4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi SUPRAX^®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biriolursa, SUPRAX^®'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bilinmiyor

Belirtileri arasında döküntü, eklem ağrısı, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme bulunan alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları) ve bu reaksiyonların şiddetlenerek ölümle de sonuçlanabilecek şekilde soluk zorluğu ve şoka doğru ilerlemesi (anaflaktik reaksiyon).
Solunum zorluğuna neden olabilen ve hayatı tehdit edebilen yüzde ve/veya boyunda ani şişme (anjiyoödem), ciltte kaşıntılı kırmızı lekeler (kurdeşen).
Derinin herhangi bir bölgesinde kabarcıklanma, soyulma veya kanama (dudaklar, gözler, ağız, burun, üreme organları, eller veya ayaklar dahil) "Stevens-Johnson" sendromu olarak adlandırılan bir hastalığın belirtileri olabilir. Ayrıcaateş, üşüme veya kas ağrısı gibi grip benzeri semptomlar
Grip benzeri semptomlar, yüksek vücut sıcaklığı ve genişlemiş lenf nodülleri ile geniş alana yayılmış döküntü DRESS olarak adlandırılan bir hastalığın belirtileri olabilir. Anormal kan testi sonuçları; karaciğer enzimlerine artış ve beyaz kan hücrelerinde artık ve genişlemiş lenf nodüllerini içermektedir.
Derinin altında kırmızı, pul pul, geniş alana yayılmış kaşıntılı şişlikler (deri katmanlarınız, karın (mide dahil), sırt ve kollar dahil) ve ateşin eşlik ettiği kabarcıklar Akut Generalize Ekzantematöz Püstülozis AGEP olarak adlandırılan bir hastalığın belirtileri olabilir.
Pembe/kırmızı bir halkanın ve kaşıntılı, pullu veya sıvı dolu olabilen soluk bir noktanın görüldüğü deri döküntüsü veya deri lezyonlar varsa. Döküntü, özellikle avuç içlerinde veya ayak tabanlarında görülebilir. Bunlar, "eritema multiforme" adı verilen ilaca karşı ciddi bir alerjinin belirtileri olabilir.
Çocuğunuz her zamankinden daha kolay enfeksiyon kapıyorsa. Bunun nedeni bir kan hastalığı (lökopeni, agranülositoz, granülositopeni ve nötropeni denilen bazı tip beyaz kan hücre sayılarının düşmesi) olabilir. Bu genellikle ilacı bıraktıktan sonra düzelir.
Her zamankinden daha kolay morarma veya kanama görülürse. Bunun nedeni bir kan hastalığı (trombosit denilen bir tür kan hücre sayısının düşmesi) olabilir. Bu genellikle ilacı bıraktıktan sonra düzelir.
Burun kanaması, diş eti kanaması, titreme, yorgunluk, genellikle sarı renkte olmak üzere solgun deri, nefes darlığı gibi belirtiler varsa. Bunlar, hemolitik anemi denilen bir hastalığın belirtileri olabilir.
Çocuğunuzun böbreklerinin çalışma şeklinde değişiklikler ve idrarında kan varsa.
Çocuğunuz nöbet (konvülsiyon) geçirdiyse.
Çocuğunuzun, nöbet (konvülsiyon), kafası karışmış hissetme, normalden daha az dikkatli veya olayların daha az farkında olma, olağandışı kas hareketleri veya kas tutulması da dahil semptomların görüldüğü bir beyin rahatsızlığı varsa. Bunlar, ensefalopati olarak adlandırılan bir hastalığın belirtileri olabilir. Çocuğunuz aşırı doz aldıysa veya halihazırda böbrekleriyle ilgili bir sorunu varsa, bu yan etki daha olasıdır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bilinmiyor

Durdurulamayacak kadar şiddetli sulu ishal varsa, çocuğunuz kendisini halsiz hissediyorsa ve ateşi varsa. Bunlar, psödomembranöz kolit olarak adlandırılan bir hastalığın belirtileri olabilir.
İlaç ateşi (genellikle antibiyotik kullanımına bağlı gelişen ateş)
Serum hastalığı benzeri reaksiyon (genellikle döküntü, eklemlerde ağrı ve iltihap ile seyreden ve genelde antibiyotik kullanımına bağlı gelişen bir çeşit alerji)
Deride ve gözlerde sararma (sarılık)
Kanda bilirubin (karaciğer hastalıklarında artan bir madde) artışı
DRESS sendromu (başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde bir kızarıklık olarak ortaya çıkan, ardından yüksek vücut ısısı, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde artış ve bir tür kan hücresi olan eozinofil sayısında artış ve büyümüş lenf düğümleri ile beraber uzun süreli bir döküntü).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Bilinmiyor

Baş ağrısı
Baş dönmesi
Nefes darlığı
Hazımsızlık, gaz
Karın ağrısı
Bulantı
Kusma
Yumuşak dışkılama veya ishal (ishal daha çok yüksek dozlarla ilgilidir, belirgin ishal meydana gelirse SUPRAX^® kesilmelidir)
Kanda bazı karaciğer testlerinde (aspartat aminotransferaz, alanin aminotraansferaz) artış
Cilt döküntüleri
Kaşıntı
Yüzde şişlik
Kanda bazı böbrek fonksiyon testlerinde (üre ve kreatinin) artış
Akut Böbrek Yetmezliği (altta yatan anormal bir durum olarak böbreklerin süzme görevini bozan bir iltihap da dahil olmak üzere) şeklinde
Genital bölgede kaşıntı
Vajina iltihabı
Eklem ağrısı
Ateş
Eozinofil denilen bir çeşit beyaz kan hücresi sayısında artma (eozinofili) veya aşırı çoğalma (hipereozinofili)
Trombosit denilen bir çeşit kan hücresi sayısının yüksek olması (trombositoz)

Bunlar SUPRAX^®'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..