Tüm ilaçlar gibi TOBRADEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa, TOBRADEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (göz kapağında kaşıntı veya şişme, gözde kızarıklık gibi)

•  Göz içi basıncının yükselmesi (siz bunu görme keskinliğinde azalma ve/veya görme alanında

daralma olarak hissedebilirsiniz)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler seyrek görülür.

Bu yan etkinin görülme sıklığı bilinmemektedir.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz.

• Gözde tahriş
• Gözde ağrı
• Gözde kızarıklık
• Göz kapağında kızarıklık
• Gözde anormal his
• Geniz akıntısı
• Baş ağrısı

Yaygın olmayan:

• Göz ağrısı,
• Gözde kaşıntı,
• Gözde rahatsızlık (damlatma sonrası geçici yanma ya da iğnelenme),
• Artmış göz içi basıncı
• Gözde tahriş
• Göz kapağında kızarıklık, şişme
• Gözde sulanma
• Gözde anormal his
• Baş ağrısı
• Burun akıntısı (Rinore)
• Boğazın şişmesi
• Laringospazm (gırtlakta kontrolsüz/istemsiz kas kasılması sonucu havayolunun daralması)

Seyrek:

• Keratit (göz önündeki kornea tabakasının iltihaplanması)
• Gözde alerji
• Bulanık görme
• Göz kuruluğu
• Göz kızarıklığı
• Gözde enflamasyon
• Kötü tat

Bilinmiyor:

• Göz kapağında ödem
• Göz kapağı kızarıklığı
• Göz bebeğinin büyümesi
• Göz yaşında artış
• Sersemlik
• Bulantı
• Karında rahatsızlık
• Döküntü
• Yüzde şişlik
• Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),
• Alerji (hipersensitivite)
• Baş dönmesi
• Kaşıntı
• Hormon problemleri: vücutta kıllanma (özellikle kadınlarda), adrenal baskılanma (böbrek üstü bezlerinin faaliyetlerinde baskılanma), kas güçsüzlüğü ve kas erimesi, gövdede ciltte mor renkli çatlaklar, artmış kan basıncı, düzensiz veya atlanan regl, vücudunuzdaki protein ve kalsiyum düzeylerinde değişiklikler, çocuklarda ve gençlerde büyüme geriliği ve vücut ve yüzde şişlik ve kilo artışı (‘Cushing sendromu’ olarak adlandırılan) (Bkz. Bölüm 2.)

Bunlar TOBRADEX’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.