Tüm ilaçlar gibi, THROMBOREDUCTIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

THROMBOREDUCTIN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, THROMBOREDUCTİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın olmayan:

• Şiddetli göğüs ağrısı ve nefes darlığını içeren belirtiler (kalp yetmezliği)

• Çok hızlı kalp atışı ve nefes darlığı ile ilişkili şiddetli göğüs ağrısını içeren belirtiler

(ventriküler taşikardi)

• Nefes darlığı, bacaklarda ve ayak bileğinde şişlik, deride ve dudaklarda morumsu

rengi içeren belirtiler (pulmoner hipertansiyon)

Seyrek:

• Şiddetli göğüs ağrısı ve nefes darlığını içeren belirtiler (kalp krizi)

• Çok hızlı kalp atışı ve nefes darlığı ile ilişkili şiddetli göğüs ağrısını içeren belirtiler

(atriyal fibrilasyon)

• Kalbe yetersiz kan akışından kaynaklanan şiddetli göğüs ağrısının belirtileri (anjina pektoris)

Bunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin THROMBOREDUCTİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza

gerek olabilir.

Diğer yan etkiler:

Çok yaygın:

• Baş ağrısı

Yaygın:

• Anemi (kansızlık)

• Lokal deri kanamaları

• Ödem

• Baş dönmesi (vertigo)

• Karıncalanma, uyuşma

• Uykusuzluk

• Kalp atışında düzensizlik

• Kalp atım sayısının aşırı artması (taşikardi)

• Burun kanaması

• Bulantı, ishal

• Hazımsızlık

• Egzama

• Sırt ağrısı

• Yorgunluk

• Yüksek tansiyon

Yaygın olmayan:

• Kanda trombosit (kan bileşimindeki elementlerden biri) miktarının aşırı azalması

• Kanama

• Zedelenmiş bir damardan sızan kanın dokuda birikmesi (hematom)

• Kilo artışı

• Depresyon, sinirlilik

• Ağız kuruluğu

• Migren

• Dokunma hissi veya duyumsamada azalma (hipoestezi)

• Anormal görüş, göz iltihaplanması

• Kulak çınlaması

• Kalp yetersizliği

• Kalp ritminin bozulması (aritmi), kalp atışında hızlanma

• Nefes darlığı

• Solunum enfeksiyonları

• Kusma, mide ve bağırsakta aşırı gaz, karın ağrısı, kabızlık

• Karaciğer enzimlerinde artış

• Kaşıntı

• Saç dökülmesi

• Kas ağrısı, eklem ağrısı

• Böbrek yetmezliği

• İdrar yolları enfeksiyonu

• Ağrı,

• Halsizlik

• Bayılma

• Nefes darlığı, bacaklarda ve ayak bileğinde şişlik, deride ve dudaklarda morumsu

rengi içeren belirtiler (pulmoner hipertansiyon)

Seyrek:

• Göğüs ağrısı (anjina pektoris)

• Kalp krizi

• Düşük tansiyon

• Sürekli anormal kalp ritmi (atriyal fibrilasyon)

• Akciğer iltihabı (pnömoni)

• Akciğer zarında sıvı birikmesi (plevral efüzyon)

• Astım

• Gastrit (mide iltihabı)

• İştah kaybı

• Deri döküntüsü

• Geceleri sık idrara çıkma

• Grip semptomları (yüksek ateş, baş ağrısı, öksürük vb.)

• Kırgınlık

• Titreme, keyifsizlik

Bilinmiyor:

• Torsade de pointes (bir tür kalp atım sorunu)

• Pulmoner fibrozis (Akciğerlerin nedbe dokusuna dönüşmesi ile ortaya çıkan hastalık)

• Tubulointerstisyel nefrit (Günler ve haftalar içinde hızlı gelişen böbrek fonksiyonlarında bozulma ile ortaya çıkan bir hastalık)

Aşağıdaki yan etkiler THROMBOREDUCTİN’le tedavi sırasında literatürde bildirilmiştir.

• Kanda alyuvar, akyuvar ve trombosit sayisinin normalin altına düşmesi (pansitopeni)

• Sıvı birikimi

• Kilo kaybı

• Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)

• Hafıza kaybı (amnezi)

• Uyku hali

• Koordinasyon kaybı

• Konuşma bozukluğu (dizartri)

• Çift görme (diplopi)

• Kalpte büyüme

• Kalp kasında bozukluk

• Perikard efüzyonu (Kalp ve kalp zarı arasında anormal sıvı birikimi)

• Damar genişlemesi (vazodilatasyon)

• Akciğer zarında sıvı birikmesi (plevral efüzyon)

• Akciğerde yüksek tansiyon (pulmoner hipertansiyon)

• Karaciğer infiltratı (pulmoner infiltrat)

• Alerjik alveolit (bir tür akciğer rahatsızlığı)

• Yemek yememe rahatsızlığı (anoreksi)

• Pankreas iltihabı (pankreatit)

• Sindirim sisteminde kanama (gastrointestinal hemoraji)

• Sindirim sisteminde bozukluk

• Kalın barsak iltihaplanması (kolit)

• Dişeti kanaması

• Cilt kuruması

• Protein metabolizma bozukluğuna işaret eden serum kreatininde artış

• Göğüs ağrısı

• Ateş

• Kronik yorgunluk (asteni)

• Ereksiyon problemi (impotens)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da

0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi

(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın

güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.