2. TALZENNA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

TALZENNA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Talazoparibe veya TALENNA'nın içerdiği diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
• Emziriyorsanız.
   

TALZENNA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdakilerden biri sizde varsa, ya da geçmişte olmuşsa TALZENNA'nın sizin için uygun ilaç olup olmadığına karar vermesi için lütfen doktorunuza bildiriniz.

Düşük kan hücresi sayısı

TALZENNA, kırmızı kan hücrelerinin sayısı (anemi), beyaz kan hücrelerinizin sayısı (nötropeni) veya kanamayı durduran kan hücreleri olan trombositlerinizin sayısı (trombositopeni) gibi, kan hücrelerinizin sayısını azaltır. Dikkat etmeniz gereken belirti ve semptomlar şunları içerir:

• Anemi: Nefes darlığı, çok yorgun hissetme, solgun cilt veya hızlı kalp atışı - bunlar, kırmızı kan hücre sayısında azalmanın belirtisi olabilir.
• Lökopeni/Nötropeni: Enfeksiyonunuz varsa veya olduğunu düşünüyorsanız, titreme veya ürperme yaşıyorsanız ya da ateşiniz varsa - bunlar, beyaz kan hücre sayısında azalmanın belirtisi olabilir.
• Trombositopeni: Yaralandığınız takdirde normalden daha uzun süren morarma veya kanama - bunlar, trombosit sayısında azalmanın belirtisi olabilir.
   

Tedavi sırasında, TALZENNA'nın kan hücrelerinizi (beyaz kan hücreleri, kırmızı kan hücreleri ve trombositler) etkileyip etkilemediğini kontrol etmek için size düzenli kan testleri yapılacaktır.

Kemik iliği ile ilgili ciddi problemler

Nadiren, düşük kan hücresi sayısı “miyelodisplastik sendrom” (MDS) veya “akut miyeloid lösemi” (AML) gibi, kemik iliği ile ilgili daha ciddi problemlerin belirtisi olabilir. Doktorunuz bu problemleri kontrol etmek için kemik iliği testi yapmak isteyebilir.

Erkek ve kadın doğum kontrolü

Erkek hastalar ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadın hastalar etkin doğum kontrolü kullanmalıdır.

Lütfen aşağıdaki “Hamilelik” bölümüne bakınız.

Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse TALZENNA kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TALZENNA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

TALZENNA alırken gıda takviyelerinizde kurkumin olmasından kaçının, TALZENNA'nın yan etkilerini artırabilir. Kurkumin örneğin zerdeçal kökünde bulunur ve fazla miktarlarda zerdeçal kökü de alınmamalıdır, ancak yemeklerde baharat olarak kullanılmasında risk görülmemiştir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.TALZENNA doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyor veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Doktorunuz, TALZENNA'ya başlamadan önce bir gebelik testi yapacaktır.

• Hamileyseniz, TALZENNA kullanmamalısınız.
• TALZENNA alırken hamile kalmaktan kaçınmanız gerekmektedir.
• Sizin veya partnerinizin hamile kalma olasılığı varsa, doktorunuzla korunma yöntemleri hakkında konuşun.
   

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınların, TALZENNA tedavisi esnasında ve son TALZENNA dozundan sonra en az 7 ay boyunca etkin doğum kontrolü kullanması gerekir. Meme kanseri varken hormonal doğum kontrolü (doğum kontrol hapları, iğne, implanon gibi) kullanılması önerilmediğinden, hormonal olmayan iki doğum kontrolü yöntemini kullanmanız gerekir.

Sizin için doğru olabilecek doğum kontrol yöntemleri için doktorunuzla görüşünüz.

Hamile veya çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadın partnerleri olan erkekler, TALZENNA ile tedavi esnasında ve tedavi tamamlandıktan sonra en az 4 ay boyunca etkin doğum kontrolü kullanmalıdır (vazektomi-kısırlaştırmadan sonra dahi).

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TALZENNA alırken ve son dozdan sonra en az 1 ay boyunca bebeğinizi emzirmemelisiniz. TALZENNA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Üreme yeteneği / Fertilite

TALZENNA erkeklerde fertiliteyi (üreme yeteneği) azaltabilir.

Araç ve makine kullanımı

TALZENNA'nın araç sürme ve makine kullanımı üzerine küçük bir etkisi olabilir. Başınız dönüyorsa, zayıf veya yorgun hissediyorsanız (bunlar TALZENNA'nın çok yaygın görülen yan etkileridir), araç ya da makine kullanmamalısınız.

TALZENNA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlar alıyorsanız, son dönemde aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Bu ilaçlara reçetesiz olarak alınan ilaçlar ile bitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun sebebi TALZENNA'nın bazı başka ilaçların işleyişini etkileyebilmesidir. Ayrıca diğer bazı ilaçlar da TALZENNA'nın işleyişini etkileyebilmektedir.

Özellikle de aşağıdakiler, TALZENNA ile yan etki görülmesi riskini artırabilir:

• Genellikle kalp problemlerini tedavi etmek için kullanılan kinidin, amiodaron, karvedilol, dronedaron, propafenon, ranolazin ve verapamil.
• Bakteri enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan klaritromisin ve eritromisin antibiyotikleri.
• Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan itrakonazol ve ketokonazol.
• HIV enfeksiyonlarını/AIDS'i tedavi etmek için kullanılan lopinavir, kobisistat, darunavir, indinavir, ritonavir, sakinavir, telaprevir ve tipranavir.
• Organ nakillerinde organ reddini önlemek için kullanılan siklosporin.
• Bazı meme kanseri tiplerinin bulunduğu hastaların tedavisi için kullanılan lapatinib.
• Reçetesiz satılan ilaçlarda yardımcı madde olarak kullanılan kurkumin (örn. zerdeçal kökünde bulunur) (TALZENNA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması başlığına da bakınız).
   

Aşağıdaki ilaçlar TALZENNA'nın etkililiğini azaltabilir:

• Nöbet veya krizlerin tedavisinde kullanılan epilepsi önleyici ilaçlar, karbamazepin veya fenitoin.
• Hafif depresyon, kaygı-endişe (anksiyete) tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün olan sarı kantaron (St. John's Wort, Hypericum perforatum).
   

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.