Tüm ilaçlar gibi, bu aşının içeriğinde bulunan maddelere veya aşının kendisine duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Ciddi yan etkiler

Aşağıdaki ciddi yan etkiler bazen bildirilmiştir:

Alerjik reaksiyonlar:

• Ciltte döküntü, kaşıntı veya kurdeşen.
• Yüz, dudaklar, dil veya vücudun diğer bölümlerinde şişme.
• Yutkunma veya nefes almada zorluk
• Bilinç kaybı.

Beyin ve sinirleri etkileyen reaksiyonlar:

Bunlar aşılamanın bir ayı içerisinde gerçekleşebilir ve bazen ölümcül olabilir.

Semptomlar şu şekildedir:

• Baş ağrısı ve sersemlik ile birlikte yüksek ateş
• Aşırı yorgunluk
• Ense sertliği
• Beyin ve sinir dokularında enflamasyon
• Nöbet tarzında titremeler
• Vücudun bir kısmında veya tüm vücutta hareket kaybı veya hissizlik (Guillain-Barre sendromu veya fokal nörolojik eksiklik)
• Kişilik değişiklikleri

Hayati organları etkileyen ciddi reaksiyonlar:

Aşılandıktan sonra 10 gün içerisinde olabilir ve ölümcül bir sonucu olabilir. Reaksiyon, sarı humma virüsü içeren bir enfeksiyona benzeyebilir. Genellikle, yorgun hissetme, ateş, baş ağrısı, kas ağrısı ve bazen de düşük kan basıncı ile başlar. Sonrasında bazı kas ve karaciğer hastalıkları ve olağandışı morarma veya kanamaya ve enfeksiyon riskinin artmasına neden olan bazı kan hücresi türlerinin sayısında azalma ve böbrek ve akciğerlerin normal fonksiyonlarında kayıp ile devam edebilir.

Eğer siz veya çocuğunuz aşağıdakilerden birini yaşarsanız, DERHAL doktorunuza bildiriniz.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın

• Baş ağrısı
• Hafif veya orta derecede yorgunluk veya halsizlik (asteni)
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı veya hassasiyet
• Kas ağrıları
• Ateş (çocuklarda)
• Kusma (çocuklarda)
• Uyuşukluk

Yaygın:

• Ağrılı eklemler
• Bulantı
• Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar: kızarıklık ve şişme, sert bir şişkinlik belirmesi, sertlik, bölgesel kan birikmesi (hematom)
• Döküntü
• Ateş (yetişkinlerde)
• Kusma (yetişkinlerde)

Yaygın olmayan:

• Baş dönmesi
• Karın ağrısı
• Kaşıntı
• Enjeksiyon bölgesinde kabarcık (papül)

Seyrek:

• İshal
• Burun akıntısı, tıkanık burun veya burun kaşınması (rinit)

Bilinmiyor:

• Kabarık salgı bezleri (lenfadenopati)
• Uyuşma veya karıncalanma hissi (parestezi)
• Grip benzeri hastalık
• Ürtiker (kurdeşen)
• Derin deri dokularının ödemini de içeren şiddetli alerjik reaksiyon

Çocuklarda görülen ek yan etkiler

Çok yaygın:

• Sinirlilik, ağlama
• İştah kaybı
• Sersemlik hissi

Bu yan etkiler, genellikle aşılamayı izleyen 3 gün içerisinde ortaya çıkmıştır ve 3 günden uzun sürmemiştir. Bu yan etkilerin çoğu hafif şiddette olmuştur.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Doğuştan gelen veya daha sonradan edinilen bağışıklık yetmezliği, sarı humma aşısı bağlantılı nörotropik hastalıklar (YEL-AND) olarak bilenen beyin ve sinirleri etkileyen reaksiyonlar da dahil olmak üzere ciddi istenmeyen yan etkiler açısından bir risk oluşturmaktadır. Beyin ve sinirleri etkileyen reaksiyonlar için ‘‘Ciddi yan etkiler’’ başlığı altındaki bilgilere bakınız.

9 aylıktan küçük yaşlar (anne sütü ile beslenerek aşıya maruz kalan bebekler de dahil olmak üzere), YEL-AND için olası bir risk faktörü olarak saptanmıştır.

Timüs bezi ile ilgili bir hastalık hikâyesine sahip olmak, sarı humma aşısı bağlantılı viserotropik hastalıklar (YEL-AVD) olarak bilinen hayati organları etkileyen ciddi reaksiyonlar açısından olası bir risk faktörü olarak saptanmıştır. Hayati organları etkileyen ciddi reaksiyonlar için ‘‘Ciddi yan etkiler’’ başlığı altındaki bilgilere bakınız.

Geriyatrik popülasyon:

60 yaş ve üzerindeki kişiler, diğer yaş grupları ile karşılaştırıldığında, ciddi ve potansiyel olarak ölümcül olabilen yan etkiler (48 saatten daha uzun süren, tüm vücudu etkileyen ve sinir sistemi ile ilgili reaksiyonlar da dahil olmak üzere, YEL-AVD ve YEL-AND) açısından daha yüksek risk taşıyabilirler. Dolayısıyla bu aşı yalnızca önemli anlamda sarı hummaya yakalanma riski olan kişilere verilmelidir.

Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.