4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi SUPRANE VOLATİL'in yan etkileri olabilir. Yan etkilerin çoğu hafif ve orta şiddetlidir ve kısa sürelidir, fakat bazı ciddi yan etkiler de görülebilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Ameliyatınız sırasında anesteziniz SUPRANE VOLATİL ile sürdürülürken:

• Vücudunuzun bazı bölgelerinde veya tümünde kızarıklık, kabarıklık ya da şişme oluşursa,
• Vücut ısınız aniden düşer ya da yükselirse,
• Tansiyonunuz aniden düşerse.
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SUPRANE VOLATİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir, acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

SUPRANE VOLATİL uygulanırken aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir:

Çok yaygın

• Bulantı (anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi sırasında meydana gelebilir.)
• Kusma (anestezinin başlanması ve sürdürülmesi sırasında meydana gelebilir.)
   

Yaygın

• Farenjit (boğaz iltihabı)
• Baş ağrısı
• Nefes tutma (anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi sırasında meydana gelebilir.)
• Göz kapağında iltihap (konjonktivit)
• Kalpte ritim bozuklukları (nodal aritmi)
• Kalbin yavaşlaması (bradikardi)
• Kalbin hızlanması (taşikardi)
• Tansiyonun yükselmesi (hipertansiyon)
• Nefes alıp vermenin durması (apne), öksürük (anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi sırasında meydana gelebilir.)
• Boğazda ses tellerinin olduğu bölgenin spazmı (laringospazm) (anestezinin başlatılması sırasında meydana gelebilir.)
• Elektrokardiyografide (EKG) bozulma
• Kanınızdaki bazı testlerde bozulma (kreatinin fosfokinaz düzeylerinde yükselme)
• Tükürük salgılanmasında artış (anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi sırasında meydana gelebilir.)
   

Yaygın olmayan

• Huzursuzluk
• Baş dönmesi/sersemlik hali
• Kalp krizi (miyokart enfarktüsü)
• Kalp kasına kan akışında azalma (miyokart iskemisi)
• Kalp atış hızında düzensizlik (aritmi)
• Kan damarlarında genişleme (vazodilatasyon)
• Kas ağrısı (miyalji)
• Vücuda yeteri kadar oksijen gitmemesi (hipoksi) (anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi sırasında meydana gelebilir.)
   

Bilinmiyor

• Pıhtılaşma bozuklukları (koagülopati), kanama
• Kandaki bazı tuzların miktarlarının artması ya da azalması (potasyum artışı yani hiperkalemi, potasyum azalması yani hipokalemi)
• Kanın asitleşmesi/vücudun çok fazla miktarda asit üretmesi (metabolik asidoz)
• Kasılma ya da havale geçirme (konvülsiyon)
• Göz küresinde sararma (oküler ikterus)
• Kalpte ciddi ritim bozukluğu (Torsade de pointes), kalbin yeteri kadar çalışmaması (ventriküler hipokinezi) ya da kanı pompalayamaz hale gelmesi (ventrikül yetmezliği), kalbin durması (kardiyak arest)
• Kalp ritim bozukluğu (atriyal fibrilasyon)
• Kan basıncının aşırı yükselmesi (malign hipertansiyon)
• Kanama (hemoraji)
• Tansiyonun ileri derecede düşmesi (hipotansiyon) ve tüm vücuda yeteri kadar kan ve oksijen gitmemesi (şok)
• Kanlı balgam, solunum sıkıntısı, solunum yetmezliği, solunum durması
• Hava yollarında ani kasılma (bronkospazm)
• Karaciğer yetmezliği (hepatik yetmezlik)
• Pankreasın ani gelişen iltihabi durumu (akut pankreatit)
• Karın ağrısı (abdominal ağrı)
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, karaciğer iltihabı (hepatit, sitolitik hepatit), karaciğer hücrelerinin ölümü (hepatik nekroz)
• Karaciğer hastalığı
• Safra yollarında tıkanıklık (kolestaz)
• Gözlerde ve/veya vücutta sarılık
• Kurdeşen (ürtiker), deride kızarıklık (eritem)
• Aşırı halsizlik, yorgunluk, kaslarda erime (rabdomiyoliz)
• Malign hipertermi (solunum yoluyla anestezi uygulanan hastalarda ameliyat sırasında ya da ameliyattan kısa bir süre sonra vücut ısısının tehlikeli bir şekilde yükseldiği yüksek ateşli bir durum). Şu semptomlara yol açabilir: Kanda fazla miktarda karbon dioksit (hiperkapni), kas katılığı (rijidite), artan kalp ritmi (taşikardi), solunum hızında artış (takipne), ciltte mavi/mor renk (siyanoz), düzensiz kalp atışı (aritmi), kan basıncında artma veya azalma, yüksek ateş
• Güçsüzlük (asteni)
• İyi hissetmeme hali
• Kalp testlerinde (EKG) bazı değişiklikler (elektrokardiogram ST-T değişikliği, T dalgası değişikliği)
• Karaciğer enzimlerinin kan testlerinde değişiklikler (alanin aminotransferaz yükselmeleri, aspartat aminotransferaz yükselmeleri)
• Kan bilirubin düzeylerinde artış
• Akciğerlerden öksürük ile beraber kan gelmesi (hemoptizi)
• Koagülasyon testlerinde anormallik
• Kan amonyak değerlerinde artış
• Operasyon sonrası sıkıntı (ajitasyon)
• İlaç uygulama hatası
• Kazara maruziyet
   

Ayrıca hasta olmayan kişilerin SUPRANE VOLATİL uygularken kazayla maruz kalması sonucu bilinmeyen sıklıkta aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir:

• Baş dönmesi/sersemlik hali
• Şiddetli baş ağrısı (migren)
• Kalpte hızlanma (taşiaritmi)
• Çarpıntı (palpitasyonlar)
• Gözlerde ağrı, tahriş, kızarma, kanlanma (oküler hiperemi), yanma, yara (ülseratif keratit), geçici körlük, görme keskinliğinde azalma
• Beyin iltihabı (ensefalopati)
• Yorgunluk
• Deride yanma hissi
• Halsizlik
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.