4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi TECENTRIQ de yan etkilere neden olabilir ancak bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.

Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa TECENTRIQ'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Alerjik, anaflaktik reaksiyonlar ve bulguları. Bunlar yüzünüzün ve boğazınızın şişmesi ve solunum güçlüğünü kapsayabilir.
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TECENTRIQ'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıda belirtilen yan etkileri fark ederseniz veya bu yan etkiler kötüleşirse hemen doktorunuza söyleyiniz. Yan etkiler son dozunuzdan haftalar veya aylar sonra meydana gelebilir. Kendinizi başka ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız.

TECENTRIQ'in tek başına kullanıldığı klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Çok yaygın:

• Ateş
• Bulantı
• Kusma
• Çok halsiz hissetmek (yorgunluk)
• Enerji eksikliği
• Deride kaşıntı
• İshal
• Eklem ağrısı
• Döküntü
• İştah kaybı
• Nefes darlığı
• İdrar yolları enfeksiyonu
• Sırt ağrısı
• Öksürük
• Kas ve kemik ağrısı
• Baş ağrısı
   

Yaygın:

• Akciğerlerin iltihabı (pnömonit)
• Akciğer iltihabına bağlı, nefes darlığına yol açabilen düşük oksijen düzeyleri (hipoksi)
• Karın ağrısı
• Karaciğer iltihabı
• Karaciğerde iltihap belirtisi olabilecek, karaciğer enzimlerinde yükselme (test sonuçlarında görülür)
• Yutma güçlüğü
• Kanda düşük potasyum (hipokalemi) veya sodyum (hiponatremi) düzeylerinin görüldüğü test sonuçları
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Tiroid bezinin yetersiz çalışması (hipotiroidizm)
• Alerjik tepki (infüzyona bağlı tepki veya aşırı duyarlılık veya anaflaksi)
• Grip benzeri hastalık
• Ürperme
• Bağırsak iltihabı
• Kanama veya morarmalara daha yatkın hale gelmenize sebep olabilecek olan düşük trombosit sayımı
• Burun tıkanıklığı (nazal konjesyon)
• Yüksek kan şekeri
• Soğuk algınlığı
• Ağız-boğaz ağrısı
• Ciltte kuruma
• Böbrek testlerinde anormallik (olası böbrek hasarı)
• Tiroid bezinin aşırı çalışması (hipertiroidizm)
   

Yaygın olmayan:

• Pankreas iltihabı
• Guillain-Barre sendromu belirtileri olabilecek ola n hissizlik ve paralizi (felç)
• Omurilik ve beyni çevreleyen zarın iltihabı
• Düşük adrenal hormon düzeyleri
• Tip 1 diyabet (şeker hastalığı)
• Kas iltihabı (miyozit)
• Kalınlaşmış ciltte kırmızı, kuru, pullu lekeler (sedef hastalığı)
• Böbreklerin iltihabı
• Ciltte kaşıntı, kabarma, soyulma veya yara ve/veya ağız, burun, boğaz veya genital bölgede şiddetli olabilen ülserler (şiddetli cilt reaksiyonları)
   

Seyrek:

• Kalp kası iltihabı (myokardit)
• Kas güçsüzlüğüne neden olabilen bir hastalık olan Myastenia gravis
• Beynin alt kısmında yer alan hipofiz bezinin iltihabı
• Göz iltihabı (üveit)
   

Raporlanan diğer yan etkiler (Sıklığı bilinmiyor):

• Sık ve ağrılı idrar yapma, idrara çıkma ihtiyacı, idrarda kan, alt karında ağrı veya baskı gibi belirtileri içeren mesane iltihabı
   

TECENTRIQ'in diğer kanser ilaçlarıyla kombinasyon halinde kullanıldığı klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Çok yaygın:

• Yorgunluğa ve nefes darlığına sebep olabilecek, düşük kırmızı kan hücresi sayımı
• Enfeksiyon riskinde artışa neden olabilecek, ateş ile birlikte veya tek başına, düşük beyaz kan hücresi sayımı (nötropeni, lökopeni)
• Kanama veya morarmalara daha yatkın hale gelmenize sebep olabilecek olan düşük trombosit sayımı (trombositopeni)
• Kabızlık
• Hissizlik, ağrı ve/veya motor fonksiyon kaybı ile sonuçlanan sinir hasarı (periferal nöropati)
• Tiroid bezinin yetersiz çalışması (hipotiroidizm)
• İştah kaybı
• Nefes darlığı
• İshal
• Bulantı
• Deride kaşıntı
• Döküntü
• Eklem ağrısı
• Çok halsiz hissetmek (yorgunluk)
• Ateş
• Baş ağrısı
• Öksürük
• Kas ve kemik ağrısı
• Kusma
• Sırt ağrısı
• Enerji eksikliği
• Akciğer enfeksiyonu
• Saç dökülmesi
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
• Kollarda ve bacaklarda şişme
   

Yaygın:

• Kanda düşük potasyum (hipokalemi) veya sodyum (hiponatremi) düzeylerinin görüldüğü test sonuçları
• Ağız veya dudakların iltihabı
• Ses kısılması (disfoni)
• İdrarda protein görülmesi (proteinüri)
• Halsizliğe ve kas kramplarına, kol ve bacaklarda hissizlik ve ağrıya neden olabilecek düşük magnezyum seviyeleri (hipomagnezemi)
• Bayılma
• Karaciğer iltihabının belirtisi olabilecek yükselmiş karaciğer enzimleri (testlerde gösterilmiştir.)
• Tat almada b ozukluk (di sguzi)
• Enfeksiyon riskinde artışa neden olabilecek düşük lenfosit sayısı (beyaz kan hücresi gibi)
• Anormal böbrek testi (olası böbrek hasarı)
• Tiroid bezinin fazla çalışması (hipertiroidizm)
• Baş dönmesi
• İnfüzyon ile ilişkili reaksiyonlar
• Kanda şiddetli enfeksiyon (sepsis)
   

Yaygın olmayan:

• Kalınlaşmış ciltte kırmızı, kuru, pullu lekeler (sedef hastalığı)
• Ciltte kaşıntı, kabarma, soyulma veya yara ve/veya ağız, burun, boğaz veya genital bölgede şiddetli olabilen ülserler (şiddetli cilt reaksiyonları)
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.