SIVEX %10 LOSYON

SİVEX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• SİVEX, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür.
• SİVEX, etkin madde olarak sodyum sülfasetamid isimli bir antibakteriyel madde içermektedir.
• Sodyum sülfasetamid, akne (sivilce) oluşumunda etkili olan bakterilere karşı etkinliği olan bir antibakteriyeldir.
• SİVEX, ağzı polietilen kilitli kapakla kapatılmış, 50 g şeffaf losyon içeren polipropilen şişede kullanıma sunulmaktadır.
• SİVEX, sivilcenin bölgesel tedavisinde kullanılır.

SİVEX LOSYON %10

ORVA

KULLANMA TALİMATI

Deri üzerine uygulanır.

Etkin madde: Her 1 g losyonda 100 mg sodyum sülfasetamid içerir.

Yardımcı maddeler: Hyaluronik asit, sodyum tiyosülfat, potasyum dihidrojen fosfat, disodyum hidrojen fosfat dihidrat, disodyum EDTA, sodyum metilhidroksibenzoat (E219), saf

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. SİVEX nedir ve ne için kullanılır?
2. SİVEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SİVEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SİVEX'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. SİVEX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• SİVEX, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür.
• SİVEX, etkin madde olarak sodyum sülfasetamid isimli bir antibakteriyel madde içermektedir.
• Sodyum sülfasetamid, akne (sivilce) oluşumunda etkili olan bakterilere karşı etkinliği olan bir antibakteriyeldir.
• SİVEX, ağzı polietilen kilitli kapakla kapatılmış, 50 g şeffaf losyon içeren polipropilen şişede kullanıma sunulmaktadır.
• SİVEX, sivilcenin bölgesel tedavisinde kullanılır.

2. SİVEX'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

SİVEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Sülfonamidler olarak bilinen ilaç grubuna, sülfürlü bileşiklere veya SİVEX'in herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,
• Astımınız veya böbrek yetmezliğiniz var ise SİVEX'i kullanmayınız.

SİVEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• SİVEX'in gözle temasından sakınınız.
• Eğer kullanım süresince tahriş gelişirse, SİVEX kullanımını durdurunuz.Uzun süreli tedavilerde, hastalar olası bölgesel tahrişler ve duyarlılık açısından dikkatle izlenmelidir.
• Sülfonamid grubu ilaçların tekrar kullanımı sonucu aşırı duyarlılık tepkimelerine rastlanabilir, bu tepkimeler uygulama yolundan bağımsızdır. Geçmişlerinde sülfonamidlere karşı hassasiyet görülmemiş kişilerde de aşırı duyarlılık tepkimeleri görülebilir. Ayrıca, farklı sülfonamidler arasında çapraz duyarlılık da gelişebilir. Deri döküntüsü veya aşırı duyarlılık tepkimeleri görüldüğü anda SİVEX kullanımı durdurulmalıdır.
• Sodyum sülfasetamid, deride kızarıklık veya pullanmaya neden olabilir..
• Deriden emilim artabileceğinden, SİVEX'i geniş alanlara, yanık, sıyrılmış veya tahriş olmuş alanlara fazla miktarda uygulamayınız.
• SİVEX'in içeriğinde bulunan sodyum sülfasetamid, cildinizin güneş ışığına karşı hassaslaşmasına yol açabilir. Bu yüzden; güneşten ve bronzlaştırıcı işlemlerden sakınınız, beraberinde güneşten koruyucu bir ürün kullanınız.
• SİVEX'i giysilerinizle temas ettirmeyiniz. İçeriğinde bulunan sodyum sülfasetamid, açık renkli giysiler üzerinde hafif sarı renk bırakabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SİVEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SİVEX'in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Sodyum sülfasetamid'in hamilelerde kullanımının bebeğe zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.
• SİVEX kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde bulundurularak zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Sodyum sülfasetamid'in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
• SİVEX tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, fayda/zarar oranı dikkate alınmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Deri üzerine sürülerek uygulanan SİVEX ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.

SİVEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Sivex'in içeriğinde bulunan;

• Sodyum metilhidroksibenzoat (E219), alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SİVEX; çeşitli deri hastalıklarının tedavisinde kullanılan gümüş ve enfeksiyonlara (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) karşı kullanılan bir antibiyotik olan gentamisin sülfat içeren ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

3. SİVEX NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

SİVEX, sabah ve akşam olmak üzere günde 2 kez ince bir tabaka halinde sürülerek kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu

Deri üzerine sürülerek uygulanır..

Uygulamadan önce, tahriş edici olmayan bir sabun ile cilt iyice temizlenmeli ve kurulanmalıdır. Uygulama öncesi ve sonrasında eller yıkanmalıdır. Etkili sonuç alabilmek için SİVEX tedavi süresince düzenli kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SİVEX'in 12 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı

SİVEX'in yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, SİVEX kullanımının etkililiği ve güvenliliği bilinmemektedir.

Eğer SİVEX'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla SİVEX kullandıysanız

Deri üzerine sürülerek kullanılan SİVEX, öngörülen dozda kullanıldığında bu açıdan bir risk teşkil etmez.

SİVEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

Eğer SİVEX'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

SİVEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, SİVEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SİVEX'i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Alerjik tepkime belirtileri (hafif veya ciddi döküntü, nefes almada zorluk, yüz, dil, dudaklar ve boğazda şişme)

Bunların hepsi çok ciddi ancak seyrek görülen yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİVEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ateş, boğaz ağrısı ve ağız yaraları gibi enfeksiyon belirtileri
• Beklenmeyen yorgunluk/zayıflık, hızlı soluk alma ve hızlı kalp atışı gibi anemi (kansızlık) belirtileri
• Bulantı, kusma, mide ağrısı, iştahta azalma
• Sarılık
• Aşırı halsizlik
• Eklemlerde ağrı, şişme veya sertlik
• Koyu renkli idrar, toprak renginde dışkı
• Deride kırmızı döküntü (hafif veya ciddi), soyulma ve ciddi vezikül oluşumu ile seyreden ateş, baş ve boğaz ağrısı
• Deride lekelenme, yanak ve burun bölgesinde kelebek şeklinde döküntüler
• Deride solukluk, morarma ve kanamaya yatkınlık
• Deride yeni enfeksiyon oluşumu veya var olan enfeksiyonun kötüleşmesi

Bunların hepsi ciddi ancak seyrek görülen yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

• Kızarıklık
• Kaşıntı
• Kuruluk
• Hafif ödem
• Bölgesel tahriş
• Yanma
• Batma hissi
• Tedavi edilen derinin renginde sararma (ürünün fazla miktarda kullanılmasının bir işareti olabilir).

Bunlar SİVEX'in hafif ve seyrek görülen yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. SİVEX'İN SAKLANMASI

SİVEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SİVEX'i kullanmayınız.

SIVEX %10 LOSYON KULLANMA TALİMATI

SIVEX %10 LOSYON KISA ÜRÜN BİLGİSİ