4. OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, SPAZBEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa SPAZBEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu,
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğ azda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma zorluğu,
• Ciltte kabarmalar ile görülen şiddetli kaşınma
• Aritmi (kalp atım düzensizliği),
• Kalp iletim bozuklukları,
• Depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu olan MAO inhibitörleri ile kullanılmamalıdır; kullanılması durumunda hiperpiretik (yüksek ateş) krizine ve ölüme neden olabilir.
• Konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek kadar kan pompalayamaması durumu)
   

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın:

• Diyare (ishal)
• Sersemlik
• Ağız kuruluğu
   

Yaygın:

• Yorgunluk
• Karın ağrısı
• Asit yetmezliği
• Kabızlık ve şişkinlik
• Baş ağrısı ve baş dönmesi
• Asabiyet
• Azalan mental keskinlik (düşünme, anlama yetisinde azalma)
• Sinirlilik
• Üst solunum yolu enfeksiyonu ve farenjit (boğaz iltihabı)
• Taş ikardi (kalp atım hızında artma)
• Aritmi (kalp atım düzensizliği) ve palpitasyon (kalp çarpıntısı)
• Hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü)
• Bulantı ve kusma
• Anoreksiya (yeme bozukluğu)
• Gastrit (mide zarının iltihaplanması)
• Susama
• Dilde ödem
• Karaciğer fonksiyonlarında anormallik ve kolestaz (safra kanalı tıkanıklığı)
• Hepatit (karaci ğ er iltihabı) ve sarılık
• Terleme
• Kaslarda zayıflık
• Sık idrara çıkma veya idrar tutulması (birikmesi)
• Senkop (bayılma)
• Vertigo (baş dönmesi)
• Keyifsizlik
   

Yaygın olmayan:

• Purpura (deride görülen kırmızı-morumsu renk)
• Kemik iliği baskılanması
• Lökopeni (beyaz kan hücresinin azalması)
• Eozinofili (kanda eozinofil hücre artışı)
• Trombositopeni (kanda trombosit sayısının azalması)
• Uygunsuz antidiüretik hormon sendromu (böbrek kanallarının su geçirgenliğinin bozulması)
• Kan şekeri düzeylerinin yükselmesi veya düşmesi
• Kilo artışı veya kaybı
• Azalmış veya artmış libido (cinsel içgüdü)
• Anormal yürüyüş
• Delüzyonlar (sanrılar)
• Agresif davranış
• Paranoya (aşırı endişe veya korkuyla karakterize edilen, sıkça mantıksız kuruntularla bilinen ruhsal bir rahatsızlık).
• Periferal nöropati (vücudun beyin ve omurilik dışında bulunan sinir sistemi bölgelerinde oluşan hasara bağlı ağrı)
• Bell paralizi (yüz felci)
• Ekstrapiramidal semptomlar (psikiyatrik ilaçların neden olduğu kaslarda kasılmalar, titreme, sallanma, hareketlerde yavaşlamalar, yerinde duramama gibi motor bozukluklara genel olarak verilen isim)
• Hipertansiyon (tansiyon yüksekliği)
• Kalp krizi ve kalp bloğu (kalbin kasılmasını sağlayan uyarı sisteminin engellenmesi)
• Felç
• Dispne (solunum güçlüğü)
• Paralitik ileus (bağırsak tıkanıklığı)
• Dilde renk değişikliği ve stomatit (ağız iltihabı)
• Parotis bezi (tükürük bezi) şişmesi
• Fotosensitizasyon (ışığa hassasiyet)
• Alopesi (saç dökülmesi)
• Miyalji (kas ağrısı)
• Bozulmuş idrar boşaltımı ve idrar yolunda daralma
• İmpotens (cinsel iktidarsızlık)
• Testislerde şişme
• Jinekomasti (meme büyümesi)
• Galaktore (süt gelmesi)
• Göğüs ağrısı
• Ödem
• Konvülziyonlar (havaleler) ve nöbetler
• Ataksi (dengenin bozulması)
• Uykusuzluk
• Dezoryantasyon (zaman ve yer bilincinin bozulması)
• Depresif ruh hali
• Anksiyete (kaygı bozukluğu)
• Ajitasyon (kışkırtma)
• Psikoz (ruhsal hastalık), ve halüsinasyonlar (duyu organlarımızın gerçekte var olmayan şeylerin algılaması)
• Anormal düşünme ve hayal kurma
• Disartri (konuşma bozukluğu)
• Parestezi (ciltte karıncalanma uyuşma)
• Diplopi (çift görme)
• Serotonin sendromu (fazla serotinin ile oluşan ve hayati tehlikeye dahi neden olan bir durumdur)
• Anjiyoödem (derinin alt tabakalarını tutan ve ani ortaya çıkan şişlik), anafilaksi (aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon), prurit (kaşıntı), fasiyal ödem (yüz bölgesinde ödem), ürtiker (kurdeşen) ve döküntü
• Hipetoni (kas veya bir organın tonusunda anormal artış), kas seğirmesi ve titremeler
   

Bilinmiyor:

• Tat alma kaybı
• Kulak çınlaması
   

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.