4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi TETRALET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek yan etkiler
- Kansızlık (Vücudun kendi alyuvarlarını yok etmesiyle olan hemolitik anemi, kan hücrelerinin kemik iliğinde daha az miktarlarda üretilmesi nedeniyle olan aplastik anemi)
- Kandaki platelet seviyesinin azalması (Trombositopeni)
- Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (Nötropeni)
- Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısının artması (Eozinofili)
- Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısının azalması (Agranülositoz)
- Yutma güçlüğü (Disfaji)
- Yemek borusunda iltihap (Özefagus yangısı)
- Yemek borusunda yara (Özefagus ülserasyonları) (TETRALET'i yatmadan hemen önce alan hastalarda daha çok görülür)
- Karaciğer fonksiyon testlerinde geçici artışlar
- Karaciğer iltihabı (Hepatit)
- Sarılık
- Karaciğer yetmezliği
- Akut böbrek yetmezliği (Böbreğin kandaki atık maddeleri süzme fonksiyonunu ani şekilde kaybetmesi)
- Böbrek iltihabı (Nefrit)
Bilinmiyor
- Dirençli organizmaların aşırı çoğalması (özellikle Candida albicans)
- Dil iltihabı (Glossit)
- Ağız iltihabı (Stomatit)
- Bağırsak iltihabı (Enterokolit, psödomembranöz kolit)
- Rektal ve vajinal tahriş
- Genital bölge iltihabı
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi hastalık (Toksik epidermal nekroliz)
- Deride görülen sıvı dolu kabarcıklar ile birlikte seyreden iltihaplı deri hastalığı (büllöz dermatit)
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (Anjiyoödem)
- Kurdeşen (Ürtiker)
- Alerjik şok (Anafilaksi)
- Alerjik mor renkli kabartılar (Anafilaktoid purpura)
- Kalp zarı iltihabı (Perikardit)
- Ciltte pullanmayla kendini gösteren bağışıklık sistemi hastalığı (Sistemik lupus erythematosus alevlenmesi)
- Sabit ilaç döküntüleri
- Derinin kızarması (Eksfolyatif dermatit)
- Tiroid dokusunda kahverengi-siyah mikroskopik renk değişikliği. Tiroid fonksiyonlarında herhangi bir anormallik bilinmemektedir.
- Baş ağrısı
- Görme bozuklukları
- Kalıcı görme kaybı
- Bebeklerde bıngıldak şişmesi
- Kafaiçi basıncının artması (Benign intrakraniyel hipertansiyon)
- Mide ve bağırsak tahrişleri (Gastrointestinal iritasyonlar)
- Bulantı
- Karında rahatsızlık
- Kusma
- İshal
- İştahsızlık
- Pankreas iltihabı (Pankreatit)
- Çocuklarda kalıcı olarak diş renginde değişim ve diş minesinin eksik gelişimi. Diş rengi değişimi yetişkinlerde de görülmüştür.
- Karaciğer yağlanmasının eşlik ettiği karaciğer hasarı
- Deride küçük benekli döküntüler ve kızarıklık (Eritematoz ve makülopapüler döküntü)
- Işığa hassasiyet (Direkt güneş ışığına veya ultraviyole ışığa maruz kalan hastalar, herhangi bir deri reaksiyonu oluşursa, ilacı bırakmalıdır)
- Kaşıntı
- Ciltte renk değişimi
- Myastenia gravis (yorgunluk ve kas güçsüzlüğüne neden olan bir durum) hastalarında kas güçsüzlüğünde artış
- Serum üresinde artış
- Böbrek rahatsızlığı (Özellikle önceden böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyon bozukluğu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
