TEXEF 200 MG 20 FILM TABLET

TEXEF NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

TEXEF sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefpodoksim, vücudunuzda enfeksiyona neden olan bakterileri öldürmek için kullanılır. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.

TEXEF, film tablet formundadır ve ağızdan alınır. 1 kutusu içinde 15 ve 20 film tablet içeren blister ambalajda kullanılma sunulmuştur.

Çocuklarda kullanılmak üzere, TEXEF 40 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz formu da piyasada bulunmaktadır.

TEXEF, etkin maddeye duyarlı mikropların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Üst solunum yolu enfeksiyonları
  -Tonsillit, farenjit (bademcik ve yutak iltihapları)
  -Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)
  -Akut otitis media (sadece çocuklarda) (orta kulak iltihabı)
• Alt solunum yolu enfeksiyonları
  -Akut bronşit
  -Pnömoni (bir akciğer hastalığı = zatürre)
  -Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi
• Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları
• Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları)
• Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

TEXEF’İn barsaklardan emilimini artırmak için, besinlerle birlikte alınması yararlı olur.

Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bildirilmemiştir.

TEXEF FİLM TABLET 200 mg

NEUTEC İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır

Etkin madde: Her bir film tablet 200 mg sefpodoksime eşdeğer 260,8 mg sefpodoksim proksetil içermektedir.

Yardımcı maddeler: Karmelloz kalsiyum, nişasta, sodyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz, talk, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat ve Opadry II White 85G18490 [titanyum dioksit (E171), polivinil alkol, talk, makrogol/PEG 3350, lesitin (soya) (E322)].

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. TEXEF nedir ve ne için kullanılır?
2. TEXEF'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TEXEF nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TEXEF 'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. TEXEF NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

TEXEF sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefpodoksim, vücudunuzda enfeksiyona neden olan bakterileri öldürmek için kullanılır. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.

TEXEF, film tablet formundadır ve ağızdan alınır. 1 kutusu içinde 15 ve 20 film tablet içeren blister ambalajda kullanılma sunulmuştur.

Çocuklarda kullanılmak üzere, TEXEF 40 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz formu da piyasada bulunmaktadır.

TEXEF, etkin maddeye duyarlı mikropların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Üst solunum yolu enfeksiyonları
  -Tonsillit, farenjit (bademcik ve yutak iltihapları)
  -Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)
  -Akut otitis media (sadece çocuklarda) (orta kulak iltihabı)
• Alt solunum yolu enfeksiyonları
  -Akut bronşit
  -Pnömoni (bir akciğer hastalığı = zatürre)
  -Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi
• Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları
• Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları)
• Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

2. TEXEF'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

TEXEF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Sefpodoksime ya da diğer sefalosporinlere veya bu ilacın içeriğindeki diğer yardımcı maddelere (yardımcı maddeler listesine bakınız) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, TEXEF'i kullanmayınız.
• Bazı antibiyotiklere (penisilin, monobaktam ve karbapenem) karşı alerjik reaksiyon göstermişseniz, TEXEF'e de alerjiniz olabilir.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa TEXEF'i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Size TEXEF'in verilmemesi gerekir.

TEXEF'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Size böbreklerinizin düzgün çalışmadığı söylenmişse ve ayrıca böbrek yetmezliği için herhangi bir tedavi (diyaliz gibi) görüyorsanız. TEXEF'i kullanabilirsiniz fakat daha düşük dozlara ihtiyacınız olabilir.
• Önceden barsağınızda kolit adı verilen iltihap oluştuysa veya mide ve barsağınızı etkileyen başka bir ciddi hastalık oluştuysa,
• TEXEF bazı kan testlerinin sonucunu etkileyebilir (çapraz karşılaştırma ve Coombs testi). Eğer bu testlerden herhangi birini yaptıracaksanız, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söylemeniz önemlidir..
• Ayrıca bu ilaç idrarda glukoz tayini sonuçlarını etkileyebilir (Benedict veya Fehling testleri). Şeker hastasıysanız ve düzenli olarak idrar testi yaptırıyorsanız doktorunuzla konuş Bu nedenle, bu ilacı kullanırken şeker hastalığınızın takibi için başka testlerin kullanılması gerekmektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise, lütfen doktorunuza danışınız.

TEXEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TEXEF'in barsaklardan emilimini artırmak için, besinlerle birlikte alınması yararlı olur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz TEXEF tedavisinin size sağlayacağı yarar ile bebeğinizde oluşacak riski değerlendirecektir.

Hamilelerde sefpodoksim proksetilin güvenliliği tam olarak belirlenmiş değildir. Bu nedenle hamilelik sırasında TEXEF kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız...

TEXEF anne sütü ile bebeğinize geçebilir. TEXEF emzirme döneminde kullanılabilir ancak bebeğinizde ishal veya mukozada mantar enfeksiyonu görüldüğünde emzirmeyi kesmeli ve doktorunuza bu durumu bildirmelisiniz.

Doktorunuz TEXEF tedavisinin size sağlayacağı yarar ile bebeğinizde oluşacak riski değerlendirecektir.

Araç ve makine kullanımı

TEXEF sersemlik hissine yol açabilir. Bu ilacı aldığınızda, sizde de bu gibi belirtiler meydana gelirse araç ve makine kullanmayınız.

TEXEF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TEXEF lesitin [soya (E322)] ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz olarak satın aldığınız ilaçlar dahil, kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir.

TEXEF, böbrekler yoluyla atılan diğer ilaçlardan etkilenebilir. Bu durum özellikle böbreklerin düzgün çalışmasını etkileyen diğer ilaçlar için geçerlidir.. Bu duruma neden olabilen birçok ilaç bulunmaktadır. Bu nedenle TEXEF kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Özellikle aşağıdaki ilaçları birlikte kullanırken dikkatli olunuz ve doktorunuza danışınız.

• Antiasidler (hazımsızlık ve mide barsak sistemindeki yaraların tedavisinde kullanılır)
• Ranitidin veya simetidin gibi ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar
• İdrar söktürücü tabletler veya enjektabl ilaçlar (diüretikler)
• Aminoglikozid antibiyotikleri (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılır)
• Varfarin gibi kumarin antikoagülanları (kan inceltici olarak kullanılır)
• Kontraseptif olarak kullanılan östrojenler

Antiasidler ve ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar (ranitidin ve simetidin gibi) TEXEF tablet alındıktan 2-3 saat sonra alınmalıdır. Gerekli görüldüğünde doktorunuz tedavinizi buna göre ayarlayacaktır.

TEXEF kullanırken bazı testler (kan, idrar veya tanı testleri) yaptırmanız gerekirse, doktorunuzun TEXEF kullandığınızı bildiğinden emin olunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

3. TEXEFNASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Erişkinler için genellikle önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:

Üst solunum yolu enfeksiyonları

• Bademcik iltihabı (Tonsillit): Günlük doz 200 mg, 12 saatte bir 100 mg film tablet olarak alınır.
• Yutak iltihabı (Farenjit): Günlük doz 200 mg, 12 saatte bir 100 mg film tablet alınır.
• Akut sinüzit: Günlük doz 400 mg (2 film tablet), 12 saatte 1 film tablet alınır..

Alt solunum yolu enfeksiyonları

• Akut bronşit: Günlük doz 200 mg, 12 saatte bir 100 mg film tablet olarak alınır. Enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte bir 200 mg film tablete çıkarılabilir.
• Bakteriyel pnömoni (zatürre = akciğer iltihabı): Günlük doz 400 mg (2 film tablet), 12 saatte 1 film tablet alınır.
• Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmeleri: Günlük doz 400 mg (2 film tablet), 12 saatte 1 film tablet alınır.

İdrar yolları enfeksiyonları

• Komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu: Günlük doz 200 mg, 12 saatte bir 100 mg film tablet olarak alınır.
• Komplike olmayan üst idrar yolu enfeksiyonu: Günlük doz 400 mg (2 film tablet), 12 saatte 1 film tablet alınır.
• Komplike olmayan gonokokal üretrit: Günlük doz 200 mg (1 film tablet), tek doz şeklinde alınır.

Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

• Günlük doz: 400 mg (2 film tablet), 12 saatte 1 film tablet alınır.

Uygulama yolu ve metodu

• TEXEF ağızdan alınır.
• Film tablet bir bardak su yardımıyla, bütün olarak yutulur.
• İlacı doğru zamanda almanız tedaviniz için önemlidir.
• En iyi şekilde emilebilmesi için, film tabletler yemeklerle beraber alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda TEXEF oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz formu kullanılır. Önerilen ortalama doz ikiye bölünmüş halde 8 mg/kg/gündür. 200 mg/gün'ün altındaki dozlarda kuru toz formu kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda böbrek yetmezliği sorunu bulunmuyorsa doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa ilacın dozunun azaltılması gerekir. Doktorunuzla görüşünüz.

TEXEF böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda dozu azaltabilir veya tedaviye ara verebilir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer TEXEF'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TEXEF kullandıysanız

TEXEF'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TEXEF'i kullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız. Eğer bir sonraki dozun saati yaklaşmışsa unutulan dozu atlayınız ve sonra tedavinize normal şekilde devam ediniz..

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TEXEF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

TEXEF tedavisini doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. Eğer tedaviyi erken sonlandırırsanız, enfeksiyon belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir ve durumunuz kötüleşebilir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi TEXEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TEXEF'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlanması
• Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme olması
• Vücutta yaygın kaşıntıyla birlikte deride kızarıklık ve döküntüler olması
• Dudaklar, gözler, ağız, burun veya cinsel organın çevresindeki cildin su toplaması ve kanama olması ile birlikte ateş ve soğuk algınlığı benzeri durumun oluşması (Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir tablo olabilir)
• Ateş, titreme, kas ağrısı ve genel bir keyifsizlik hali ile birlikte ciltte içi su dolu kabarcıklar

oluşması ve deride büyük alanların soyularak dökülmesi (Bu duruma toksik epidermal nekroliz denir)

• Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında, ortası soluk renkte çevresi pembe veya kırmızı renkte olan, içi su dolu, kaşıntılı deri döküntülerinin oluşması (Bu duruma eritema multiforme denir)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEXEF'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Şiddetli ve inatçı ishal
• Aşırı halsizlikle birlikte gözlerde ve deride sararma olması (sarılık)
• Özellikle uzun süreli kullanımda aşırı halsizlik ve daha sık enfeksiyona yakalanma

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Diğer olası yan etkiler

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
• Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın

• Karın şişkinliği
• Bulantı
• Kusma
• Karın ağrısı
• Midede gaz birikmesi
• İshal
• İştah azalması

Yaygın olmayan

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (yukarıda bahsedilen alerjik reaksiyonlardan daha az ciddi olan döküntü, ürtiker ve kaşıntı)
• Baş ağrısı
• Uyuşma, karıncalanma hissi
• Sersemlik hissi
• Kulak çınlaması
• Bitkinlik ve kendini iyi hissetmeme hali

Seyrek

• Karaciğer fonksiyonunuzun takibi için yapılan kan testlerinde değişiklikler
• Anemi (kansızlık)
• Kan hücrelerinin sayısında azalma (semptomları yorgunluk, yeni ortaya çıkan enfeksiyonlar ve kolay morarma veya kanama)
• Bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında artış
• Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında artış

Çok seyrek

• Anafilaktik reaksiyonlar (örn; bronkospazm, purpura ve yüz, eller veya ayaklarda ödem)
• Böbrek fonksiyonlarında kötüleşme
• Karaciğer hasarı
• TEXEF ile tedaviniz sırasında diğer mikropların neden olduğu enfeksiyonlara yakalanma riskiniz geçici olarak artırabilir. Örneğin pamukçuk oluş
• Kırmızı kan hücrelerinin yıkımının neden olduğu ciddi olabilen bir anemi türü

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.com.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

5. TEXEF'İN SAKLANMASI

TEXEF'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEXEF'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozulma olmuşsa TEXEF'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik

Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

TEXEF 200 MG FILM TABLET KULLANMA TALİMATI

TEXEF 200 MG FILM TABLET KISA ÜRÜN BİLGİSİ