4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi SÜLPİR' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden biri olursa, SÜLPİR'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ölüme neden olabilen kalp ritim bozuklukları
Kas sertliği ve bilinç bozukluklarıyla birlikte nedeni açıklanamayan ateş, terleme, solgunluk ve kan basıncında ve kalp hızında değişim yaşarsanız (bunlar ölümcül olabilen nöroleptik malign sendromun semptomlarıdır)
Deride kaşıntılı kırmızı kurdeşen (ürtiker), ani halsizlikle birlikte kan basıncında belirgin düşüş ve soluma güçlüğü (anafilaktik şok) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kasılma nöbetleri,
Yüz ve dil hareketlerinde kontrol edilemeyen hareketler, titreme veya kasılma
Toplardamar tıkanıklığı (Derin ven trombozu çoğu kez bacaktaki toplardamarlarda pıhtı oluşmasıdır. Oluşan pıhtının bacak toplardamarlarını tıkaması sonucu bacakta şişlik, ağrı ve yürüyememe şikayeti oluşurken, pıhtının bulunduğu yerden kopup akciğere gitmesi ile akciğer embolisi olarak isimlendirilen nefes darlığı, öksürük ve göğüs ağrısı ile karakterize ve bazen ölümcül olabilen bir durum)
Açıklanamayan enfeksiyonlar ve ateş (bu belirtiler beyaz kan hücrelerinin sayısının azalmasının bir göstergesi olabilir)
Doğumu takiben bebeğinizde anormal kas hareketleri, huzursuzluk, kaslarda aşırı gerginlik, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykulu olma hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluğu (ilaç kesilme sendromu)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Diğer yan etkiler

Yaygın

Kanda süt üretimini uyaran hormon olan prolaktinin fazla olması (hiperprolaktinemi)
Uyku bozuklukları (insomnia)
Sersemlik
Kaslarda sertlik
Titreme
Hareketlerde azalma ve yavaşlık
Kabızlık
Karaciğer enzimlerinde artış
Deride kızarıklık veya kırmızı noktalar
Normal süt verme dönemleri dışında anormal süt üretimi
Kilo alma

Yaygın olmayan

Özellikle çenede istemsiz kas kasılmaları, boynun kasılarak bir yana bükülmesi
Yatma veya oturma durumundayken ayağa kalkınca baş dönmesi
Menstrüasyon adetlerinin kaybı
Ereksiyon (sertleşme) bozuklukları (iktidarsızlık)
Kadınlarda cinsel zevk almama (frijitlik)
Azalmış beyaz kan hücresi sayısı (lökopeni)
Tükürük artışı

Seyrek

Göz kürelerinin yukarı doğru sabit kalması şeklinde görülen nöbet (okülojirik kriz)
Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)

Bilinmiyor

Kalp hızı bozuklukları (bkz. bölüm "SÜLPİR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ").
Azalmış belirli beyaz kan hücresi sayısı (nötropeni ve agranülositoz) (bkz. bölüm "SÜLPİR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ").
Kafa karışıklığı (konfüzyon)
Kandaki sodyum miktarında düşüş (hiponatremi ve uygunsuz antidiüretik hormon salınımı sendromu (UAADH))
Kan basıncı artışı (bkz. bölüm "SÜLPİR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ").
Olasılıkla iltihap, soluma güçlüğü, enfeksiyon, öksürük (özellikle diğer MSS baskılayıcılarla birlikte) yoluyla kendini gösteren akciğer hastalığı (aspirasyon pnömonisi)
Karaciğer hasarı
Erkeklerde meme büyümesi
Böbrek hasarına neden olan kas yıkımı (rabdomiyoliz)
Ateş
Kandaki kreatin fosfokinaz seviyesinin artması (kas hasarının bir göstergesi)
Doğumu takiben bebekte aniden ilacın etkilerinin kesilmesi nedeniyle oluşan sendromun yan etkileri (anormal kas hareketleri, huzursuzluk, kaslarda aşırı gerginlik, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykulu olma hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluğu) (bkz. bölüm Hamilelik)
Ciddi alerjik reaksiyonlar örn. deride kırmızı noktalar (ürtiker), ani tansiyon düşüşüyle beraber halsizlik ve hayatı tehdit edici olabilen nefes darlığı (anaflaktik şok)
Hareketlerde azalma, özellikle dilde ve yüzde istemsiz ritmik hareketler, bir veya daha fazla kasta istemsiz kasılmalar (konvülsiyon)
Bacaklarda şişme, ağrı ve kızarma. Bu belirtilere sebep olan (özellikle bacaklarda) toplardamarlardaki pıhtılar, damar yoluyla akciğerlere ulaşabilir ve burada göğüs ağrısı ve soluma güçlüğüne yol açabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.