4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, TİO-DEXİREN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TİO-DEXİREN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi,
Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafilaktik reaksiyon),
Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve boğazda şişmeler (anjiyonörotik ödem),
Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde şişlik, kızarıklık, açık yaralar (Stevens Johnson sendromu),
Baygınlık (vazovagal senkop), bayılma,
Havale (nöbet),
Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık. Lyell sendromu)
Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması,
Çarpıntı,
Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİO-DEXİREN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastadan en az 1'inde görülür.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

İshal,
Sindirim sorunları (hazımsızlık),
Şişkinlik,
Bulantı ve/veya kusma,
Karın ağrısı,
Uyuklama,
Mide ağrısı,

Yaygın olmayan

Uyku düzensizlikleri-uykusuzluk,
Sinirlilik,
Baş ağrısı,
Kızarma,
Mide ağrısı, mide sorunları,
Kabızlık,
Ağız kuruluğu,
Ağrı,
Genel kırıklık, keyifsizlik hissi,
Baş dönmesi (vertigo),
Sersemlik,
Uyuklama,
Deri döküntüleri,
Hızlı kalp atışı kalp çarpıntısı,
Kaygı,
Güçsüzlük,
Yorgunluk,
Kaşıntı,
Bulantı-kusma,
Alerjik deri reaksiyonu,

Seyrek

Akne,
Terleme artışı,
Sırt ağrısı,
Sık idrara çıkma,
Adet düzensizlikleri,
Mide ya da bağırsakların kanaması veya delinmesi,
Yüksek kan basıncı,
Çok yavaş nefes alıp verme,
Böbrek sorunları (ani gelişen böbrek yetmezliği),
Prostat sorunları,
Karaciğer fonksiyon testi anormalliği,
Hepatit (karaciğer iltihabı)
Gırtlak ödemi,
İştahsızlık,
Uyuşma-bayılma,
Kurdeşen,
Bölgesel (periferal) ödem,
Düşük kan basıncı (hipotansiyon),

Çok seyrek

Bulanık görme,
Kulaklarda çınlama (tinnitus),
Deride hassasiyet,
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),
Işığa karşı duyarlılık,
Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin şişmesi),
Duyularda anormallik,
Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri),
Nefes darlığı (dispne),
Pankreasta iltihaplanma (pankreatit),
Karaciğer hücresi hasarı (hepatit),
Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı (trombositopeni),
Düşük kan basıncı,
Böbrek iltihabı (nefrit) veya böbrek hasarı,
Mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı, ateş ve yorgunluk (bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir),
Alerjen maddelere karşı vücudun aşırı duyarlılığına bağlı olarak şok dahil olmak üzere reaksiyonlar,
Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üzerine çıkması (taşikardi),
Soluk borusunun akciğere giden kolların düz kaslarının kasılması

Bilinmiyor

Bayılma
Geçici olarak bilinçte bulanıklık taşkınlık hali, havale,
Anjiyonörotik ödem (Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve boğazda şişmeler),
Vücutta alerjen maddelere karşı oluşabilen ciddi bir alerjik reaksiyonlar (anaflaktik şok),
Şiddetli kaşıntı, dışkının renginin neredeyse beyaz olması, idrarın renginin çok koyu olması.

Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı sizde bir yan etki meydana geldiyse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir karın/bağırsak yan etkisi fark ederseniz (örn. karın ağrısı, yanma, kanama),

Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez TİO-DEXİREN kullanımını bırakınız.

Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik (özellikle ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetersizliği bildirilmiştir.

TİO-DEXİREN gibi ilaçlar, kalp krizi ("miyokard enfarktüsü") veya inme riskinde hafif bir artış ile ilişkilendirilebilir..

Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, seyrek olarak ateş, baş ağrısı ve ense sertliğine yol açabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.