4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, TİYOKAS içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TİYOKAS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeleri
Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem), ciddi alerjik reaksiyonlar (anaflaktik şok)
Baygınlık (vazovagal senkop)
Havale
Deri döküntüleri
Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde ülser oluşması (Stevens Johnson ve Lyell sendromları)
Hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİYOKAS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Deksketoprofen'e bağlı yan etkiler

Yaygın

Mide bulantısı ve/veya kusma
Enjeksiyon bölgesinde ağrı
Enflamasyon, morarma ve kızarıklık (kanama) dahil enjeksiyon bölgesinde reaksiyon

Yaygın olmayan

Kanlı kusma
Düşük kan basıncı
Ateş
Bulanık görme
Baş dönmesi
Uyku hali
Uyku düzensizlikleri
Baş ağrısı
Kansızlık
Karın ağrısı
Kabızlık
Sindirim rahatsızlıkları
İshal
Ağız kuruluğu
Al basması (yüz kızarması)
Döküntü
Dermatit
Kaşıntı
Aşırı terleme
Yorgunluk
Ağrı
Üşüme

Seyrek

Peptik ülser, peptik ülser kanaması veya peptik ülsere bağlı olarak mide veya bağırsağın delinmesi
Yüksek kan basıncı
Bayılma
Çok yavaş nefes alma
Kan pıhtısı nedeniyle yüzeyel toplar damarlarının iltihabı (yüzeyel tromboflebit)
Düzensiz kalp atışı
Hızlı kalp atışı
Periferal ödem (bacaklar ve kollarda şişlik)
Larinjeal ödem (ses telleri bölgesinde şişlik)
Duyularda anormallik
Ateşin yükseldiğinin hissedilmesi ve titreme
Kulaklarda çınlama (tinnitus)
Kaşıntılı döküntü
Sarılık
Akne
Sırt ağrısı
Böbrek ağrısı
Sık idrara çıkma
Adet düzensizlikleri
Prostat sorunları
Kas katılığı
Eklem katılığı
Kas krampı
Anormal karaciğer testleri (kan testleri), kan şekeri düzeyinde yükselme (hiperglisemi), kan şeker düzeyinde düşme (hipoglisemi), kandaki trigliserid yağların konsantrasyonunda artış (hipertrigliseridemi), idrarda keton cisimcikleri (ketonüri), idrarda protein (proteinüri)
Karaciğer hücre iltihabı (hepatit)
Akut böbrek yetmezliği

Çok seyrek

Nefes darlığı
Pankreas iltihabı (Kan testlerinizde amilaz veya lipaz seviyelerinde artış pankreas iltihabı belirtisi olabilir. Eğer yemek yerken şiddetlenen ve sırta yayılabilen karın ağrısı dahil karnınızın üst tarafında ağrı, kilo kaybı veya bulantı yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.)
Deri hassasiyet reaksiyonları ve ışığa karşı ciltte aşırı hassasiyet
Böbrek hasarı
Beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni)
Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)

Tedavinin başında herhangi bir mide/bağırsak yan etkisi fark ederseniz (ör. mide ağrısı, mide yanması veya kanama), antiinflamatuar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı olarak herhangi yan etkiden biri önceden meydana gelmişse ve özellikle yaşlıysanız derhal doktorunuza söyleyiniz.

Cilt döküntüsü veya muköz yüzeylerde (örneğin ağız içinde) herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez TİYOKAS kullanımını bırakınız.

Steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutma ve şişme (özellikle bileklerde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetmezliği bildirilmiştir..

TİYOKAS gibi ilaçlar, kalp krizi ("miyokardiyal enfarktüs") veya inme riskinde hafif bir artış ile ilişkilendirilebilir.

Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya karışık bağ doku hastalığı (bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları) olan hastalarda antiinflamatuar ilaçlar, nadiren ateş, baş ağrısı ve boyunda sertliğe yol açabilirler.

TİYOKAS kullanırken enfeksiyon belirtileri meydana gelirse veya belirtiler kötüleşirse bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz.

Eğer yan etkiler kötüleşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen yan etkilerin meydana geldiğini fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

Tiyokolşikosid'e bağlı yan etkiler

Yaygın

Mide ağrısı
Sersemlik, uyuklama hali
İshal

Yaygın olmayan

Kaşıntı
Bulantı
Kusma
Deri döküntüleri

Seyrek

Ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali)
Zihinde duyuların bulanıklaşması (bilincin geçici olarak bulanıklaşması)
Boğazda, göğüste ve midede acı ve yanma (ekşime)
Uyuşukluk
Deri irritasyonu (kurdeşen)

Çok seyrek

Tansiyon düşüklüğü

Bilinmiyor

Karaciğer iltihabı (hepatit-mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı, ateş ve yorgunluk (bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.