4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SOJOURNTM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Kendinizi iyi hissetmiyorsaniz servis doktorunuz veya anestezi uzmanınıza danışmanız önemlidir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır;
Çok yaygın |
Tedavi edilen hastalann 10'da 1'inden fazla. |
Yaygın |
Tedavi edilen hastaların 10'da 1'inden az fakat 100'de l' inden fazla. |
Yaygın olmayan |
Tedavi edilen hastalann 100'de 1'inden az fakat 1000'de 1'inden fazla. |
Seyrek |
Tedavi edilen hastalann 1000'de 1'inden az fakat 10.000'de 1'inden fazla. |
Çok yaygın:
- Huzursuzluk (ajitasyon)
- Kalp atışında yavaşlama (bradikardi)
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
- Oksürme
- Bulantı
- Kusma
Yaygın:
- Uyuklama (somnolans)
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Kalp atışında hızlanma (taşikardi)
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Yavaş, yüzeysel nefes alıp verme (solunum depresyonu)
- Gırtlak ve boyun kaslarının kasılması (larengospazm)
- Üşüme
- Ater (pireksi)
- Vücut ısısının normalin altina düşmesi (hipotermi)
- Anormal şeker (glukoz) seviyesi
- Anormal karaciğer fonksiyon testi*
- Anormal beyaz kan hücre sayımı
- Artmış kan florür düzeyi**
- Bir karaciğer enziminde artış (aspartat aminotransferaz)
* Eğer kan veya idrar testiniz varsa, size yükselmiş karaciğer enzimleri, yükselmiş kreatinin veya yükselmiş beyaz kan hücresi seviyeleriniz olduğu söylenebilir. Bu durum, normalde herhangi bir belirtiye neden olmayacaktır.
** Sevofluran vücutta parçalandığı için kandaki florür seviyeleri anestezi sırasında veya sonrasında hafifçe yükselebilir. Fakat bu seviyelerin zararlı olduğu düşünülmemektedir ve çok geçmeden normale dönerler.
Yaygın olmayan:
- Alyuvar sayısında artış (lökositoz)
- Alyuvar sayısında azalma (lokopeni)
- Zihin karışıklığı
- Kalbin kulakçık ve karıncıkları ile ilgili blok (tam atriyoventrikuler blok)
- Kalp kulakçıklarının düzensiz kasılması (atriyal fibrilasyon)
- Kalp atım düzensizliği (aritmi)
- Kalp karıncıklarının fazladan kasılması sırasında o1uşan düzensiz kalp kasılmaları (Ventrikuler ekstrasistol)
- Kalp karıncıklarının üst kısmında fazladan arada oluşan düzensiz kalp kasılmaları (Supraventriküler ekstrasistol)
- Düzensiz kalp kasılmaları (ekstrasistol)
- Nefes kesilmesi (apne)
- Oksijen yetmezliği
- Astım
- İdrara çıkmada zorluk
- İdrarda şeker (glikozuri)
- Bir karaciğer enziminde artış (alanin aminotransferaz)
- Artmış kan kreatinin seviyeleri
- Bir karaciğer enziminde artış (artmış LDH)
Ayrıca sıklığı bilinmemekle birlikte, pazarlama sonrası deneyimlerden, aşırı duyarlılık tepkisi (anaflaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar), aşırı duyarlılık, konvülsiyonlar, istenmeyen seğirme ve sıçrama hareketleri (distoni), akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner odem), akciğerlerde bronşların istenmeyen şekilde kasılması (bronkospazm), kalp durması, solunum güçlüğü, hırıltı, akut böbrek yetmezliği, hepatit, karaciğer yetmezliği, karaciğer dokularında yıkım, döküntü, kurdeşen, kaşıntı, egzama (kontak dermatit), şişkin yüz, kas seğirmesi, genel anestezi sırasında vücut ısısının aşırı derecede artması (malign hipertermi), göğüs rahatsızlığı bildirilmiştir.
Pompe hastalığı olan çocuklarda izole kalp ritim problemleri vakaları bildirilmiştir.
Anestezi altındayken oluşabilecek diğer yan etkiler gerekirse doktorunuz tarafından yönetilecektir.
SOJOURN™ kullanımından sonra birkaç dakika içinde kendinize gelir veya uyanırsınız. SOJOURN™ anestezisi aldıktan sonra başka olağan dışı veya beklenmedik belirtiler ortaya çıkarsa bunlan derhal servis doktorunuza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.