4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, TEVETEN^®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler herkeste olmayabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10000 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen

Aşağıdakilerden biri olursa, TEVETEN^®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHALdoktorunuza bildiriniz-acil tıbbi tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz

Yüzde, dilde ve dudaklarda aniden oluşan şişme ve solunum problemleri. Bunlar şiddetli alerjik reaksiyon belirtisi olabilir ve yaşamı tehdit edebilir. Bu yan etkiler yaygın değildir (1000 kişiden en az birinde ve 100 kişiden birinden azında).

Aşağıda TEVETEN^®'in klinik çalışmalarda bildirilen yan etkileri verilmiştir:

Çok yaygın

Baş ağrısı

Yaygın

Deride döküntü veya kaşıntı
Dermansızlık veya güçsüzlük
Baş dönmesi
Bulantı veya kusma
İshal
Burun akıntısı

Yaygın olmayan

Kan basıncı düşüklüğü (hipotansiyon)
Yüzde, dilde ve dudaklarda aniden oluşan şişme ve solunum problemleri. Bunlar şiddetli alerjik reaksiyon belirtisi olabilir ve yaşamı tehdit edebilir.

TEVETEN^®in kullanıma sunulmasından sonra bildirilmiş ancak sıklığı bilinmeyen istenmeyen etkiler

Daha önce böbrek problemi olanlarda böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyon değişiklikleri
Eklemde ağrı

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.