4.OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, TORISEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
TORISEL tedavisi sırasında görülebilecek en önemli yan etkiler aşağıda sıralanmıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa, TORISEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlarla ilişkili olabilecek yan etkiler
Anjiyoödem belirtisi olabilecek yüzde, dilde veya gırtlakta şişme ve nefes almada güçlük
Beyin kanamasıyla ilişkili olabilecek yan etkiler
Kafa karışıklığı, olağan dışı yorgunluk, konuşma ya da yutkunmada zorluk, göz bebeklerinin farklı boyutta olması.
Bağırsakta aşınma, yırtılma ya da delinmeyle ilişkili olabilecek yan etkiler
Karın boşluğunda ağrı, yüksek ateş, bulantı, kusma, kanlı dışkı.
Böbrek yetmezliğiyle ilişkili olabilecek yan etkiler
Vücutta şişkinlik, kesik kesik nefes alma, yorgunluk
Akciğerlerde damar tıkanıklığıyla (emboli) ilişkili olabilecek yan etkiler
Kesik kesik nefes alma, göğüs ağrısı, öksürükten kan gelmesi, kalp atış hızında artma, bulantı, baygınlık, terleme, nefes darlığı, derinin nemlenmesi veya morarması.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Öksürük, göğüs ağrısı, nefes alıp vermede güçlük. Doktorunuz göğüs röntgeni isteyebilir. Kanınızdaki beyaz hücrelerin azalması. Bu durum ateş ve enfeksiyon kapma riskinizi arttırabilir. Trombosit adı verilen ve kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücrelerin azalması. Bu durum vücudunuzdaki kanama riskini arttırabilir. Kanınızdaki kolesterol ve trigliserit (kanda bulunan bazı yağlar) seviyesinin yükselmesi Aşırı susama, idrar miktarının ve sıklığının artması. Doktorunuz insülin ya da oral antidiyabetik adı verilen ağız yoluyla kullanılan şeker hastalığı ilaçlarından kullanmanızı talep edebilir. Yeni bir ameliyat geçirilmiş olunması. Doktorunuz yaraların tamamen iyileşme zamanına göre TORISEL uygulanmasını erteleyebilir. Bu ilaç var olan yaraların iyileşme sürecine etki edebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir..
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Halsizlik hissi Titreme Sıvı tutulmasına bağlı şişlik Ağrı (karın, sırt, göğüs ve eklem ağrısı) Hasta hissetme (mide bulantısı ve kusma) İshal Baş ağrısı Kabızlık Ateş Yemek borusunda ve/veya ağızda ağrı, iltihap Öksürük Zatürre Burun kanaması Döküntü, kaşıntı, ciltte kuruluk İştahsızlık Nefes darlığı Kanda düşük potasyum seviyesi (kas zayıflığına sebep olabilir.) Kanda düşük kırmızı hücre sayısı Beyaz kan hücre sayısında düşme. Bu durum enfeksiyon riskinizi arttırabilir. Yüksek kan şekeri Yüksek kolesterol ve trigliserit Abse, enfeksiyon (göz enfeksiyonları, grip, viral enfeksiyonlar, bronşit dahil) Anormal böbrek fonksiyonu (böbrek yetmezliği dahil) Böbrek fonksiyonlarında değişiklik olduğunu gösteren kan testi sonuçları Tat almada değişiklik Uykuya dalmada ve uyumada güçlük Ürperme Kan pıhtılaşmasına yardımcı trombosit hücrelerinde azalma (kanama ve vücutta çürüklere neden olabilir)
Yaygın
Burun akıntısı Diş etinde kızarma ve şişme Ağızda ağrı (ağız içerisinde yara da dahil olmak üzere) Mide şişkinliği Boğaz ağrısı Yüksek kan basıncı Gözde sulanma, göz çevresinde şişme ve kızarma Tat alma kaybı Deride şişlik ve kızarma Alerjik reaksiyonlar Ciltte şiddetli soyulma Kan pıhtılaşmasında artış (damar trombozu dahil) Kanda düşük fosfat seviyesi, kanda düşük kalsiyum seviyesi Üst solunum yolu enfeksiyonları, akciğer iltihabı Akciğer çevresinde sıvı (plevral efüzyon) Kanda enfeksiyon Su kaybı Endişe Depresyon Ciltte hissizlik ve karıncalanma Sersemlik Uyuklama Midede, dudaklarda, ağızda veya bağırsaklarda kanama Mide duvarında iltihap Yutmada güçlük Ciltte kanama (morarma) Pinpoint hemoraji (cilt yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kanama) Tırnak bozuklukları Akne Mantar ve maya enfeksiyonları İdrar yolu enfeksiyonları Sistit (idrar torbası iltihabı) Karaciğer fonksiyonları ile ilgili kan testlerinde değişiklikler İdrar kesesi (mesane) enfeksiyonu Trigliserid haricinde kandaki diğer yağların artışı Şeker hastalığı Kas ağrısı
Yaygın olmayan
Kalp çevresinde sıvı (perikardiyal efüzyon) Beyin tümörü olan veya kan sulandırıcı kullanan hastalarda beyinde kanama Gözde kanama Akciğer embolisi (damar tıkanması) Bağırsakta delinme Ameliyat sonrası yaraların iyileşmesinde problemler Ses tellerinde şişlik ve iltihap
Seyrek
Pneumocystis jiroveci'nin neden olduğu akciğer enfeksiyonu (Pneumocystis jiroveci pnömonisi)
Bilinmiyor
Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme. Nefes almada zorluğa sebep olabilir. Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Steven Johnson sendromu) Kas hasarını gösterebilen sebepsiz kas ağrısı, zayıflığı veya sertliği (rabdomiyoliz).
Çocuklarda TORISEL ile ilişkilendirilen yan etkiler, genellikle yetişkinlerde görülenlerle aynıdır. En yüksek oranda bildirilen yan etkiler: Kanla ilgili olanlar (hematolojik) (anemi, lökopeni, nötropeni, trombositopeni), metabolik olanlar (hiperkolesterolemi, hiperlipemi, hiperglisemi, serum aspartat aminotransferazların (AST) ve alanin amitransferazların (ALT) plazma seviyelerinin artışı ve sindirim (mukozit, stomatit, bulantı kusma) ile ilgili olanlardır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
