4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, SİMVAKOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır;

Seyrek             : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek       : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Seyrek:

• Kansızlık (alyuvar hücresi sayısında azalma - anemi)
   

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Seyrek:

Alerjik (aşın duyarlılık) reaksiyonlar, bunlann içinde;

• Solunum güçlüğüne neden olabilecek yüzde, dilde ve boğazda şişkinlik,
• Genellikle omuz ve kalçada görülen şiddetli kas ağrısı,
• Kol ve bacaklarda ve boyun kaslannda zayıflık ile döküntü,
• Eklemlerde ağrı ve iltihap,
• Kan damarlarında ihihaplanma,
• Deride olağan dışı morluk oluşumu, kızarıklık, kabarıklık, kurdeşen, güneşe karşı duyarlılık, ateş, şişkinlik,
• Nefes darlığı ve kendini iyi hissetmeme,
• Lupus (bir insanın bağışıklık sisteminin kendi vücut hücrelerine saldırması) benzeri reaksiyon, deri döküntüsü, eklem bozukluğu ve kan hücrelerindeki etkiler,
• Şiddetli karın ağrısıyla birlikte pankreas iltihabı.
   

Sinir sistemi ve psikiyatrik hastalıklar

Seyrek:

• Baş ağrısı, karıncalanma hissi, baş dönmesi Çok seyrek: Uyuma güçlüğü, hafıza bozukluğu
   

Mide-barsak sistemi hastahkları

Seyrek:

• Sindirim bozuklukları (karın ağrısı, kabızlık, karında şişkinlik, hazımsızlık, ishal, bulantı, kusma, pankreas iltihabı)
   

Karaciğer-safra kesesi hastalıkları

Seyrek:

• Karaciğer iltihabına bağlı cilt ve gözlerde sarılaşma, kaşıntı, idrarın koyu renk akması veya dışkının soluk renk akması Çok seyrek; Karaciğer yetmezliği
   

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Seyrek:

• Döküntü, kaşıntı, saç kaybı
   

Kas-iskelet, bağ doku bozuklukları ve kemik hastalıkları

Seyrek:

• Kas ağrısı, pelteleşmesi, zayıflığı veya krampları, kol ve bacaklarda zayıflık ve hissizlik.
• Nadir durumlarda bu kas problemleri böbreklerde hasara yol açan ciddi bir kas hastalığına dönüşebilir ve çok nadiren de olsa ölüm meydana gelebilir.
   

Genel bozukluklar ve uygulama yerine ilişkin hastalıklar

Seyrek:

• Güçsüzlük
   

Araştırmalar

Seyrek:

• Bazı laboratuvar kan testlerinde karaciğer fonksiyonlarının ve bir kas enziminin (kreatin kinaz) yükseldiği gözlenmiştir.
   

Bazı statinler ile bildirilen muhtemel yan etkiler şunlardır:

• Uyku bozuklukları (uyuma güçlüğü ve kabuslar dahil)
• Seksüel problemler, erektil disfonksiyon (sertleşme sorunu)
• Depresyon
• Hafıza kaybı
• İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı veya ateş gibi solunum problemleri.
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.