4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi SYNJARDY'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu etkiler, ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.

Asağıdakilerden biri olursa, SYNJARDY'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Laktik asidoz, çok seyrek görülür (10.000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir)

SYNJARDY, çok seyrek fakat çok ciddi bir yan etki olan laktik asidoza sebep olabilir (Şu bölüme de bakınız: ‘Synjardy'i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız').

Eğer sizde böyle bir durum ortaya çıkarsa, bu ilacı kullanmayı kesiniz ve acil olarakdoktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz, çünkü laktik asit komaya yol açabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Şu yan etkilerin sizde ortaya çıktığını fark ederseniz zaman kaybetmeden bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz

Diyabetik ketoasidoz, seyrek görülür (1.000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir)

Diyabetik ketoasidoz belirtileri şunlardır (Şu bölüme de bakınız: ‘Synjardy'i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız')..

• İdrarınız veya kanınızda keton cisimciklerinin düzeyinde yükselme
• Hızlı kilo kaybı
• Bulantı veya kusma
• Mide ağrısı
• Aşırı susama
• Hızlı ve derin nefes alıp verme
• Kafa karışıklığı
• Olağan dışı uyku hali veya yorgunluk
• Nefesinizde tatlımsı bir koku, ağzınızda tatlı ve metalik tat veya idrarınız veya terinizde değişik bir koku.
   

Bu durum, kan şekeri düzeyinizden bağımsız olarak ortaya çıkabilir. Doktorunuz, SYNJARDY tedavinizi, geçici olarak veya tamamen durdurmaya karar verebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza veya size en yakın hastanenin acil bölümüne bavurunuz

Düşük kan şekeri (hipoglisemi), çok yaygın sıklıkta görülür (10 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir)

Eğer SYNJARDY ile birlikte sülfonilüre grubu ilaçlardan biri veya insülin gibi kan şekerini düşürücü başka bir ilaç alıyorsanız, düşük kan şekeri riskiniz artacaktır. Düşük kan şekeri durumunda görülebilecek belirtiler arasında şunlar bulunur:

• Titreme, terleme, kendini çok endişeli hissetme veya kafa karışıklığı, hızlı kalp atışı
• Aşırı açlık, baş ağrısı
   

Doktorunuz, kan şekeriniz düştüğünde nasıl tedavi etmeniz gerektiğini ve yukarıda sıralanan belirtilerden birini yaşarsanız ne yapacağınızı size anlatacaktır. Eğer kan şekerinizin düşük olduğunu gösteren belirtilerden biri olursa, glikoz tablet çiğneyiniz, şeker içeriği yüksek atıştırmalıklar yiyiniz veya meyve suyu içiniz. Eğer mümkünse kan şekerinizi ölçünüz ve dinleniniz.

İdrar yolu enfeksiyonu, yaygın sıklıkta görülür (10 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir)

İdrar yolu enfeksiyonunun belirtileri şunlardır:

• İdrar yaparken yanma hissi
• Bulanık görünen idrar
• Kalçada veya sırtın ortasında ağrı (böbreklerde enfeksiyon varsa)
   

Acil idrar yapma ihtiyacı veya daha sık idrara çıkma, SYNJARDY'nin etki mekanizmasına bağlı olabilir. Ancak bu belirtiler, idrar yolu enfeksiyonu nedeniyle de görülebilir. Eğer bu tip belirtilerin arttığını fark ediyorsanız, bu durumda da doktorunuza başvurunuz.

Dehidratasyon (vücudun susuz kalması), yaygın olmayan sıklıkta görülür (100 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir)

Dehidratasyon belirtileri spesifik değildir, ancak dehidratasyon belirtileri arasında şunlar bulunabilir:

• Olağan dışı susama hissi
• Ayağa kalkıldığında sersemleme veya baş dönmesi
• Bayılma veya bilincin kaybolması
   

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

SYNJARDY kullanırken görülebilecek diğer yan etkiler

Çok yaygın (10 kişide 1'den fazlasını etkileyebilir)

• Bulantı, kusma
• İshal veya mide ağrısı
• İştah kaybı
   

Yaygın (10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)

• Genital mantar enfeksiyonu,
• Olağandan daha fazla idrar yapma veya daha sık idrar yapma ihtiyacı
• Kaşıntı
• Döküntü veya kızarma (kaşıntılı olabilir ve deride kabartılar, sıvı sızması veya su dolu kabarcıklar bulunabilir)
• Tat almada değişiklikler
• Susama hissi
• Kanda yapılan testlerde kanda yağ (kolesterol) düzeylerinde değişiklikler
   

Yaygın olmayan (100 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)

• Kurdeşen
• İdrar yaparken zorlanma veya ağrı
• Böbrek fonksiyonları ile ilgili kan testlerinde (kreatinin veya üre) değişiklikler
• Kan testlerinde kırmızı kan hücreleri sayısında artma (hematokrit)
   

Çok seyrek (10.000 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)

• Kanda vitamin B12 düzeyinin düşmesi
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler, karaciğerde iltihaplanma (hepatit)
• Ciltte kızarıklık (eritem)
   

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

• Şiddetli alerjik reaksiyon (nefes almayı veya yutmayı güçleştiren, yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme olabilir)
• Perineumda nekrotizan fasiit veya Fournier gangreni. Bu durum, üreme organlarınızın veya üreme organları ile makat arasındaki bölgenin ciddi seyreden bir yumuşak doku enfeksiyonudur.
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.