2. TERİGİO'YU KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

TERİGİO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Etkin maddeye veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
Teriflunomid ile leflunomid kullandıktan sonra şiddetli deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları geliştirdiyseniz,
Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa,
Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya emziriyorsanız,
Bağışıklık sisteminizi etkileyen ciddi bir probleminiz varsa örn., Edinilmiş Bağışıklık Eksikliği Sendromu (AIDS),
Kemik iliğinizle ilgili ciddi probleminiz varsa veya kanınızda kırmızı (anemi) veya beyaz kan hücresi (lökopeni, nötropeni) veya kan pulcukları (trombosit) sayınız düşükse,
Şiddetli bir enfeksiyon geçiriyorsanız,
Diyaliz gerektiren şiddetli böbrek problemleriniz varsa,
Kanınızdaki protein düzeyleri çok düşükse (hipoproteinemi),

Eğer emin değilseniz, TERİGİO'yu almadan önce lütfen doktor veya eczacınıza danışınız.

TERİGİO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda TERİGİO'yu almadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.

Eğer;

Karaciğer problemleriniz varsa ve/veya çok miktarda alkol içerseniz. Doktorunuz, karaciğerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için tedavi öncesinde ve sırasında kan testleri yapacaktır. Test sonuçları karaciğerinizle ilgili bir problem olduğunu gösteriyorsa doktorunuz TERİGİO tedavinizi durdurabilir (Bakınız Bölüm 4).
İlaçlarla kontrol edilen veya edilemeyen yüksek kan basıncınız (hipertansiyon) varsa. TERİGİO kan basıncında bir artışa neden olabilir. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında kan basıncınızı düzenli olarak kontrol edecektir (Bakınız Bölüm 4)..
Enfeksiyonunuz varsa. TERİGİO'yu almadan önce doktorunuz kanınızda yeterli beyaz kan hücresi ve kan pulcuğu (trombosit) olduğundan emin olacaktır. TERİGİO kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısını azalttığından, bu enfeksiyonla başa çıkma yetinizi etkileyebilir. Enfeksiyonunuz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuz beyaz kan hücrelerinizi kontrol etmek için kan testleri yapabilir (Bakınız Bölüm 4).
Şiddetli deri reaksiyonlarınız varsa,
Solunum hastalıklarıyla ilgili belirtileriniz varsa,
Ellerde ve ayaklarda zayıflık, uyuşukluk ve ağrı varsa,
Aşı olacaksanız,
TERİGİO ile birlikte leflunomid alıyorsanız,
TERİGİO'ya veya TERİGİO'dan geçiş yapıyorsanız,
Kalsiyum seviyesinin ölçüldüğü özel bir kan testi yaptırmanız gerekiyorsa. Kalsiyum seviyeleri, hatalı bir şekilde düşük çıkabilir.

Solunum sistemi reaksiyonları

Açıklanamayan öksürük ve dispne (nefes darlığı) varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ek testler yapabilir.

Çocuklar ve adölesanlar

TERİGİO, bu yaş grubundaki MS hastalarında çalışılmadığından 10 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması amaçlanmamıştır. Yukarıda listelenen uyarılar ve önlemler çocuklar için de geçerlidir.. Aşağıdaki bilgiler çocuklar ve bakıcıları için önemlidir:

Teriflunomid alan hastalarda pankreas iltihabı gözlenmiştir. Çocuğunuzun doktoru, pankreas iltihabından şüpheleniliyorsa kan testleri yapabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TERİGİO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

TERİGİO'yu aç veya tok karnına kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız TERİGİO'yu kullanmayınız. TERİGİO'yu kullanırken hamile olmanız veya hamile kalmanız durumunda, doğum kusurları olan bir bebeğin doğma riski artmaktadır. Çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlar, güvenilir doğum kontrol önlemleri almadan TERİGİO kullanmamalıdırlar. Kızınız TERİGİO kullanırken adet görürse, doğum kontrolü ve hamilelik durumunda olası riskler konusunda uzman danışmanlığı sağlayacak olan doktora haber vermelisiniz.

Hamile kalmaya çalışmadan önce TERİGİO'nun çoğunun vücuttan atılması gerektiğinden TERİGİO tedavisi bittikten sonra hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.. İlacın doğal olarak vücuttan atılması 2 yıla kadar sürebilir. TERİGİO'nun vücuttan atılmasını hızlandıran bazı ilaçlar alarak bu süre, birkaç haftaya indirilebilir..

Her iki durumda da, TERİGİO'nun vücuttan yeterince atıldığı bir kan testi ile doğrulanmalı ve TERİGİO'nun kan düzeyinin hamile kalmanıza izin verecek kadar düşük olduğu tedavi eden doktorunuz tarafından teyit edilmelidir.

Laboratuvar testlerine ilişkin ayrıntılı bilgi için lütfen doktorunuzla irtibata geçiniz.

TERİGİO alırken veya tedavinin bitişinden sonra iki yıl içinde hamile olduğunuzdan şüphelenirseniz, TERİGİO almayı durdurmalı ve gebelik testi için derhal doktorunuzla irtibata geçmelisiniz. Testin hamile olduğunuzu doğrulaması durumunda doktorunuz, bebeğinize yönelik riski azaltabileceğinden TERİGİO'yu hızlı ve yeterli bir şekilde vücudunuzdan atmak için belirli ilaçlarla tedavi önerebilir.

Doğum kontrolü

TERİGİO tedavisi sırasında ve sonrasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Teriflunomid, bırakılmasından sonra uzun bir süre kanınızda kalır. Tedaviyi bıraktıktan sonra etkili doğum kontrol yöntemi kullanmaya devam ediniz.

Kanınızdaki TERİGİO düzeyleri yeterince düşük olana kadar devam ediniz-doktorunuz bunu kontrol edecektir..
Sizin için en iyi doğum kontrol yöntemi ve doğum kontrol yöntemini değiştirmeye ilişkin herhangi bir olası ihtiyaçla ilgili olarak doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Teriflunomid anne sütüne geçtiğinden, emzirirken TERİGİO kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

TERİGİO başınızın dönmesine neden olabileceğinden konsantre olma ve tepki verme yetinizi etkileyebilir. Etkilenmeniz durumunda araç veya makine kullanmayınız.

TERİGİO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TERİGİO, laktoz ihtiva eder. Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka bir ilaç alıyor olmanız ya da yakın zamanda almış olmanız durumunda, lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz. Bu, reçetesiz alınan ilaçları da kapsar..

Özellikle aşağıdakilerden herhangi birisini kullanmanız durumunda doktor veya eczacınıza söyleyiniz:

Leflunomid, metrotreksat ve bağışıklık sistemini etkileyen diğer ilaçlar (genellikle immünosüpresan veya immünomodülatör olarak adlandırılır)
Rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
Epilepsi (sara) için karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Sarı kantaron (depresyona yönelik bitkisel bir ilaç)
Diyabet (şeker hastalığı) için repaglinid, pioglitazon, nateglinid veya rosiglitazon
Kanser için daunorubisin, doksorubisin, paklitaksel veya topotekan
Depresyon, idrar kaçırma veya diyabetiklerdeki (şeker hastalarındaki) böbrek hastalığı için duloksetin
Şiddetli diyare (ishal) tedavisi için alosetron
Astım için teofilin
Kas gevşetici tizanidin
Kan pıhtılarını önlemek amacıyla kanı inceltmek için (yani daha akışkan) kullanılan bir kan sulandırıcı olan varfarin
Oral (ağızdan alınan) doğum kontrol ilaçları (etinilestradiol veya levonorgestrel içeren)
Enfeksiyonlar için sefaklor, benzilpenisilin (penisilin G), siprofloksasin
Ağrı veya enflamasyon (iltihap) için indometazin, ketoprofen
Kalp hastalığı için idrar söktürücü furosemid
Gastrik asidi (mide asidini) azaltmak için simetidin
HIV enfeksiyonu (AIDS) için zidovudin
Hiperkolesterolemi (yüksek kolesterol) için rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin
Enflamatuvar bağırsak hastalığı veya romatoid artrit için sulfasalazin
Yüksek kolesterol veya karaciğer hastalığındaki kaşıntıyı rahatlatmak için kolestiramin
İlaçların veya diğer maddelerin emilimini azaltmak için aktif kömür

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.