4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi SURGAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıda bildirilen olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, SURGAM'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Alerjik reaksiyon geçiriyorsanız. Nefes almada ve yutmada zorluğa neden olan yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme, döküntü, kaşıntı (bilinmiyor)
Nefes almakta zorluk, hırıltılı solunum ve göğüste sıkışma yaşıyorsanız ('bronkospazm' denilen bir hastalık) (yaygın)
Astımınız kötüleşiyorsa-bu alerjik reaksiyonun bir işareti (bilinmiyor)
Kalp krizi (miyokard infarktüsü) veya inme geçiriyorsanız. SURGAM gibi ilaçlar, kalp krizi, felç veya kalp yetmezliği riskinde küçük bir artışla ilişkili olabilir (bkz. Bölüm 3: Gerektiğinden daha fazla SURGAM kullanıyorsanız) (bilinmiyor)
Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel organ çevresinde ciltte kabarma veya kanama Grip benzeri semptomlarınız ve ateşiniz de olabilir. Bu "Stevens-Johnson Sendromu" olarak adlandırılan bir hastalık olabilir. (bilinmiyor)
Cilt katmanlarınızın soyularak cildiniz üzerinde geniş, açık yara şeklinde alanlar bıraktığı şiddetli su toplamış döküntünüz varsa. Ayrıca ateş, titreme ve ağrıyan kas belirtileriyle beraber genellikle kendinizi iyi hissetmeyebilirsiniz. Bu, "toksik epidermal nekroliz" adı verilen bir hastalık olabilir. (bilinmiyor)
Kahve telvesi gibi görünen siyah parçalar ya da kan kusuyorsanız, şiddetli karın ağrınız varsa, dışkınızda kan varsa ya da siyah katranımsıysa. Bunlar midenizde ya da bağırsaklarınızda kanayan küçük delikler açılmasına sebep olan ülser hastalığının belirtileridir. (bilinmiyor)
Midenizde boşluk ve açlık hissiyle yanma ve ağrı Midenizde veya bağırsağınızda ülser olabilir. (bilinmiyor)
İdrara çıkarken ağrı hissedersiniz, normalden daha sık idrara çıkmanız gerekiyorsa, idrarınızda kan varsa, mesanenizde şişme varsa. (yaygın)
Uzuvlarınızda şişme varsa (sıvı tutma belirtileri), yorgun (bitkin) hissediyorsanız ve genellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız. Tedavi edilmezse çok ciddi hale gelebilecek böbrek problemleriniz (bilinmiyor)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin SURGAM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok yaygın

Karnın üst bölümünde ağrı

Bilinmiyor

Sırtınıza kadar ulaşabilen şiddetli karın ağrısı. Bu pankreatit belirtisi
Bulantı, kusma, kan kusma ile sonuçlanabilen bir karın problemi ve bağırsak hareketlerinde Bu gastrit olabilir.
Crohn hastalığınız (sindirim kanalı kalınlaşması ve ülserler görülen iltihabi hastalık) veya kolitiniz (kalın barsak iç yüzeyini döşeyen tabakada iltihabi hastalık)kötüleşebilir.
Işığa veya güneş ışığına karşı cilt reaksiyonunuz varsa (fotosensitivite)
Kaşıntılı, yumrulu döküntü (ürtiker) gibi cilt reaksiyonlarınız varsa
Gözlerde ve ciltte sararma (sarılık). Bu, karaciğer sorunlarının bir işareti olabilir. "Hepatit"iniz Bu aynı zamanda bazı kan testlerinin sonuçlarında da ortaya çıkacaktır.
Normalden daha kolay morarırsanız veya uzun süren kanamanız olursa,
Normalden daha fazla enfeksiyonunuz Bunun nedeni, "agranülositoz" veya "nötropeni"adı verilen kan bozuklukları olabilir.
Kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni)
Yorgunluk, bayılma, baş dönmesi ve soluk teniniz varsa (anemi)
Gözlerinizde ağrı (optik nevrit)
Görme gücünüzle ilgili sorunlarınız varsa
Depresyon, kafa karışıklığı, halüsinasyon görme
Aşağıdaki belirtilerden bir veya daha fazlasına sahipseniz: boyun tutulması, baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, ateş veya oryantasyon bozukluğu.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın

Hasta hissetme (bulantı), hasta olma (kusma) veya ishal
Sersemlik

Bilinmiyor

Kaşıntı
Kızarıklık, kan lekeleri (purpura) veya saç dökülmesi, saçsızlık (alopesi) gibi cilt reaksiyonları
Alt midenizde, sırtınızda veya kasıklarınızda ağrı, idrara çıkma ihtiyacı duymadan önce genellikle daha kötü ağrı
İdrar yaparken ağrı, normalden daha sık idrara çıkma veya idrarda kan olması
Hazımsızlık, mide ekşimesi, mide ağrısı, kabızlık veya gaz (şişkinlik)
Anormal karaciğer fonksiyon testi
İştah azalması (iştahsızlık)
Ağızda şişlik
Baş ağrısı
Uyuşukluk, baş dönmesi veya kulaklarda çınlama (kulak çınlaması)
Karıncalanma, uyuşma (parestezi adı verilen bir şey)
Yorgunluk
Kendini iyi hissetmemek
Kolların veya bacakların şişmesine neden olabilecek sıvı tutulması
Yüksek tansiyon
Etrafınızdaki şeylerin hareket ettiğini veya döndüğünü hissetmek, sersemlemiş hissetmek veya dengelemekte güçlük çekmek (vertigo)
Baş ağrısı, boyun sertliği, mide bulantısı, kusma, ateş ve oryantasyon bozukluğu (zaman ve yer kavramı farkındalığının bozulması) gibi belirtilerin eşlik ettiği beyin zarında iltihaplanma (menenjit)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.