4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SURGAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıda bildirilen olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa, SURGAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes almada ve yutmada zorluğa neden olan yüz, dudaklar, ağız ve boğazda şişme
• Ani başlayan veya aşırı kaşıntı, deri döküntüsü, kurdeşen
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap
• Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu
• Sıvı dolu kabarcıkların oluştuğu iltihaplı deri hastalığı
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin SURGAM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın

• Kamın üst bölümünde ağrı
  
   

Yaygın

• İdrar kesesi iltihabı
• Baş ağrısı
• Akciğerde hava keseciklerinin daralmasına bağlı gelişen nefes darlığı (Astım)
• Bulantı, kusma, hazımsızlık (dispepsi), ishal (diyare), kabızlık (konstipasyon), mide iltihabı (gastrit)
• Döküntü, ürtiker, kaşıntı
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
  
   

Bilinmiyor

• Kan pulcuklarının sayısında azalma (Trombositopeni), kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)
• Baş dönmesi, kulak çınlaması
• Karında gaz (Flatulans), kalın bağırsak iltihabı (kolit), kalın bağırsakta iltihabı hastalık (Crohn hastalığı), ağız içinde iltihap (stomatit), mide ve on iki parmak bağırsağında yara (peptik ülser), mide bağırsak kanaması (gastrointestinal kanama), mide ve bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon)
• Karaciğer iltihabı (Hepatit), sarılık
• Eritema multiforma (vücudun her yerinde simetrik, kırmızı ve yükselen deri bölgeleri ile karakterize bir deri hastalığı), deri altında küçük kanamalar (purpura), Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), ışığa duyarlılık reaksiyonu ve yüz, dil, dudak ve boğazda yutkunma ve nefes almayı engelleyebilecek şişlik (anjiyoödem)
• İdrar kesesi ağrısı, ağrılı idrar yapma (dizüri), idrar miktarında artış (pollaküri), idrar yolu inflamasyonu, böbrek tüplerinde iltihap (tubulointerstisyel nefrit)
• Kanama zamanında uzama
   

Özellikle SURGAM ile ilişkili olmayıp, ağrı, ateş, iltihap giderici diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara bağlı olarak aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir.
 

Bilinmiyor:

• o Optik sinir iltihaplanması (gözde ani görme kaybı ve gözün hareketleri sırasında ağrı durumu)
• o Baş ağrısı, boyun sertliği, mide bulantısı, kusma, ateş ve oryantasyon bozukluğu (zaman ve yer kavramı farkındalığının bozulması) gibi belirtilerin eşlik ettiği beyin zarlarında iltihaplanma (menenjit)
• o Görmede bozukluk
• o Ciltte hissedilen ve belirgin uzun süreli etkisi olmayan, karıncalanma, uyuşma, iğnelenme, yanma hissi
• o Ruhsal çökkünlük (Depresyon), zihin bulanıklığı (Konfuzyon), sersemleme, olmayan şeylerin görülmesi veya duyulması (Halüsinasyon)
• o Yorgunluk, keyifsizlik ve kırıklık hali
• o Beyaz kan hücrelerinde (nötrofıl, akyuvar) azalma, kansızlık
• o Ödem, yüksek tansiyon, kalp yetmezliği
• o Yüksek doz ve uzun süreli kullanım durumunda kalp krizi ve inme riskinde artış
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.