4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi STABİNA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
|
Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek |
: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir. |
Kontrollü klinik çalışmalara katılan hastalarda Alprazolam tedavisi ile oluşmuş yan etkiler:
Çok yaygın:
|
Sinir sistemi hastalıkları: |
Sedasyon, uykululuk hali |
Yaygın:
|
Metabolizma ve beslenme hastalıkları: |
İştah azalması |
|
Psikiyatrik hastalıklar: |
Zihin karışıklığı durumu, depresyon, çevreye uyum zorluğu, cinsel istek azalması |
|
Sinir sistemi hastalıkları:
|
Ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu), denge bozukluğu, koordinasyon bozukluğu, hafıza bozukluğu, konuşma veya dil ile ilgili bozukluk, dikkat bozukluğu, aşırı uyuma, halsizlik, sersemlik, baş ağrısı |
|
Göz hastalıkları: |
Bulanık görme |
|
Mide - Bağırsak hastalıkları: |
Kabızlık, ağız kuruluğu, bulantı |
|
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: |
Yorgunluk, huzursuzluk |
Yaygın olmayan
|
Psikiyatrik hastalıklar: |
Kaygı, uykusuzluk, sinirlilik |
|
Sinir sistemi hastalıkları: |
Unutkanlık, titreme |
|
Kas- iskelet bozuklukları, bağ dokusu hastalıkları: |
Kaslarda güçsüzlük |
|
Laboratuvar bulguları: |
Kilo değişimi |
Pazarlama sonrası deneyimlerde ilaveten, aşağıda sıralanmış istenmeyen etkiler raporlanmıştır.
Yaygın olmayan
|
Endokrin hastalıkları: |
Hiperprolaktinemi (süt hormonu yüksekliği) |
|
Psikiyatrik hastalıklar: |
Hipomani (dikkat artışı, hareketlilik, yorulmazlık ve tepkilerin artması ile belirgin ruh bozukluğu), mani (taşkınlık), varsanı, hayal görme, agresyon, kin, huzursuzluk, öfke, cinsel istekte bozukluk, anormal düşünceler, aşırı hareketlilik |
|
Sinir sistemi hastalıkları: |
Distoni (kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu) |
|
Mide - Bağırsak sistemi hastalıkları: |
Mide - bağırsak bozuklukları |
|
Karaciğer, safra ve safra yolları hastalıkları: |
Karaciğer iltihabı, karaciğer fonksiyon anormallikleri, sarılık |
|
Deri ve deri altı dokusu hastalıkları: |
Dermatit (bir tür deri hastalığı) |
|
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: |
İdrar kaçırma, işeme zorluğu |
|
Üreme sistemi ve göğüs hastalıkları : |
Cinsel fonksiyonlarda bozulma, adet düzensizliği |
|
Araştırmalar: |
Göz içi basınç artışı |
Bilinmiyor:
| Sinir sistemi hastalıkları: |
İstemsiz çalışan (otonom) sinir sistemi dengesizliği |
| Deri ve deri altı dokusu hastalıkları: | Ciltte yaygın ödem (anjioödem) |
| Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: | Uzuvlarda oluşan ödem |
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
