklukları ve kemik hastalıkları

Seyrek:

• Kas ağrısı, pelteleşmesi, zayıflığı veya krampları, kol ve bacaklarda zayıflık ve hissizlik.
• Nadir durumlarda bu kas problemleri böbreklerde hasara yol açan ciddi bir kas hastalığına dönüşebilir ve çok nadiren de olsa ölüm meydana gelebilir.
   

Genel bozukluklar ve uygulama yerine ilişkin hastalıklar

Seyrek:

• Güçsüzlük
   

Araştırmalar

Seyrek:

Bazı laboratuvar kan testlerinde karaciğer fonksiyonlarının ve bir kas enziminin (kreatin kinaz) yükseldiği gözlenmiştir.

Bazı statinler ile bildirilen muhtemel yan etkiler şunlardır:

• Uyku bozuklukları (uyuma güçlüğü ve kabuslar dahil)
• Seksüel problemler, erektil disfonksiyon (sertleşme sorunu)
• Depresyon
• Hafıza kaybı
• İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı veya ateş gibi solunum problemleri.
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.