4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi SUPRANE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Ameliyatınız sırasında anesteziniz SUPRANE ile sürdürülürken:

Vücudunuz bazı bölgelerinde veya tümünde kızarıklık, kabarıklık ya da şişme oluşursa,
Vücut ısınız aniden düşer ya da yükselirse,
Tansiyonunuz aniden düşerse

SUPRANE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir, acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

SUPRANE uygulanırken aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir:

Çok yaygın görülenler (SUPRANE uygulanan her 10 hastanın birden fazlasında görülenler):

Bulantı
Kusma
Çocuklarda anesteziye başlanırken kanda etkin maddenin yeteri kadar yüksek yoğunluklara ulaşamaması
Kalp hızında değişiklikler
Soluk durması (apne)
Çocuklarda anesteziye başlanırken soluk kesilmesi
Öksürük

Yaygın görülenler (SUPRANE uygulanan her 100 hastanın birden fazlasında ancak ondan azında görülenler):

Erişkinlerde anesteziye başlanırken ve çocuklarda anestezi devam ederken kanda etkin maddenin yeteri kadar yüksek yoğunluklara ulaşamaması
Farenjit
Çocuklarda anestezi devam ederken soluk kesilmesi
Başağnsı
Gözlerde iltihabi bir durum (konjonktivit)
Kalpte ritim bozuklukları (aritmi)
Kalbin yavaşlaması (bradikardi)
Kalbin hızlanması (taşikardi)
Kalp yetmezliği
Tansiyonun yükselmesi (hipertansiyon)
Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)
Boğazda ses tellerinin olduğu bölgenin spazmı (laringospazm)
Solunum yollarındaki salgılarda artış
Elektrokardiyografide (EKG) bozulma
Kanınızdaki bazı testlerde bozulma (kreatinin fosfokinaz düzeylerinde yükselme)

Yaygın olmayan sıklıkta görülenler (SUPRANE uygulanan her 1.000 hastanın birden fazlasında ancak 10’dan azında görülenler):

Ajitasyon
Baş dönmesi / sersemlik hali

Kan damarlarınızda genişleme (vazodilatasyon)
Kas ağrısı (miyalji)
Vücuda yeteri kadar oksijen gitmemesi (hipoksi)
Kalbe yeteri kadar kan ve oksijen gitmemesi (miyokardiyal iskemi)
Miyokard enfarktüsü

Bilinmeyen sıklıkta görülenler:

Pıhtılaşma bozuklukları (koagülopati), kanama
Kasılma ya da havale geçirme (konvülsiyon)
Kalpte ciddi ritim bozukluğu (Torsade de pointes), kalbin yeteri kadar çalışmaması (ventriküler hipokinezi) ya da kanı pompalayamaz hale gelmesi (ventrikül yetmezliği), kalbin durması (kardiyak arest)
Malign hipertermi (solunum yoluyla anestezi uygulanan hastalarda ameliyat sırasında ya da ameliyattan kısa bir süre sonra vücut ısısının tehlikeli bir şekilde yükseldiği yüksek ateşli bir durum).
Tansiyon ileri derecede düşmesi (hipotansiyon) ve tüm vücuda yeteri kadar kan ve oksijen gitmemesi (şok)
Kanlı balgam, solunum sıkıntısı, solunum yetmezliği, solunum durması
Bronşlarda daralma (bronkospazm)
Pankreasın hızlı gelişen iltihabi durumu (akut pankreatit)
Karın ağrısı
Bazı kan testlerinde değişiklikler (alanin aminotransferaz yükselmeleri, aspartat aminotransferaz yükselmeleri, pıhtılaşma testlerinde bozulma, amonyak düzeylerinde artış).
Kandaki bazı tuzların miktarlarının artması ya da azalması (Potasyum artışı yani hiperkalemi, potasyum azalması yani hipokalemi)
Böbreklerde bozukluk (nefrotoksisite)
Kanın asitleşmesi (metabolik asidoz)
Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, karaciğer iltihabı, karaciğer hücrelerinin ölümü
Karaciğer yetmezliği
Safra yollarında tıkanıklık (kolestaz)
Gözlerde ve/veya vücutta sarılık
Elektrokardiogram ST-T değişikliği
Elektrokardiogram T dalgası değişikliği
Koagülasyon testlerinde anormallik.
Kurdeşen (ürtiker), deride kızarıklık (eritem)
Aşın halsizlik, yorgunluk, kaslarda erime (rabdomiyoliz)
Ameliyat sırasında anestezi ile ilgili komplikasyon oluşması

Ayrıca hasta olmayan kişilerin SUPRANE uygularken kazayla maruz kalması sonucu bilinmeyen sıklıkta aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir:

Baş dönmesi/sersemlik hali
Halsizlik
Deride yanma hissi
Migren
Kalpte hızlanma, çarpıntı
Gözlerde ağn, tahriş, kızarma, yanma, yara (ülseratif keratit), geçici körlük, görme keskinliğinde azalma,
Beyin iltihabı (ensefalopati),

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.