3. TISSEEL LYO NASIL KULLANILIR?
TISSEEL LYO, yalnızca TISSEEL LYO kullanımı konusunda eğitim almış deneyimli cerrahlar tarafından kullanılmalıdır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doz, cerrahi girişim türü, etkilenen bölge boyutu, tasarlanan uygulama modu ve uygulamaların sayısı gibi birtakım faktörlere bağlıdır. Gerekli doz miktarına ve lezyon üzerinde ince bir katman oluşturmak için ne kadar uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Doz miktarının yetersiz görülmesi halinde uygulama tekrarlanabilir.
Uygulanacak doz, daima kişisel gereksinimlerinize göre belirlenir.
Klinik çalışmalarda, 4 ila 20 mL'lik ayrı dozlar uygulanmıştır. Bazı prosedürler için, daha büyük hacimler gerekebilir.
Yapıştırılacak yüzeyler için bir rehber olmak üzere: 2 mL'lik 1 paket TISSEEL LYO (ör. 1 mL TISSEEL çözeltisi artı 1 mL trombin çözeltisi), en az 10 cm2'lik bir alan için yeterli olacaktır.
TISSEEL LYO sprey şeklinde püskürtüldüğünde, aynı miktar önemli ölçüde daha büyük alanları kaplamak için yeterli olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Lezyon (hasarlı bölge) üzerine yüzeyel olarak uygulanır.
TISSEEL LYO uygulanmadan önce, yaranın yüzey alanı standart teknikler kullanılarak (örn. aralıklı şekilde kompres, bez uygulama, emme cihazları kullanımı) kurutulmalıdır.
Alanı kurutmak için basınçlı hava ya da gaz kullanılmamalıdır..
TISSEEL LYO uygulandığında pıhtı hızla oluşmaktadır. Daha önceden pıhtılaşmış bir tabakaya yapışmayacağından, daha önceden pıhtılaşmış bir TISSEEL LYO tabakası üzerine yeniden uygulanmasından kaçınılmalıdır. TISSEEL LYO'nun Yapıştırıcı Protein Bileşeni ile Trombin Bileşeni'nin ayrı ayrı kullanımından kaçınılmalıdır.
Aşırı nedbe dokusunun oluşumunun önlenmesi ve katılaşmış fibrin yapıştırıcının dereceli olarak ortadan kalkması için TISSEEL LYO mümkün olduğunca ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır.
Yapıştırıcı protein ve trombin bileşenlerinin uygun şekilde karışmış olduğundan emin olmak için, ürünün ilk birkaç damlasının uygulama kanülünden atılarak kullanılmaması önerilir.
TISSEEL LYO, sadece görünür olan uygulama alanlarına sprey şeklinde püskürtülmelidir.
Bir sprey cihazı kullanarak TISSEEL LYO uygularken, üreticinin aşağıdaki şekilde önerdiği mesafe içinde dokudan belirli bir uzaklıkta ve basınçla kullanıldığından emin olunmalıdır
| TISSEEL LYO sprey uygulanması için önerilen basınç, mesafe ve cihazlar | |||||
| Cerrahi | Kullanılacak sprey seti | Kullanılacak aplikatör uçları | Kullanılacak basınç regülatörü | Önerilen hedef doku uzaklığı | Önerilen sprey basıncı |
Açık yara | TISSEEL LYO/Artiss Sprey Seti | Yok | EasySpray | 10-15 cm | 1,5-2,0 bar |
| TISSEEL LYO/Artiss Sprey Seti, 10'lu paket | Yok | EasySpray | |||
Laparoskopik/minimal olarak invazif prosedürler | Yok | Duplospray MIS Aplikatör 20 cm | Duplospray MIS Regülatör | 2-5 cm | 1,2-1,5 bar (18-22 psi) |
| Duplospray MIS Regülatör NIST B11 | |||||
Duplospray MIS Aplikatör 30 cm | Duplospray MIS Regülatör | ||||
| Duplospray MIS Regülatör NIST B11 | |||||
Duplospray MIS Aplikatör 40 cm | Duplospray MIS Regülatör | ||||
| Duplospray MIS Regülatör NIST B11 | |||||
Değiştirilebilir uç | Duplospray MIS Regülatör | ||||
| Duplospray MIS Regülatör NIST B11 | |||||
TISSEEL LYO'yu sprey şeklinde püskürtürken, kan basıncı, nabız, oksijen doygunluğu ve soluk sonu karbondioksit değerlerindeki değişimler, muhtemel hava veya gaz embolisi yönünden (bkz. bölüm 2) takip edilmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocukluk yaş grubunda kullanım güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır.
Eğer TISSEEL LYO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TISSEEL LYO kullandıysanız
TISSEEL LYO sadece cerrahi işlemler sırasında bir cerrahi uzmanı tarafından uygulanır ve kullanılacak TISSEEL LYO miktarını cerrah belirleyecektir. Bilinen doz aşımı vakası bulunmamaktadır. Ürünün kullanımı ile ilgili diğer sorularınızı eczacınıza veya doktorunuza sorabilirsiniz.
TISSEEL LYO'yu kullanmayı unutursanız
TISSEEL LYO sadece deneyimli bir doktor tarafından gerektiğinde uygulanacağından bu mümkün değildir..
TISSEEL LYO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
TISSEEL LYO sadece cerrahi işlemler sırasında bir cerrahi uzmanı tarafından ve sizdeki bozukluğu/hastalığı tedavi etmeye yetecek kadar uygulanır. Bu nedenle tedavinin sonlandırılması herhangi bir etkiye yol açmaz.
