Tüm ilaçlar gibi, SPIRIVA RESPIMAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir. Ancak bunlar her hastada ortaya çıkmaz.
Aşağıda belirtilen yan etkiler şu sıklık derecelerine göre sınıflanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın birinde veya birinden fazlasında görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazlasında görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinde veya birinden fazlasında görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazlasında
görülebilir
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden azında görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda listelenen yan etkiler, bu ilacı kullanan hastalarda ortaya çıkmıştır ve sıklık
derecelendirmesine göre yaygın, yaygın olmayan, seyrek veya bilinmiyor olarak sıralanmıştır.
Yan etki |
Sıklık KOAH |
Sıklık Astım |
Ağız kuruluğu (genellikle hafiftir) |
Yaygın |
Yaygın |
Baş dönmesi |
Yaygın olmayan |
Yaygın olmayan |
Baş ağrısı |
Yaygın olmayan |
Yaygın olmayan |
Uyumada güçlük (uykusuzluk) |
Seyrek |
Yaygın olmayan |
Kalp atışlarında düzensizlik (atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi) |
Seyrek |
Bilinmiyor |
Kalp atışlarının hissedilmesi (çarpıntı) |
Seyrek |
Yaygın olmayan |
Hızlı kalp atışları (taşikardi) |
Seyrek |
Bilinmiyor |
Öksürük |
Yaygın olmayan |
Yaygın olmayan |
Burun kanaması |
Seyrek |
Bilinmiyor |
Boğazda iltihaplanma (farenjit) |
Yaygın olmayan |
Yaygın olmayan |
Ses kısıklığı |
Yaygın olmayan |
Yaygın olmayan |
İnhalasyondan hemen sonra, göğüste sıkışma ile birlikte öksürük, hırıltılı nefes alma veya nefes alamama durumu (bronkospazm) |
Seyrek |
Yaygın olmayan |
Kabızlık |
Yaygın olmayan |
Seyrek |
Ağız boşluğu ve boğazda mantar enfeksiyonları (orofarenjiyal kandidiyaz) |
Yaygın olmayan |
Yaygın olmayan |
Yutmada zorluk |
Seyrek |
Bilinmiyor |
Döküntü |
Yaygın olmayan |
Seyrek |
Kaşıntı |
Yaygın olmayan |
Seyrek |
İdrar yapmada zorluk |
Yaygın olmayan |
Bilinmiyor |
İdrar yaparken ağrı |
Yaygın olmayan |
Bilinmiyor |
Yan etki |
Sıklık KOAH |
Sıklık Astım |
Gözde kızarma ile ilişkili olarak ışıkların etrafında haleler veya renkli görüntüler görme (glokom) |
Seyrek |
Bilinmiyor |
Göz basıncı ölçüm değerlerinde artma |
Seyrek |
Bilinmiyor |
Görmede bulanıklık |
Seyrek |
Bilinmiyor |
Gırtlakta iltihaplanma (larenjit)) |
Seyrek |
Bilinmiyor |
Midede yanma (gastrooözofajiyal reflü hastalığı) |
Seyrek |
Bilinmiyor |
Diş çürükleri |
Seyrek |
Bilinmiyor |
Diş etlerinde iltihaplanma (jinjivit) |
Seyrek |
Seyrek |
Dilde iltihaplanma (glossit) |
Seyrek |
Bilinmiyor |
Ağızda iltihaplanma (stomatit) |
Bilinmiyor |
Seyrek |
Ağız ve yüzde veya boğazda şişme ile ortaya çıkan ciddi alerjik reaksiyon (anjiyonörotik ödem) |
Seyrek |
Seyrek |
Kurdeşen (Ürtiker) |
Seyrek |
Seyrek |
Deride enfeksiyonlar veya yaralar |
Seyrek |
Bilinmiyor |
Deride kuruluk |
Seyrek |
Bilinmiyor |
Derhal ortaya çıkan yan etkiler dahil, aşırı duyarlılık |
Bilinmiyor |
Seyrek |
İdrar yolu enfeksiyonları |
Seyrek |
Bilinmiyor |
Vücudun susuz kalması (dehidrasyon) |
Bilinmiyor |
Bilinmiyor |
Sinüslerde iltihaplanma (sinüzit) |
Bilinmiyor |
Bilinmiyor |
Bağırsakların tıkanması veya bağırsak hareketlerinin olmaması (paralitik ileus dahil, bağırsak tıkanması) |
Bilinmiyor |
Bilinmiyor |
Mide bulantısı |
Bilinmiyor |
Bilinmiyor |
Şiddetli alerjik reaksiyon (ölümcül reaksiyon) |
Bilinmiyor |
Bilinmiyor |
Eklemlerde şişme |
Bilinmiyor |
Bilinmiyor |
SPIRIVA RESPIMAT’ın kullanılmasından hemen sonra, döküntü, kurdeşen, ağızda ve yüzde şişme veya ani solunum güçlüğü (anjiyonörotik ödem) veya diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları (kan basıncının aniden düşmesi veya baş dönmesi gibi), tek olarak veya şiddetli alerjik reaksiyonun (anafilaktik reaksiyon) bir parçası şeklinde ortaya çıkabilir. Bu durumlardan herhangi birinin ortaya çıkması halinde lütfen derhal doktorunuza başvurunuz.
Ek olarak, solunum (inhalasyon) yolu ile kullanılan tüm ilaçlarda olduğu gibi, bazı hastalarda, ilacı soluduktan hemen sonra, beklenmedik şekilde göğüste sıkışıklık hissi, öksürük, hırıltılı solunum veya soluksuz kalma durumu (bronkospazm) ortaya çıkabilir.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Bu yan etkilerden birini veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.