UYARI: Artan ölüm riski; QT aralığının uzaması (kalp ritminizde yavaşlamayı gösteren elektriksel akım parametresi )

Artan ölüm riski:

Klinik çalışmalar esnasında SIRTURO ile artan ölüm riski görülmüştür. SIRTURO sadece başka bir etkili tedavi rejimi sağlanamadığında kullanılmalıdır.

QT aralığı uzaması:

SIRTURO ile QT aralığında uzama görülebilir. QT aralığını uzatan ilaçlar ile kullanılması ek bir QT aralığında uzamaya neden olabilir. Doktorunuz EKG (kalbin elektriksel akımını ölçen test) izlemesi yapmalıdır. Doktorunuz gerekli gördüğü durumda SIRTURO’yu bırakmanızı söyleyebilir.

SIRTURO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Etkin madde bedakuiline veya bu ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise.

Bu durum sizin için geçerliyse SIRTURO'yu kullanmayınız. Emin değilseniz, SIRTURO'yu kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.

SIRTURO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, SIRTURO'yu kullanmadan önce doktor, eczacı veya hemşirenizle konuşunuz.

Eğer:

• Anormal kalp değerleri (EKG) veya kalp yetmezliğiniz olduysa;
• Ailenizde veya sizde "kalıtımsal uzun QT sendromu” adı verilen kalp sorunu varsa;
• Tiroid bezi işleviniz düşükse (Bu; kan testinde ortaya çıkabilir).
• Karaciğer hastalığınız varsa veya düzenli olarak alkol alıyorsanız;
• İnsan immun yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonunuz varsa.

SIRTURO çocuklarda ve ergenlerde (18 yaşın altındaki) incelenmediğinden, bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SIRTURO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

SIRTURO, her zaman için yiyeceklerle birlikte alınmalıdır. Yemekle birlikte alınması ilacın vücudunuzda yeterli düzeye ulaşabilmesini sağlar.

SIRTURO kullanırken alkol almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

SIRTURO kesin olarak gerekli görülmediği sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

SIRTURO’nun etkin maddesi olan bedakuilin’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

SIRTURO kullandıktan sonra baş dönmesi hissedebilirsiniz. Bu durumda araç veya makine kullanmayınız.

SIRTURO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SIRTURO, 145 mg laktoz (monohidrat olarak) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse ya da bazı şekerleri sindiremiyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlar SIRTURO'yu etkileyebilir. Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Aşağıda, birçok ilaca dirençli tüberküloz (verem) hastalarının kullanabileceği ve SIRTURO ile potansiyel olarak etkileşime girebilecek ilaçların örnekleri verilmiştir:

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.