4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, SOLSİTAR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SOLSİTAR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHALdoktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi,
- Döküntü,
- Kaşıntı,
- Ciltte kızarıklık.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SOLSİTAR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Aşağıdakiler kanda enfeksiyon, düşük kan basıncı ya da ciddi kanamayla ilişkili olabileceğinden hemen doktorunuza ya da hemşirenize söyleyin:
- Kalbiniz hızlı atıyorsa, göğüs ağrınız varsa ya da soluma güçlüğü çekiyorsanız
- Başınız dönüyorsa ya da bayılacak gibi oluyorsanız (özellikle ayaktayken)
- Ateş ya da titreme varsa
- Daha sık ya da daha uzun kanama dönemleri varsa.
Bu kullanma talimatlarında listelenmemiş olanlar dahil, başka her türlü yan etkiyi doktorunuza ya da eczacınıza söyleyin.
Çok yaygın yan etkiler
- Baş ağrısı
- Çene ağrısı
- Ağrı
- Kusma
- Bulantı
- İshal
- Yüzde kızarıklık
Yaygın yan etkiler
- Kanda enfeksiyon (septisemi)
- Kalp hızında artış
- Kalp hızında yavaşlama
- Düşük kan basıncı
- Değişik bölgelerde kanama ve normale göre daha kolay morarma (örn. burunda ya da diş etlerinde)
- Mide rahatsızlığı veya ağrısı
- Göğüs ağrısı
- Eklem ağrısı
- Endişeli ya da sinirli hissetme
- Döküntü
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı
Kan testlerinde görülebilen yaygın yan etkiler
- Kan trombosit sayısında azalma (trombositler kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücrelerdir)
Yaygın olmayan
- Terleme
- Ağız kuruluğu
Seyrek yan etkiler
- Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon
Çok seyrek yan etkiler
- Göğüste sıkışma hissi
- Yorgunluk halsizlik
- Huzursuzluk
- Tedirgin hissetme
- Ciltte solukluk
- Aşırı aktif tiroid bezi
- Enjeksiyon kateterinin tıkanması
Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor)
- Genişlemiş veya aşırı aktif dalak
- Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem)
- Kandaki şeker (glikoz) artışı
- Midenin etrafında sıvı birikmesi nedeniyle şişme
- Kalpten çok fazla miktar kan pompalanmasına bağlı nefes darlığı, yorgunluk, sıvı birikmesi nedeniyle bacak ve karnın şişmesi, kalıcı öksürük.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
