2. SIRTURO KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
UYARI: Artan ölüm riski; QT aralığının uzaması (kalp ritminizde yavaşlamayı gösteren elektriksel akım parametresi)
Artan ölüm riski:
Klinik çalışmalar esnasında SIRTURO ile artan ölüm riski görülmüştür. SIRTURO sadece başka bir etkili tedavi rejimi sağlanamadığında kullanılmalıdır.
QT aralığı uzaması:
SIRTURO ile QT aralığında uzama görülebilir. QT aralığını uzatan ilaçlar ile kullanılması ek bir QT aralığında uzamaya neden olabilir. Doktorunuz EKG (kalbin elektriksel akımını ölçen test) izlemesi yapmalıdır. Doktorunuz gerekli gördüğü durumda SIRTURO'yu bırakmanızı söyleyebilir.
SIRTURO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Etkin madde bedakuiline veya bu ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise..
Bu durum sizin için geçerliyse SIRTURO'yu kullanmayınız. Emin değilseniz, SIRTURO'yu kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
SIRTURO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, SIRTURO'yu kullanmadan önce doktor, eczacı veya hemşirenizle konuşunuz.
Eğer:
- Elektrokardiyografide (EKG) anormal kalp değerleriniz veya kalp yetmezliğiniz olduysa;
- Ailenizde veya sizde "kalıtımsal uzun QT sendromu" adı verilen kalp sorunu varsa;
- Başka ilaçlar alıyorsanız, bunların bazıları yan etki riskini arttırabilir;
- Tiroid bezi işleviniz düşükse (Bu; kan testinde ortaya çıkabilir).
- Karaciğer hastalığınız varsa veya düzenli olarak alkol alıyorsanız;
- Kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse. Bu, kan testinde görülebilir;
İnsan immun yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonunuz varsa.
Çocuklar ve adölesanlar
30 ila 40 kg ağırlığındaki adölesanlarda, kandaki SIRTURO düzeylerinin yetişkinlere göre daha yüksek olabileceği ön görülebilir. Bu durum, EKG'de anormal kalp okuması (QT uzaması olarak adlandırılır) veya artmış karaciğer enzimleri (kan testinde gösterilir) riskinde artışla ilişkili olabilir.
SIRTURO çocuklarda (12 yaşın altındaki) veya ağırlığı 30 kg'ın altında olanlarda incelenmediğinden, bu hastalarda kullanılmamalıdır..
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
SIRTURO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
SIRTURO, her zaman için yiyeceklerle birlikte alınmalıdır. Yemekle birlikte alınması ilacın vücudunuzda yeterli düzeye ulaşabilmesini sağlar.
SIRTURO kullanırken alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
SIRTURO kesin olarak gerekli görülmediği sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bedakuilin insan sütüyle atılmaktadır. Mevcut bilgiler emzirilen bebeklerdeki sistemik maruziyetin bedakuilin ile tedavi edilen emziren annelerde gözlenenlere benzer seviyelere ulaşabileceğini göstermektedir.. Bu maruziyetin klinik sonuçları bilinmemektedir. Bedakuilin tedavisi alan kadınlar emzirmemelidir. Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
SIRTURO kullandıktan sonra baş dönmesi hissedebilirsiniz. Bu durumda araç veya makine kullanmayınız.
SIRTURO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SIRTURO, 145 mg laktoz (monohidrat olarak) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse ya da bazı şekerleri sindiremiyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Bu ilaç her tablette 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani aslında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlar SIRTURO'yu etkileyebilir. Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Aşağıda, en azından rifampisin ve izoniazide dirençli M. tuberculosis kaynaklı pulmoner tüberküloz (verem) hastalarının kullanabileceği ve SIRTURO ile potansiyel olarak etkileşime girebilecek ilaçların örnekleri verilmiştir:
İlaç (etkin maddenin adı) | İlacın kullanım amacı |
rifampisin, rifapentin, rifabutin | tüberküloz (verem) benzeri bazı enfeksiyonların tedavisi (antimikobakteriyel) |
efavirenz, etravirin | HIV enfeksiyonunun tedavisi (antiretroviral nükleosit olmayan ters transkriptaz inhibitörleri) |
karbamazepin, fenitoin | sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisi (antikonvülsanlar) |
St. John's wort (Hypericum perforatum) | anksiyeteyi rahatlatmak için kullanılan bitkisel bir ürün |
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.