4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi SOVALDI'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
SOVALDI'yi amiodaronla (kalp problemlerini tedavi etmekte kullanılan bir ilaç) birlikte aldığınızda, aşağıdaki yan etkilerden bir veya birkaçı görülebilir
SOVALDI'yi hepatit C virüsü enfeksiyonunu tedavi etmek için başka ilaçlarla (daklatasvir, simeprevir ve ledipasvir dahil) ve amiodaronla (kalp problemlerini tedavi etmekte kullanılan bir ilaç) birlikte aldığınızda, aşağıdaki yan etkilerden bir veya birkaçı görülebilir:
- Yavaş veya düzensiz kalp atımı veya kalp ritmi sorunları
- Nefes darlığı veya mevcut nefes darlığının kötüleşmesi
Tedavi sırasında yukarıdaki yan etkilerin herhangi birini fark ederseniz, doktor veya eczacınıza başvurunuz.
SOVALDI'yi ribavirinle veya peginterferon alfa ve ribavirinle birlikte alırsanız aşağıdaki yan etkilerden birini veya daha fazlasını yaşayabilirsiniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 kişiden en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 kişinin birinden az, fakat 100 kişinin birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 kişinin birinden az, fakat 1.000 kişinin birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 kişinin birinden az, fakat 10.000 kişinin birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 kişinin birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- ateş, ürperme, grip benzeri belirtiler
- ishal, mide bulantısı, kusma
- uyumada güçlük (uykusuzluk)
- yorgun ve sinirli hissetmek
- baş ağrısı
- döküntü, kaşıntılı cilt
- iştah kaybı
- sersemlik hissi
- kas ağrıları ve sızıları, eklemlerde ağrı
- nefes darlığı, öksürük
Kan testleri ayrıca şunları da gösterebilir:
- düşük eritrosit sayımı (anemi); belirtiler yorgunluk hissi, baş ağrıları, egzersiz sırasında nefes darlığını içerebilir.
- düşük lökosit sayımı (nötropeni); belirtiler normalden fazla enfeksiyon kapmak, ateş ve ürperme veya boğaz ağrısı veya ağız ülserlerini içerir.
- düşük trombosit sayımı.
- karaciğerinizde değişimler (kandaki bilirubin adlı bir maddenin yüksek miktarlarıyla gösterilen)
Yaygın
- duygu durumunuzda değişimler, bunalım hissi, endişe hissi, tedirginlik hissi
- bulanık görme
- şiddetli baş ağrıları (migren), bellek kaybı, konsantrasyon kaybı
- kilo kaybı
- egzersiz sırasında nefes darlığı
- mide ağrısı, kabızlık, ağız kuruluğu, hazımsızlık, asit reflüsü
- saç dökülmesi ve saç tellerinde incelme
- cilt kuruluğu
- sırt ağrısı, kas spazmları
- göğüste ağrı, güçsüz hissetme
- nezle (nazofarenjit)
Sofosbuvir ile tedavi esnasında görülebilecek diğer etkiler:
Aşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (mevcut veriden sıklık tahmin edilememektedir).
- Ağızda, gözlerde ve/veya genital bölgede su toplaması, nezle benzeri belirtiler, ateşin eşlik edebileceği soyulan deri ile geniş alana yayılmış şiddetli bir döküntü (Stevens-Johnson sendromu)
Herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
