4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR ?

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, fakat bunlar herkeste görülmeyebilir. HIV enfeksiyonu tedavi edilirken, istenmeyen etkilerden bazılarının STOCRIN'den mi, aynı anda aldığınız diğer ilaçlardan mı yoksa HIV hastalığının kendisinden mi kaynaklandığını anlamak her zaman mümkün olmamaktadır.

HIV tedavisi esnasında kiloda ve kan yağlarında ve şeker seviyelerinde artış olabilir. Bu durum kısmen düzelen sağlık ve hayat tarzı ile ilişkili olabilir. Kan yağlarında artış HIV ilaçlarının kendileri ile ilişkilidir. Doktorunuz bu değişiklikler için test yapacaktır.

STOCRIN ve birlikte alınan diğer anti-HIV ilaçlarıyla tedavilerde bildirilen en belirgin yan etkiler deri döküntüsü ve sinir sistemi belirtileridir.

Eğer deri döküntünüz varsa doktorunuza danışmanız gerekir çünkü bazı deri döküntüleri ciddi olabilir. Ancak pek çok durumda deri döküntüsü kendiliğinden geçer ve STOCRIN tedavisinde herhangi bir değişiklik yapılmasına gerek duyulmaz. STOCRIN ile tedavi edilen çocuklarda, yetişkinlere göre deri döküntüsü daha yaygın görülür.

Sinir sistemi belirtileri tedavinin ilk başlangıcında ortaya çıkmaya meyillidir fakat genellikle ilk birkaç hafta içerisinde son bulur. Bir çalışmada sinir sistemi belirtileri genellikle bir dozun alımından sonra ilk 1-3 saat içerisinde ortaya çıkmıştır. Eğer etkilendiyseniz doktorunuz size STOCRIN'i gece yatmadan önce ve aç karnına almanızı önerebilir. Bazı hastalarda ruh haline etki eden ve zihin açıklığıyla düşünebilmeyi etkileyen daha ciddi belirtiler ortaya çıkabilir. Bazı hastalar intihar etmiştir. Bu problemler önceden ruhsal hastalıkları olan kişilerde daha sık görülür. Ek olarak, bazı sinir sistemi semptomları (örn. zihin karışıklığı, yavaş düşünceler ve bedensel hareketler ve sanrılar [yanlış inançlar] veya halüsinasyonlar [başkalarının görmediği veya duymadığı şeyleri görme veya duyma]) STOCRIN tedavisine başladıktan aylar ila yıllar sonra ortaya çıkabilir. STOCRIN alırken bu tür belirtiler veya herhangi bir yan etki yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz.

Aşağıdaki terimler yan etkilerin ne sıklıkta görüldüğünü açıklamaktadır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Asşağıdakilerden biri olursa, STOCRIN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bunlar yaygın olmayan çok ciddi yan etkilerdir:

• Şiddetli deri reaksiyonlarına (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu) yol açabilen alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık) (ağız, burun, göz ve diğer mukozal zarlarda kabarcıklar ile ilişkili olabilir, cildin etkilenen bölgesinin kangrenleşmesine ve ölüme yol açabilir)

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STOCRIN'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın

• Deri döküntüsü

Yaygın

• Anormal rüyalar, konsantrasyon güçlüğü, baş dönmesi, baş ağrısı, uyumada güçlük, uyku hali, koordinasyon veya denge bozukluğu ile ilgili problemler
• Karın ağrısı, ishal, kusacakmış gibi olmak (mide bulantısı), kusma
• Kaşıntı
• Yorgunluk
• Kaygılı olma, depresyon hissi

Testler aşağıdakileri gösterebilir

• Kanda karaciğer enzimlerinin düzeylerinde yükselme
• Kanda trigliseridlerin (yağ asitleri) düzeylerinde yükselme

Yaygın olmayan

• Sinirlilik, unutkanlık, zihin karışıklığı, kriz (nöbet), anormal düşünceler
• Bulanık görme
• Baş dönmesi ya da devrilme hissi (vertigo)
• Karında (mide) pankreas iltihabından kaynaklanan ağrı
• Karaciğer iltihabından kaynaklanan karın (mide) ağrısı ya da deri veya gözlerde sararma, kaşıntı
• Erkeklerde meme büyümesi
• Öfkeli davranış, duygudurumun etkilenmesi, gerçekte var olmayan şeyler görme veya duyma (halüsinasyonlar), mani (aşırı aktivite dönemleri ile karakterize zihinsel durum, çoşku veya sinirlilik), paranoya (kötülük görme sanrısı ile karakterize ruhsal bir durum), intihar düşünceleri, katatoni (hastanın periyodik olarak hareketsiz hale geldiği ve bir süre boyunca konuşmadığı durum)
• Kulakta ıslık, çınlama ya da diğer sürekli sesler
• Tremor (titreme)
• Flushing (yüz kızarıklığı ile sıcak hissetme)

Testler aşağıdakileri gösterebilir

• Kanda kolesterol düzeylerinin artışı

Seyrek

• Güneş ışığına reaksiyondan kaynaklanan kaşıntılı döküntü
• Efavirenz ile birlikte bazı vakalarda ölüme veya karaciğer nakline yol açan karaciğer yetmezliği ortaya çıkmıştır. Vakaların çoğu, önceden karaciğer hastalığı olan hastalarda ortaya çıkmıştır, fakat mevcut herhangi bir karaciğer hastalığı olmayan hastalara ait birkaç rapor mevcuttur.
• Halüsinasyonlar ile ilişkilendirilemeyen açıklanmayan net veya mantıklı düşünmenin güç olduğu duygular
• İntihar

Bilinmiyor

• Ensefalopati (örneğin zihin karışıklığı, yavaş düşünceler ve bedensel hareketler)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezine (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.