2. STREPTASE®'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

STREPTASE^® 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• STREPTASE^® bileşimindeki her hangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız var ise bu ilacı kullanmayınız. Aşırı duyarlılığınızın olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza danışınız. (Aşırı duyarlılık reaksiyonlarının neden olduğu yan etkiler için bakınız. bölüm 4. Bağışıklık sistemi hastalıkları)
• Hamileyseniz

STREPTASE^® ile kalp damar sisteminde pıhtı oluşumunun önlenmesinde ve oluşan pıhtının eritilmesi tedavisinde (trombolitik tedavi) kanama riski (hemoraji) artabileceğinden, ürünü aşağıdaki durumlarda kullanmayınız;

• var olan ya da yakın zamanda iç kanama geçirdiyseniz,
• kanın pıhtılaşabilme yeteneğinin azalmış olduğu tüm durumlarda, özellikle de spontan fibrinoliz ve yaygın pıhtılaşma bozuklukları,
• yakın zamanda felç (inme) veya beyin kanaması (serebral hemoraji) geçirdiyseniz ya da kafatası ameliyatı veya omurilik ameliyatı olduysanız,
• kafa tasında tümör varlığı ile teşhis edildiyseniz (intrakraniyel neoplazma),
• yakın zamanda kafa travması geçirdiyseniz,
• beyin atar damar ve toplar damarlarında meydana gelen bağlantı kopukluğu durumunda (arteriovenöz malformasyon) ve damarların aşırı genişlemesinden dolayı damar içerisinde meydana gelen içi kan dolu tümörlerin varlığında (anevrizma),
• kanama riski taşıyan bir tümör varlığında,
• pankreas iltihabında (akut pankreatit),
• Kontrol edilemeyen nitelikte olan yüksek tansiyon durumunda (hipertansiyon) ya da yüksek tansiyondan kaynaklı göz dibinde değişiklik olması durumunda (Derece III/IV hipertansif retinal değişiklikler),
• yakın zamanda meydana gelmiş damar protezinin implantasyonu
• ağızdan kullanılan pıhtılaşma önleyici ilaçlar ile (oral antikoagülanlarla simultane tedavi) (INR >1.3) birlikte,
• ciddi karaciğer ve böbrek hasarınız var ise,
• kalbinizin iç katmanlarında veya zarında bir inflamasyonun varlığı (endokardit veya perikardit). Halen geçirilmekte olan kalp krizi tanısı yanlış konulmuş ve STREPTASE^® ile tedavi edilmiş hastalarda, izole kalp zarı inflamasyonu (perikardit) olan hastalarda kalp zarı katmanları arasındaki sıvının artması ile kalp keselerinin sıvı ile yüklenmesi durumunda,
• kanamaya eğilim durumunuz var ise,
• yakın zamanda büyük cerrahi bir operasyon geçirdiyseniz (cerrahi girişimin büyüklüğüne bağlı olarak operasyondan sonraki 6'ncı ila 10'uncu gün),
• yakın zamanda herhangi bir dokunuzdan parça alındı ise (organ biopsisi) ya da uzun süreli kapalı göğüs kalp masajına maruz kaldı iseniz,

Lokal uygulamada da STREPTASE^®'ın yukarıda bahsedilen durumlarda kontrendike olduğu göz önünde bulundurulmalıdır.

STREPTASE^®'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• yakın zamanda şiddetli mide bağırsak kanaması (örn; aktif peptik ülser) geçirdiyseniz,
• ciddi kanama riski ile karşılaştıysanız örn; damarlarınızın genişletilmesi işleminde (anjiografi),
• yakın zamanda travma geçirdiyseniz ve kalp solunum organınızın geçici olarak oksijenlenmesi durumu ile karşılaştıysanız (kardiyopulmoner resusitasyon uygulaması),
• yakın zamanda herhangi bir organınızın içerisine inceleme amacı ile bir tüp (boru) yerleştirildi ise ( invazif operasyonlar örn; yakın zamanda geçirilmiş olan entübasyon),
• damarlarda parçalanma veya delinme söz konusu olduğu durumlarda (pikür), damar içi enjeksiyonlarda (intramusküler injeksiyonlar),
• yakın zamanda doğum ya da düşük yaptıysanız,
• genitoüriner hastalığı ya da idrar yollarınızda mevcut veya potansiyel bir kanama kaynağının varlığında (mesane kateteri),
• kan zehirlenmesi durumunda pıhtı oluşumunda (septik trombotik hastalık),
• damarlarda şiddetli pıhtılaşma sonucu damar dejenerasyonu ya da beyin damar (serebrovasküler) hastalıklarında,
• verem hastalığında (kavitasyonlu pulmoner hastalıklar örn; açık tüberküloz),
• kalp kapak (mitral) hasarı ya da anormal kalp ritmi durumunda (atriyal fibrilasyon),
• STREPTASE^®'a karşı direnç gelişimi durumunda,
• Yakın zamanda boğazda bakteriyal bir inflamasyon (streptokokal farenjit), akut romatizmal ateş ve akut böbrek imflamasyonu (glomerulonefrit) gibi streptokokal infeksiyonlar geçirdiyseniz ilacın etkisinin azalmasına karşı,
• STREPTASE^® ile tedavinin başında seyrek olarak; kan basıncında düşüş (hipotansiyon), hızlı kalp atışı (taşikardi) ya da yavaş kalp atışı (bradikardi) (bazı özel vakalarda şoka varan durumlar) görülebilir.
• Daha önceden kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (heparin ya da kumarin türevleri) ile tedavi edildiyseniz,
• Asetilsalisilik asit (aspirin) ve streptokinazın şüpheli miyokard infarktüsü olan hastaların beklenen yaşam süreleri üzerinde olumlu ve ortak bir güçlendirici etkide bulundukları gözlemlenmiştir. Asetilsalisilik asit uygulamasına STREPTASE^® tedavisinden önce başlanmalı ve bir ay devam edilmelidir.
• STREPTASE^®'ın damarınızın içine verilmesi sırasında bir reaksiyon oluştuğunu hissederseniz (örneğin; ilacın verildiği yerde kızarıklık, şişme, kaşıntı vs...) derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzun kararına göre ilacın damarınızın içine verilme hızı yavaşlatılabilir ya da tamamen durdurulabilir.

Ayrıca uygulanan dozun hacmine bağlı olarak lokal uygulama ile de yukarıda bahsedilen sistemik etkilerin ortaya çıkması mümkündür. Bu nedenden dolayı yapılması planlanan lokal uygulamalarda yukarıdaki durumlar göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

STREPTASE^®'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebeliğin ilk 18 haftası STREPTASE^® kullanılması sadece hayati durumlar ile sınırlandırılmalıdır.

Daha güvenli bir alternatif bulunmaması durumları dışında hamileyseniz veya yakın zamanda doğum yaptıysanız, düşük yaptıysanız veya kürtaj olduysanız STREPTASE^®'ı kullanmayınız..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

STREPTASE^® tedavisi gerekli ise emzirmemelisiniz! STREPTASE^® enjeksiyonundan sonraki 24 saat süresince anne sütü atılmalıdır, emzirilmemelidir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımına etki ettiğine dair her hangi bir bilgi bulunmamaktadır.

STREPTASE^®'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol'den fazla sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Heparin gibi diğer pıhtı önleyici ilaçlar ile birlikte ve dekstran gibi platelet oluşumunu ve fonksiyonunu önleyen maddeler ile birlikte kullanıldığında kanama riski artabilir.

STREPTASE^® ile uzun süreli sistemik tedaviye başlamadan önce, trombosit üretimi ya da fonksiyonu üzerinde etki gösteren ilaçların etkilerinin geçmesi beklenmelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.